1 Autoclaves con Agitación - Manejo Discontinuo de EnvasesCapítulo 13 Autoclaves con Agitación - Manejo Discontinuo de Envases

2 Introducción Manejo de envases por lotesAgitación continua del producto Agitación extremo sobre extremo y rotación lado sobre lado

3 Descripción de AutoclaveRotación extremo sobre extremo: Envases en canastillos o estantes Marco giratorio sostiene canastos Velocidad de rotación variable Gran variedad y tipo de envases Diseñadas para envases específicos Varios medios de procesamiento

4 Fig. 1 Ilustración de la agitación extremo sobre extremoDirección de la rotación Fig. 1 Ilustración de la agitación extremo sobre extremo

5 Rotación Lado Sobre LadoVapor como medio de proceso Envases sostenidos en espiral T Limitado a un ámbito pequeño de tamaños de envases

6 Fig. 2 Ilustración de la agitación lado sobre lado

7 Agitación Continua Aumenta la rapidez de calentamiento en ciertos productos Velocidad rotacional más rápida que en autoclaves continuos

8 Ventajas Tiempo de proceso corto que otras autoclaves porque las velocidades de rotación pueden ser mayores Puede mejorar la calidad y uniformidad de productos debido a que el proceso térmico es mas corto

9 Desventajas Manejo discontinuo de envases (por lotes)Factores críticos adicionales Alto capital de inversión inicial

10 Instalación y Operación de los AutoclavesConsideraciones Comunes: Instalación depende del medio de calentamiento Controles y alarmas varían

11 Instrumentación Cada autoclave tendrá:Dispositivo indicador de temperatura Registrador de tiempo/temperatura La ubicación dependerá del medio de procesamiento Regulador de presión

12 Regulador del Vapor Cada autoclave tendrá que estar equipado con un regulador automático del vapor Puede ser registrador-regulador

13 Velocidad de Rotación Tendrá que ajustarse según especificacionesTendrá que medirse y registrarse para cada carga procesada en el autoclave Tendrá que proveerse un medio para prevenir cambios sin autorización

14 Diseño y Construcción de EstantesDiseñado para mantener fijos los envases Tiene que permitir libre movimiento del medio de calentamiento Efectividad debe certificarla autoridad de proceso

15 Estantes para Envases Flexibles y SemirígidosUSDA requiere: Grosor no exceder lo establecido en el tiempo de proceso requerido Previene el desplazamiento de envases

16 Autoclaves que Calientan con Agua y Usan Aire o Vapor en SobrepresiónUsualmente diseñados para proporcionar agitación del envase del tipo extremo sobre extremo Agua como medio de calentamiento por inmersión, cascada o spray

17 Instrumentacion USDA requiere:Bulbo del sensor de temperatura instalado directamente sobre el armazón del autoclave Sensor del registrador/regulador este colocado entre la superficie de agua y el plano horizontal

18 Instrumentación (continuación)FDA permite el uso de receptáculos externos acoplados al autoclave

19 Instrumentación AdicionalControl de Presión Debe proveerse medios para introducir aire comprimido o vapor a presión Tendrá control automático USDA requiere sobrepresión durante el tiempo de elevación, proceso térmico y enfriamiento

20 Indicadores de PresiónCada autoclave tendrá registrador de presión (USDA) Cada autoclave debe tener manómetro de presión

21 Circulación del Medio de ProcesamientoSe tiene que proporcionar un modo para hacer circular el medio de calentamiento Se tiene que documentar la distribución adecuada de temperatura Tiene que estar equipado con un dispositivo de señal (alarma)

22 Válvula de Drenaje Cuando se requiere un cierto nivel de agua:Se tiene que usar una válvula de drenaje hermética al agua y a prueba de obstrucción Instalar cedazos en aberturas del drenaje (USDA lo requiere)

23 Suministro de Agua de EnfriamientoDiseño de entrada de agua de enfriamiento de modo que no golpee directamente a los frascos

24 Instrumentación (continuación)Ubicar los bulbos y sensores donde la corriente no choque con ellos Se pueden permitir otras ubicaciones alternativas

25 Control de la Presión Tiene que contar con una unidad de control de presión para introducir aire comprimido o vapor dentro del autoclave Vapor para la sobrepresión tiene que controlarse independientemente

26 Circulación del Medio de ProcesamientoUna bomba para circular el agua Las descargas de agua protegidas con mallas o grillas La bomba tendrá dispositivo de señal (alarma) Distribución de temperatura adecuada

27 Indicador del Nivel de AguaTiene que proveerse un medio para monitorear el nivel de agua Debe revisar y registrar nivel de agua Para autoclaves con inmersión total de agua, debe cubrir los envases durante el tiempo de elevación y el periodo de procesamiento

28 Autoclaves que Procesan con VaporProporcionar agitación ya sea de tipo lado sobre lado o de extremo sobre extremo

29 Instrumentacion Bulbos y sensores tendrán que instalarse directamente dentro del armazón o en un receptáculo externo apropiado unido al armazón

30 Venteo Tendrá que proveer un medio para remover el aire antes de que comience el tiempo de proceso Los procedimientos para la remoción de aire tienen que estar documentados

31 Remoción del CondensadoSe requieren las provisiones para la remoción del condesado El drenaje tendrá que estar abierto por el tiempo suficiente Tendrá que proveerse un drenaje continuo Purga de condensados visible Observar y registrar frecuentemente

32 Circulación del Medio de ProcesamientoLas purgas tienen que estar: Totalmente abiertas durante el tiempo de calentamiento inicial y durante el proceso Colocadas de tal forma que facilite su observación

33 Autoclaves de Vapor/AireDiseñados para proporcionar agitación de extremo sobre extremo

34 Instrumentación Bulbos y sensores tienen que ser insertados directamente dentro del armazón del autoclave

35 Circulación del Medio de ProcesamientoVentilador u otro dispositivo que permita la recirculación de la mezcla aire/vapor Tiene que estar equipado con sistema de alarma USDA requiere que se notifique previo a su uso

36 Consideraciones Sobre el ProcesamientoAgitación - fuerzas gravitacionales o centrifugas Influenciada por consistencia, espacio de cabeza y velocidad de rotación Verificar que se cumplieron los puntos críticos

37 Espacio de Cabeza Volumen no ocupado por productoFactor crítico para agitación Medición de “espacio de cabeza bruto”

38 Espacio de cabeza brutoFig. 3 Método de medir el espacio de cabeza bruto

39 Consistencia Medición de espesura del productoProducto más espeso que especificado puede reducir agitación del producto

40 Temperatura Inicial Tendrá que determinarse y registrarse para cada lote de autoclave la temperatura inicial del envase más frío

41 Medición del Tiempo de ProcesoNo se iniciara hasta que el autoclave alcance la temperatura de proceso programada No se iniciara hasta que se hayan completado los procedimientos operacionales de autoclave requeridos

42 Requerimientos de RegistrosTendrán que medirse y registrarse todos los factores críticos con frecuencia suficiente para asegurar que están dentro de los limites especificados en el proceso programado Cada 15 minutos es recomendable