1 Coordinadora de Comisión BPEMIRAM Y COFYBCF PROPONEN NORMAS DE CALIDAD PARA LA ELABORACION DE PREPARADOS MAGISTRALES EN FARMACIAS 12 de Diciembre de 2006 Dra. Nora Fitanovich Coordinadora de Comisión BPEM

2 BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION DE PREPARADOS EN FARMACIASNORMA IRAM Está destinada a los farmacéuticos que ejercen su actividad en farmacias oficinales u hospitalarias, para que implementen todos los medios disponibles a su alcance para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los preparados que se realicen en el laboratorio de su farmacia.

3 OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

4 2. DEFINICIONES BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION Conjunto de normas y procedimientos destinados a asegurar la calidad de los productos preparados en la farmacia. FARMACIA Establecimiento sanitario, autorizado y habilitado por la autoridad competente, bajo la dirección de un profesional universitario farmacéutico. PREPARADO Todo medicamento elaborado exclusivamente en la oficina de farmacia o servicio farmacéutico, según ciencia e incumbencia farmacéutica, detallando la composición cuali y cuantitativa, la forma farmacéutica, la vía de administración y dispensado, dentro de ese ámbito con la debida información al paciente.

5 3. FUNCIONES DEL PERSONALFUNCIONES PROFESIONALES FUNCIONES AUXILIARES FUNCIONES ADMINISTRATIVAS FUNCIONES DE LIMPIEZA, MANTENIMIENTO Y BIOSEGURIDAD

6 RECURSOS EDILICIOS Y EQUIPAMIENTO

7 5. DOCUMENTACION

8 MATERIAS PRIMAS Y MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTORECEPCION CALIDAD ROTULACION ALMACENAMIENTO

9 7. RECETA O PRESCRIPCION

10 8. DISENO DE LA PREPARACIONESTUDIO Y EVALUACION DE LA PRESCRIPCION CALCULOS

11 9. COMPROBACIONES PREVIAS

12 10. PREPARACION

13 ESTABILIDAD Y VENCIMIENTO DE LAS PREPARACIONES