1 CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Búsqueda de nuevos principio activos: CBM. Pioneros Empresas multinacionales en investigación farmacológica: se crean y ensayan medicamentos Para comercializarlos deben pasar por: –A.- Preclínica: 2-4 años. SEGURIDAD –Microorganismos: ¿Mutaciones? –Ratones en grandes dosis y poco tiempo. –NO roedor. –Roedores en periodo largo, pequeñas dosis. –Roedores preñadas. Talidomida S. 1960 –Evitar riesgos innecesarios –Comité de Bioética y animales de experimentación. Pág. 92
2 CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA Para comercializarlos deben pasar por: –A.- Preclínica. –B.- Ensayo clínico I : Personas sanas. Conocer dosis y Efectos secundarios Con consentimiento y Sueldo. Grupos de 20-30 personas: Distribución, metabolismo y eliminación del medicamento Pág. 94
3 CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA Para comercializarlos deben pasar por: –A.-Preclínica. –B.-Ensayo clínico I : - C.-Ensayos clínicos II: –Enfermos: 100. Doble ciego. Dos grupos. Varios meses. –Pacientes: Miles. Dosis óptima. Posología. Varios años. – Programas experimentales: Terminales y Riesgo - D.- Comercialización: Farmacias Comprimidos, jarabes.. Derecho y obligación de comunicar problemas Pág. 94
4 CONDICIO. INVESTIGACIÓN MÉDICA Para comercializarlos deben pasar por: –A.-Preclínica. –B.- Ensayo clínico I : - C.- Ensayos clínicos II : - D.- Comercialización: –E.- Autorización y registro sanitario : Han pasado de 8 a 12 años Normalmente una de cada 100.000 moléculas llegan... Reino vegetal, animal, síntesis de diseño y azar: VIAGRA Pág. 94
5 CONDICIONAMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN MÉDICA Ya se ha comprobado que es larga y CARA Patentes: ¿Recuperación de lo invertido? 65 m. –Derechos exclusivos garantizados por un gobierno al inventor del principio activo para que sea el único fabricante y comercializador del fármaco. –El periodo de patente oscila entre 10 a 20 años. Genérico: –Es el principio activo fabricado por otras empresas una vez espirado el periodo de patente. Debe probarse calidad y equivalencia terapéutica. Agenc. Europ. Medicamento. –El nombre es el principio activo y es más barato al no pagarse el periodo de investigación. –Países desarrollados y en vías de desarrollo: Inmoralidad Pág. 95
6 DERECHO A LA SALUD PARA TODOS Medicina moderna resulta CARA en cualquier país. Seguros sociales de salud como fondo para subvencionar los gastos de médicos, hospitales y medicinas asegurar saludFunción de la OMS debe asegurar salud en países pobres: –Campañas de vacunación. –Construcción de infraestructuras para promover la salud: Atención primaria: Ambulatorios. Saneamiento básico. Planificación familiar. Pág. 96
7 Masificación y pobreza extrema Desnutrición. Guerras. Desastres Muerte elevada en la infancia Acceso al agua potable. Red de saneamiento. Enfermedades infecciosas. Control de la natalidad. Falta de formación sanitaria. Vacunación. Faltan todo tipo de recursos. Solo 1% medicamentos para enfermedades tropicales ¿OTROS SISTEMAS SANITARIOS?