1 Controversias Pirfenidona en FPI

2 FPI: Enfermedad crónica progresiva fibrosante limitada a los pulmonesFPI: Enfermedad crónica progresiva fibrosante limitada a los pulmones.Caracterizada por disnea progresiva y descenso de la FVC El descenso de la FVC se asocia a progresión de la enfermedad y menor supervivencia La Pirfenidona inhibe la sintesis de mediadores profibroticos e inflamatorios. Indicada para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopatica leve a moderada en adultos Tto via oral 2403 mg dia.inhibe la expresion del factor de crecimiento transformador B

3 SP2-SP3 CAPACITY 004 y 006 (clinical studies Assesing Pirfenidone in IPF) Estudio ASCEND (Assesment of Pirfenidone to Confirm Eficacy and Safety in IPF)

4 ¿Por qué si pirfenidona ?Disminuciòn de la declinación de la FVC Disminución de la proporción de pacientes con una declinación >= 10 %FVC o muerte . Disminución de la declinación en el D6MWT(mejoria en la capacidad de esfuerzo) Reducción del riesgo relativo de muerte o progresión de enfermedad en un 43%. Efecto positivo en supervivencia libre de progresión de enfermedad

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6 Disminución del riesgo de muerte al año en un 48%(por cualquier causa)Disminución del riesgo de muerte por FPI en un 68%

7 Reversibles sin secuelas .Droga bien tolerada Efectos adversos: Leves a moderados Reversibles sin secuelas . gastrointestinales cutáneos

8 Muchas gracias