1 Acercándonos a ISO 9001 Fco. Jorge Davó Abad 2017

2 Con la nueva norma ISO 9001:2015, se ha producido una gran mejora con respecto a la versión 2008 y esto es importante pues al igual que ocurrió cuando la norma se convirtió en ISO 9001: sufrió una revisión MAYOR, tal como ocurre AHORA. Esto conlleva a cambios sobre lo que estamos acostumbrados y creemos que es lo correcto, por lo que creo necesario este “regalo de reyes”, para que nos pueda ayudar a todos a tener un lenguaje común, y para que aquellas personas mas versadas en la ISO 9001:2008, puedan aprovechar su experiencia pero… … tendrán que “desandar” algunos conceptos y modos de actuación y abrazar otros, en especial la GESTION DEL RIESGO, concepto sobre el que volveremos, y además usar herramientas de las que hasta ahora se ha hecho poco o ningún caso. Esto es así y tiene que pasar por nosotros si queremos conservar el sello y mirar al futuro.

3 (La Norma nos da Las pautas, pero el hábito depende de nosotrosAntes que nada una perogrullada que ya se que todo sabéis pero a mi gusta recordarlo por lo que significa y quiere significar. (La Norma nos da Las pautas, pero el hábito depende de nosotros

4 La constituyen diez (10) capítulos.IMPORTANTISIMO: La nueva norma ISO 9001: 2015 presenta una norma de alto nivel compatible entre distintos sistemas de gestión. La constituyen diez (10) capítulos.

5 CAPITULO 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 310 CAPITULOS CONSTITUYEN LA NORMA LOS TRES PRIMEROS SON GENERALIDAES CAPITULO 1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 3 TERMINOS Y DEFINICIONES 4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN 5 LIDERAZGO 6 PLANIFICACION 7 SOPORTE 8 OPERACIÓN 9 EVALUACION DEL DESEMPEÑO 10 MEJORA Del 4 al 10 son los requisitos del sistema. Aquí es dónde esta el meollo

6 PRINCIPIOS DE LA CALIDAD (ISO 9001:2015)La Norma ISO 9001:2015 lleva implícitos siete (7) principios de la calidad (uno menos que ahora): PRINCIPIOS DE LA CALIDAD (ISO 9001:2015) 1 ENFOQUE AL CLIENTE 2 LIDERAZGO 3 PARTICIPACION DEL PERSONAL 4 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS 5 MEJORA 6 TOMA DE DEDICISONES BASADAS EN EVIDENCIAS (No en el famoso yo creo) 7 GESTION DE LAS RELACIONES

7 En otras palabras busca asegurar el futuro de la empresaVolvamos a la diapositiva (2), allí hemos citado a la Gestión del Riesgo, la Norma ha dado un cambio importante (¡¡a bien!!).Han construido una norma basada en la : GESTIÓN DEL RIESGO Ojo con la gestión del riesgo no se refiere la Norma, al riesgo por incendios, accidentes laborales….. ( que también lo llevo implícito) sino: Sino una gestión del riesgo desde la prevención de este: Mejorando la confianza y satisfacción del cliente y de las partes interesadas (trabajadores, vecinos, sociedad en general) Estableciendo una cultura proactiva de protección y mejora del medio ambiente y puestos de trabajo (eliminación reglada de residuos y desperdicios, evaluación efectiva riesgos laborales) Asegurar la calidad de los productos que producimos (mediante controles y midiéndola con indicadores)(calidad no es solo que la pieza este bien) En otras palabras busca asegurar el futuro de la empresa

8 INSPECCION DE LA CALIDADLo que es evidentemente necesario para que una empresa tenga éxito la Norma lo regla La frase que muchas veces me oís, sobre que la Calidad es transversal que es como una espada que atraviesa a toda la empresa con la nueva Norma ISO 9001:2015 es mas verdad que nunca. Y por una vez y por siempre tendremos que entender que la Norma ISO 9001, sobre la gestión de la calidad. No tiene nada que ver con la inspección de la calidad (nunca ha tenido mucho que ver, ahora menos) ISO 9001 : 2015 INSPECCION DE LA CALIDAD

9 Planear Hacer Verificar ActuarHuelga decir que el modo de trabajo es el mismo desde que se puso en marcha la Norma. El ciclo PDCA(PHVA) Planear Hacer Verificar Actuar Para tener claro dónde “duerme el enemigo”, en la siguiente diapositiva va una tabla que espero nos sea de utilidad ( sin asustarnos que no pasa nada)

10 En principio no nos es aplicableNo hay que asustarse, con todo lo que hay que hacer, no es cierto que lo hecho estos últimos años no sirva , no es así muchas cosas son útiles pero ahora son necesarias otras, y hay que hacerlas si queremos la certificación

11 Vamos por partes: 4. CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN. Partiendo de dónde estamos hay que fijar dónde se quiere llegar. Para ello hay que hacer un análisis DAFO –obligatorio-, y no, no lo debe hacer una persona sola, es necesaria la aportación de mas de una persona, y gerente, aunque sea para bendecirlo o criticarlo o modificarlo no se puede escapar. Para el que no lo hayáis usado es una herramienta sencilla - pero poderosa y te hace pensar- (Nadie debería estar en un puesto directivo sin saber utilizar un DAFO/CAME). El DAFO hay que hacerlo obligatoriamente teniendo en cuenta: (los cinco primeros abajo contemplados, no se puede omitir ninguno) Accionistas Empleados Clientes Proveedores Autoridades(legislación) Otros Con los resultados fijaremos el alcance del sistema y los procesos para alcanzarlos

12 5. LIDERAZGO Aquí hemos de dejar reflejado el compromiso de la Alta Dirección (Gerencia) con el sistema de gestión de la calidad (SGC). Hay que fijar la política de calidad y los requisitos para su seguimiento. De la política se establecerán los objetivos que TIENEN QUE ESTAR ALINEADOS CON LA POLITICA.-la política y su conocimiento es mas importante que nunca- Deben quedar fijadas la autoridad y las responsabilidades al menos en la parte alta del organigrama, para que luego sean delegadas en cascada Todo el personal tiene que saber que debe hacer y que no y cual es el alcance de su autoridad en el proceso tanto en los productos como con las personas

13 6. PLANIFICACION (ojo esto no se refiere a la planificación de máquinas, compras …. Es un concepto mas amplio) Aquí pondremos en marcha todo el enfoque basado en riesgos y los objetivos de calidad y su despliegue (planificamos como lógralos). Para fijar los objetivos sirve el truco de las 3W+ 1H . What (qué) : Que se quiere lograr When (cuándo): Cuándo se va a lograr How(cómo): Cómo se va a lograr Who (quién): Quien/quienes participan en la consecución de los objetivos A este capitulo también pertenece la gestión/planificación del cambio, dónde deberemos identificar y diagnosticar los posibles efectos de los cambios para proponer acciones que nos hagan llegar a los efectos deseados y prevenir los nos deseados.

14 7. SOPORTE Hay que detallar los recursos necesarios para el SGC (no sólo para crearlo sino para mantenerlo y mejorarlo): Personas (hay que determinar Formación-Educación-Experiencia necesarias) Medición Infraestructuras Ambiente Hay que tener mucho cuidado con el punto 7.3. Toma de conciencia. Las personas tiene que estar conscientes de la política de calidad y objetivos (y hay que demostrarlo). En lo referente a comunicación punto 7.4. hay que planificarla. Se puede utilizar el truco de las 3W+1H. Y Cuidadin cuidadin - aquí no hay mucho nuevo bajo el sol– con la información documentada pero tenemos que tener muy en cuenta : Como se distribuye Como y quien accede Como se protege (antivirus y contraseñas) Como se almacena (debe existir al menos una copia de respaldo y demostrarlo) Debe ser legible

15 8. OPERACIÓN Aquí es dónde viene la parte del día a día todo lo que hacemos para que el producto pueda llegar al cliente partiendo de un pedido. Es OBLIGACION de la organización poner en marcha los procesos necesarios para cumplir los requisitos del cliente/producto (Aquí no consideraremos el diseño pues nos viene dado por el cliente incluso muchas veces descendiendo a la materia prima a utilizar), pero si tenemos que controlar los PRODUCTOS Y SERVICIOS EXTERNOS QUE ADQUIRIMOS (es necesaria una tabla de proveedores homologados y sus criterios de homologación). Hay que PLANEAR la producción del PRODUCTO y la ENTREGA AL CLIENTE (8.5 preparación operacional), además hay que CONTROLAR la fabricación del producto y su entrega (y demostrar y demostrarnos día a día que lo hacemos) el Ciclo finaliza cuando el cliente recibe el producto -- y no hay reclamación alguna— esto tenemos que interiorizarlo todos

16 9. Cumplimiento y Evaluación de desempeñoAquí hemos de disponer de todas las herramientas de evaluación que nos permitan: Monitorizar-Medir-Analizar y Evaluar ( las cuatro cosas ni una mas ni una menos). LA CONFORMIDAD DEL SISTEMA Y LA SATISFACCION DEL CLIENTE (la satisfacción del cliente no es la “famosa-inútil” encuesta). A este capitulo corresponde también la planificación de auditorias y la REVISION por la DIRECCIÓN que debe ser como mínimo ¡TRIMESTRAL! Y Debe haber constancia de ello

17 10. Mejora Este capitulo es fácil y sencillo de entender y documentar pero luego de ejecutar ya es otro tema. La mecánica es clara cuando se presentan no conformidades hay que registrarlas y investigar la causa para si es el caso iniciar la acción correctiva. En este capitulo también figura la necesidad de mejora y adecuación constante del sistema. La mecánica de las NC, no solo lleva implícito su registro, y algunas veces su corrección como hacemos actualmente, ES NECESARIA SU REVISON (en la actualidad no se revisan), PARA EVITAR ANTE TODO LAS NC repetitivas

18 ¿En que nos cambia o nos cambiará la vida si HAY UNA CLARA DECISION POR LA CERTIFICACION EN ISO 9001:2015. Tendremos que aprender a gestionar el riesgo (Identificarlo y monitorizarlo) No solo cuentan los clientes sino también las partes interesadas: -Accionistas -Empleados -Clientes -Legislación -Proveedores Fortalece el tema del liderazgo en la implementación Desaparece la acción preventiva Compras cambia a Suministros y Servicios Externos La habilidad ya no se considera una opción como competencia del personal Obliga a planificar los cambios Y sobre todo la nueva Norma va mas allá no solo requiere que gestionemos las NC, las Acciones Correctivas,.. Sino que nos insta (de momento no obliga, pero…) a utilizar herramientas para llevar a cabo la mejora de continua de la organización (sírvanos de ejemplo el diagrama de espinas el AMFE…)

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