1 Badania laboratoryjne POCT – krok w przyszłość ?Lublin , 12 maja 2017 Badania laboratoryjne POCT – krok w przyszłość ? Arkadiusz Wnuk diagnosta laboratoryjny- koordynator POCT (POCC) Centrum Urazowe Medycyny Ratunkowej i Katastrof Szpital Uniwersytecki w Krakowie (CUMRiK)

2 Centrum Urazowe Medycyny Ratunkowej i Katastrof w KrakowieSOR Oddział Chirurgii Obrażeń Wielonarządowych Oddział Internistyczno-Obserwacyjny Oddział Intensywnej Terapii – Interdyscyplinarny Blok Operacyjny Lądowisko dla helikopterów LPR

3 czas jest najważniejszy

4 „złota godzina”

7 wszystko zaczęło się 20 lat temu

8 POCT – point of care testingBadania wykonane poza laboratorium diagnostycznym, nie były uznawane za badania laboratoryjne badania przyłóżkowe badania satelitarne badania w pobliżu pacjenta badania wykonywane w gabinecie lekarskim badania wykonywane przez pacjenta

9 jak długo trzeba czekać na wyniki.. ?

10 Turnaround Time (TAT)

11 jakie badania POCT na SOR ?1. Badanie poziomu glikemii - u wszystkich pacjentów nieprzytomnych. 2. Oznaczenie stężenia hemoglobiny i/lub hematokrytu - u wszystkich pacjentów bladych, z przyspieszonym tętnem, niskim lub nieoznaczalnym ciśnieniem tętniczym krwi. 3. Stężenie jonów potasu we krwi – u wszystkich pacjentów z zaburzeniami rytmu serca. 4. Oznaczenie markerów sercowych – u wszystkich pacjentów z bólami w klatce piersiowej. 5. Oznaczenie stężenia dimeru-d – u wszystkich chorych z dusznością i osłabieniem. 6. Wykonanie gazometrii krwi tętniczej (RKZ) i parametrów oksymetrycznych (OXI), w tym poziomu karboksyhemoglobiny (COHb) – u wszystkich pacjentów z ostrymi zaburzeniami oddechowymi. 7. Stężenie jonów sodu i potasu – u wszystkich chorych z podejrzeniem zaburzeń wodno-elektrolitowych. 8. Oznaczenie poziomu CRP – u wszystkich chorych z podejrzeniem ostrych lub przewlekłych stanów zapalnych. na przykładzie Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie

12 zróżnicowanie badań POCT w szpitaluSOR - parametry krytyczne, markery sercowe, d-dimer, CRP, NT-proBNP, HCG, Hb/Ht, oksymetria, markery zakażeń ( grypa, AIDS ) Oddział Intensywnej Terapii – parametry krytyczne (gazometria, elektrolity, metabolity, Hb/Ht), prokalcytonina), tromboelastometria Blok operacyjny – parametry krytyczne, układ krzepnięcia Oddział Kardiologii Interwencyjnej – markery sercowe, ACT (aktywowany czas krzepnięcia) Odział Noworodkowy ( OIOM) – parametry krytyczne, przezskórne monitorowanie gazów krwi, bilirubina Zespół Komór Hiperbarycznych – przezskórne monitorowanie gazów krwi, oksymetria na przykładzie Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie

13 cel -„zero tolerancji dla błędów”

14 POCT wczoraj : zablokowane bądź nieużywane funkcje QCnieużywana funkcja identyfikacji operatorów brak jednoznacznej weryfikacji danych pacjenta To nie zawsze wystarczy ... :(

15 POCT dzisiaj (1 krok) : POCT LIS HISprzejście z dokumentacji papierowej na elektroniczną wprowadzenie EDM (Electronical Data Management) elektroniczne zarządzanie danymi standardy POCT wymagają szybkiego przesyłu danych (wykorzystać do tego istniejącą sieć szpitalną) POCT LIS HIS

16 systemy badań POCT (2 krok) :system POCT (kilka analizatorów połączonych siecią informatyczną) integracja systemów POCT z systemami HIS i LIS wprowadzenie EMR (Electronic Medical Record) zamiast danych medycznych w postaci papierowej

17 narzędzia informatyczne wspomagające POCToprogramowanie do zarządzania danymi (menadżer danych) pozwala na zarządzanie urządzeniem wynikami badań kontrolą jakości kontami i uprawnieniami operatorów zdalne wprowadzanie informacji do analizatora POCT, (wcześniej musiały być wprowadzane ręcznie) zarządzanie pulpitem sterującym analizatora koordynator zarządza kilkoma analizatorami POCT

18 Data Management System

19 Prawidłowa identyfikacja – od tego warto zacząć

20 Organizacja i zarządzanie POCT w szpitaluanalizatory POCT – szerokie spektrum urządzeń różnego typu należy dopasować do miejsca użytkowania !!! ważne jest określenie medycznego i ekonomicznego celu powstania systemu POCT w szpitalu zajmuje się tym komitet ds. POCT i koordynator POCT

21 POCT –pracownia laboratorium

22 Komitet ds. POCT w szpitaluSzpital wdrażający system POCT powinien powołać komitet ds. POCT. - kierownik laboratorium (przewodniczący komitetu) - przedstawiciel personelu lekarskiego - przedstawiciel personelu pielęgniarskiego - przedstawiciel działu administracyjnego szpitala (ekonomista, specjalista ds. kosztów) - przedstawiciel działu informatyki - koordynator POCT

23 koordynator POCT koordynator POCT jest przedstawicielem laboratorium na oddziale musi znać procedury laboratoryjne i oddziałowe ! koordynator POCT powinien być doświadczonym diagnostą laboratoryjnym, zatrudnionym w laboratorium, bądź w szpitalu, jeśli szpital nie posiada własnego laboratorium

24 Polskie rekomendacje POCT (2014)Wytyczne dotyczące organizacji i zarządzania badaniami w miejscu opieki nad pacjentem (POCT), Warszawa 2014 mgr Danuta Kozłowska – Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych, Diagnostyka Laboratoria Medyczne Kraków mgr Anna Lipnicka – Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych, Medyczne Laboratorium Diagnostyczne Dęblin dr Barbara Maziarz – Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych, Szpital Uniwersytecki Kraków dr Elżbieta Puacz – Prezes Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Lublin prof. dr hab. Krystyna Sztefko – Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy Kraków prof. dr hab. Jerzy Robert Ładny – Krajowy Konsultant ds. Medycyny Ratunkowej, Uniwersytet Medyczny w Białymstoku prof. dr hab. Waldemar Hładki – Collegium Medicum Uniwersytet Jagielloński Kraków dr hab. Przemysław Tomasik – Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych, Uniwersytecki Szpital Dziecięcy Kraków dr hab. prof. UJ Bogdan Solnica – Prezes Polskiego Towarzystwa Diagnostyki Laboratoryjnej, Collegium Medicum Uniwersytet Jagielloński Kraków prof. dr hab. Krystyn Sosada – Polskie Towarzystwo Medycy Ratunkowej, Śląski Uniwersytet Medyczny Katowice mgr Michał Rytel – Prawnik Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych Rekomendacje Grupy Roboczej: Krajowa Izba Diagnostów Laboratoryjnych Krajowy Konsultant ds. Medycyny Ratunkowej Polskie Towarzystwo Diagnostyki Laboratoryjnej Polskie Towarzystwo Medycyny Ratunkowej

25 Polskie rekomendacje POCT (2014)

26 ISO 22870:2016

27 autoryzacja wyniku badania POCT ?LA 6.2: Podmiot zapewnia jakość badań POCT, porównywalną z badaniami wykonywanymi w laboratorium. Wyjaśnienie : Podmiot powinien opracować zasady: autoryzacji wykonanych badań, prowadzenia dokumentacji i jej archiwizacji, kontroli jakości badań POCT, serwisowania sprzętu służącego do badań POCT, szkolenia personelu wykonującego badania POCT.

28 Co dalej ? …..biosensor POCT?

29 POCT przyszłości (3 krok):Technologia point-of-care w połączeniu z sieciami i urządzeniami bezprzewodowymi Dopasowanymi do użytkownika indywidualnie jak „ ręka do rękawiczki” Technologia sieci bezprzewodowych wykorzystywana powszechnie na świecie Palmtop jako narzędzie zlecania badań i prezentacji wyników, w kieszeni fartucha, stale połączony z siecią bezprzewodową i wymieniający dane przez DMS

30 Bank Krwi w SOR

31 Podsumowanie POCT nie może być uważany za alternatywę dla badań wykonywanych w laboratorium, ale jako uzupełnienie jego oferty zadaniem koordynatora POCT jest pomoc w prawidłowym zrozumieniu zalet i ograniczeń technologii POCT i przeciwdziałanie wizji POCT, jako łatwo dostępnemu towarowi badania POCT to badania laboratoryjne pozostające w zakresie kompetencji laboratorium i jego pracowników

32 Dziękuję…