1 DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIAPOLITYKA ZDROWIA PUBLICZNEGO UNII EUROPEJSKIEJ ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI dzieńdobry DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA Warszawa, maj 2003 Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
2 ... powołujący Europejską Wspólnotę Gospodarczą, ustanawia ogólny cel:TRAKTAT RZYMSKI z r. Art. 3 ustęp 1 pkt. (p) ... powołujący Europejską Wspólnotę Gospodarczą, ustanawia ogólny cel: „osiągnięcie wysokiego poziomu ochrony zdrowia poprzez podnoszenie standardów życia oraz warunków pracy” Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
3 TRAKTAT O UNII EUROPEJSKIEJ Z MAASTRICHT z 10.12.1991r.art. 129 „Wymagania w zakresie ochrony zdrowia będą stanowiły integralną część wszystkich obszarów polityki Wspólnoty.” Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
4 TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r.artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia: Art : Prawo do zakładania przedsiębiorstw (bejmuje także zawody medyczne) Art : Usługi (włącznie z usługami zdrowotnymi) Art. 71: Bezpieczeństwo transportu Art. 95: Ujednolicenie prawa odnoszącego się m.in. do żywności, tytoniu, farmaceutyków, urządzeń medycznych, chemikaliów, kosmetyków, zastosowania biotechnologii Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
5 TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r.artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia: Art : Wspólna polityka handlowa (np.farmaceutyki, żywność) Art. 137: Zabezpieczenie społeczne i socjalne pracowników Art. 149: Edukacja i kształcenie zawodowe (włączając współpracę w dziedzinie zdrowia) Art. 158,161: Spójność ekonomiczna i socjalna (fundusze strukturalne i kohezyjne)
6 TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r.artykuły odnoszące się do ochrony zdrowia: Art : Badania i rozwój technologii, włączając obszar zdrowia Art. 177: Rozwój współpracy Art : Współpraca z krajami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi, włączając zagadnienia związane ze zdrowiem (UN, WHO, RE, OECD) Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
7 TRAKTAT AMSTERDAMSKI z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r.art. 152, § 1 Wysoki poziom ochrony zdrowia ludzkiego będzie zapewniony w formułowaniu i wdrażaniu wszystkich obszarów polityki Wspólnoty i w jej działaniach Działania Wspólnoty, uzupełniające politykę państw członkowskich, będą ukierunkowane na poprawę zdrowia publicznego, zapobieganie chorobom i ograniczanie zagrożeń zdrowotnych Wspólnota uzupełni działania państw członkowskich w zwalczaniu uzależnień lekowych poprzez informację, edukację i profilaktykę
8 TRAKTAT Z AMSTERDAMU z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r.art. 152, § 2 i § 3 Wspólnota będzie zachęcała i wspierała współpracę krajów członkowskich w dziedzinach wymienionych w art. 152 Kraje członkowskie będą koordynowały między sobą politykę i programy zdrowia publicznego w dziedzinach wymienionych w § 1 Wspólnota i kraje członkowskie będą wspierać współpracę z krajami trzecimi i organizacjami międzynarodowymi w dziedzinie zdrowia publicznego
9 TRAKTAT Z AMSTERDAMU z 2.10.1997r. Wejście w życie 1.05.1999r.art. 152, § 4 i § 5 Inicjatywa legislacyjna Rady zmierzająca do osiągnięcia celów wymienionych w artykule w zakresie: jakości i bezpieczeństwa narządów, substancji pochodzenia ludzkiego, krwi oraz jej pochodnych, środków podejmowanych celem ochrony zdrowia publicznego w obszarach weterynarii i ochrony roślin ochrony i poprawy zdrowia ludzkiego, wyłączając harmonizację prawa krajów członkowskich działania Wspólnoty będą respektowały kompetencje krajów członkowskich w zakresie organizacji i dostarczania usług medycznych Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
10 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w Unii EuropejskiejDecyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1786/2002 z 23 września 2002 r. przyjmująca program działań Wspólnoty w obszarze zdrowia publicznego na lata Początek realizacji: 1 stycznia 2003 roku.
11 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UEElementy strategii Działania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework): nowy program działania inne kluczowe elementy struktury zdrowia publicznego Realizacja polityki ochrony zdrowia w innych obszarach polityki unijnej - zintegrowane podejście
12 mechanizm integrujący:STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UE Realizacja polityki ochrony zdrowia w innych obszarach polityki unijnej; mechanizm integrujący: uzasadnienie do projektów legislacyjnych nt. spełniania wymogów zdrowotnych - od 2001 roku rozwój kryteriów i metodologii ewaluacji projektów legislacyjnych pod kątem zgodności z priorytetami zdrowia publicznego (Health Impact Assessment) wzmocnienie wewnętrznego mechanizmu koordynującego w Komisji Europejskiej
13 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UEDziałania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework) Nowy program działania w zakresie zdrowia publicznego: , 312 mln Euro, nurty: poprawa informacji (społeczeństwo, profesjonaliści, właściwe organy krajowe lub lokalne) wzmocnienie zdolności reagowania na zagrożenia zdrowotne (zakaźne, nie zakaźne, krew, narkotyki, itp. wpływ na wskaźniki zdrowotności poprzez promocję zdrowia i działania zapobiegawcze
14 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UENowy program zdrowia publicznego jako główny instrument realizacji polityki wspierający: legislację inicjatywę polityczną formułowanie wytycznych i zaleceń w oparciu o poprawę informacji oraz analizę wskaźników rozwoju tj: status zdrowotny społeczeństwa wskaźniki zdrowotności systemy ochrony zdrowia Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
15 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UEDziałania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework) Inne kluczowe elementy : SIEĆ NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO Decyzja Parlamentu i Rady 2119/98 w sprawie wspólnotowej sieci nadzoru nad chorobami zakaźnymi Decyzja Komisji 2000/96 w sprawie chorób zakaźnych, które mają być stopniowo obejmowane przez wspólnotową sieć na mocy Decyzji Parlamentu i Rady 2119/98 Decyzja Komisji 2000/57 w sprawie systemu szybkiego ostrzegania i interwencji ds. zapobiegania i kontroli chorób zakaźnych na mocy Decyzji Parlamentu i Rady 2119/98 Decyzja Komisji 2002/252 w sprawie ustanowienia definicji przypadków dla raportowania chorób zakaźnych w sieci wspólnotowej
16 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UEDziałania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy : BEZPIECZEŃSTWO KRWI I PRZESZCZEPÓW Rekomendacja Rady 98/463 w sprawie dawców krwi i plazmy oraz badania krwi pobranej Projekt Dyrektywy Parlamentu i Rady w sprawie ustanowienia standardów jakości i bezpieczeństwa gromadzenia, badania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji krwi ludzkiej i składników krwi Projekt Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie utrzymania wysokiego standardu jakości i bezpieczeństwa nabywania, badania, przetwarzania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich w celu zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzkiego we Wspólnocie
17 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UEDziałania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy : BEZPIECZEŃSTWO ŻYWNOŚCI Biała księga bezpieczeństwa żywności (sprawy weterynaryjne i fitosanitarne, from farm to table) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) Nr 178/2002 z dnia ustalające ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, ustanawiające Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności oraz ustanawiające procedury w sprawie bezpieczeństwa żywnościowego.
18 STRATEGIA ZDROWIA PUBLICZNEGO w UEDziałania związane bezpośrednio ze zdrowiem publicznym (public health framework). Inne kluczowe elementy : Dyrektywy tytoniowe - Dyrektywy: 89/622/EWG, 90/239/EWG, 98/43/WE, COM(99) 594 of , Dyrektywa 2000/37/UE) Zapobieganie narkomanii (EMCDDA- Europejskie Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii) Rekomendacja Rady 99/519 w sprawie ograniczenia narażenia społeczeństwa na działanie pola elektromagnetycznego (0 HZ GHZ)
19 ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE AKCESJI DO UNII EUROPEJSKIEJdzieńdobry DEPARTAMENET INTEGRACJI EUROPEJSKIEJ MINISTERSTWO ZDROWIA Warszawa, maj 2003 Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
20 ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJII. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów Unii Europejskiej II. Harmonizacja prawa w poszczególnych obszarach acquis communautaire i jego implementacja III. Udział w negocjacjach akcesyjnych , wkład do Traktatu Akcesyjnego IV. Budowa instytucji, przygotowanie administracyjne do członkostwa
21 ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJII. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE Priorytety integracyjne: Rozwój technologii informatycznych Budowa zdolności szybkiego reagowania na zagrożenia zdrowotne, przygotowanie do współpracy w ramach CDN Wpływ na determinanty zdrowotne poprzez prewencję i promocję Rozwój medycyny ratunkowej Współudział w budowie instytucji społeczeństwa obywatelskiego Uczestnictwo w programach w dziedzinie zdrowia publicznego
22 I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UEZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE 13.4. Zadanie A DOSTOSOWANIE OCHRONY ZDROWIA DO STANDARDÓW OBOWIĄZUJĄCYCH W UE: - Uczestnictwo w programie zdrowia publicznego - Rozwój technologii informatycznej - Rozwój medycznych baz danych - Wpływ na determinanty zdrowotne poprzez prewencję i promocję
23 I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UEZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI I. Dostosowanie polityki ochrony zdrowia do standardów UE 13.4. Zadanie B: TRANSPOZYCJA DYREKTYW DOTYCZĄCYCH WYROBÓW TYTONIOWYCH 13.4. Zadanie C: DOSTOSOWANIE SYSTEMU RATOWNICTWA MEDYCZNEGO DO STANDARDÓW OBOWIĄZUJĄCYCH W UE 13.4. Zadanie D: WŁĄCZENIE SIĘ DO WSPÓLNOTOWEJ SIECI NADZORU EPIDEMIOLOGICZNEGO I KONTROLI CHORÓB ZAKAŹNYCH Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
24 ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJIII. Harmonizacja prawa z acquis communautaire z elementami ochrony zdrowia 1. Swobodny przepływ towarów 2. Swobodny przepływ osób 3. Polityka społeczna i zatrudnienie 4. Ochrona konkurencji i konsumenta 5. Swoboda świadczenia usług 6. Ochrona środowiska 7. Rolnictwo 8. Polityka transportowa 9. Unia celna 10. Stosunki zewnętrzne 11. Statystyka 12. Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzne RAZEM: aktów
25 SWOBODNY PRZEPŁYW TOWARÓWZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa SWOBODNY PRZEPŁYW TOWARÓW Bezpieczeństwo żywności Kosmetyki Substancje Niebezpieczne i Prekursory Narkotyków Farmaceutyki Urządzenia Medyczne Dobra Praktyka Laboratoryjna
26 SWOBODNY PRZEPŁYW OSÓBZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa SWOBODNY PRZEPŁYW OSÓB Wzajemne uznawanie kwalifikacji zawodowych zawody medyczne: Lek.med. Lek.stom. Piel. Położna, Aptekarz -Dyr. 85/432, 85/433/EWG lekarz weterynarii architekt adwokat Koordynacja systemów zabezpieczania społecznego - Rozporządzenie 1408/71/EWG w sprawie stosowania systemów zabezpieczenia społecznego do pracowników, osób pracujących na własny rachunek i członków ich rodzin przemieszczających się w obrębie Wspólnoty Polityka Zdrowia Publicznego UE, Zadania MZ w procesie akcesji
27 POLITYKA SPOŁECZNA I ZATRUDNIENIEZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa POLITYKA SPOŁECZNA I ZATRUDNIENIE BHP czynniki szkodliwe (ołów, chlorek winylu, azbest, kancerogeny, czynniki biologiczne - Dyrektywa 90/679) Dyrektywa 92/29/EWG - bezpieczeństwo na statkach z obszaru Polityki Transportowej Dyrektywy tytoniowe - (Dyrektywy: 89/622/EWG, 90/239/EWG, 92/41/EWG, 98/43/WE, 2001/37/WE) Program współpracy w dziedzinie zdrowia publicznego
28 SWOBODA ŚWIADCZENIA USŁUG OCHRONA KONKURENCJI I KONSUMENTAZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa Decyzja 3092/94/WE wprowadzająca program kontroli wypadków konsumenckich SWOBODA ŚWIADCZENIA USŁUG dyrektywy regulujące warunki pełnienia usług handlu i transportu substancjami niebezpiecznymi OCHRONA KONKURENCJI I KONSUMENTA
29 STATYSTYKA ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJIII. Harmonizacja prawa decyzje wprowadzające programy współpracy zawarte w innych obszarach: „Polityka społeczna i zatrudnienie” oraz „Ochrona konsumenta i zdrowia”, dotyczące monitorowania zdrowia oraz rejestrowania wypadków konsumenckich STATYSTYKA
30 OCHRONA ŚRODOWISKA ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJIII. Harmonizacja prawa OCHRONA ŚRODOWISKA Dyrektywy wodne: 76/160/EWG, 80/778/EWG, 2000/60/WE Dyrektywa 91/689/EWG - niebezpieczne substancje, odpady niebezpieczne- Dyrektywa 98/8/WE, Rozporządzenie 1896/2000/WE - środki biobójcze Dyrektywa 97/43/EURATOM dotycząca ochrony osób przed promieniowaniem jonizującym stosowanym w celach medycznych
31 ROLNICTWO ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJIII. Harmonizacja prawa ROLNICTWO sprawy fitosanitarne (pozostałości pestycydów w żywności) sprawy żywienia zwierząt (maksymalne poziomy zanieczyszczeń w żywności) sprawy weterynaryjne (jakość wody do picia)
32 UNIA CELNA Unia celna ZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJIII. Harmonizacja prawa UNIA CELNA Rozporządzenia 3677/90 i 3769/92 - współpraca krajów członkowskich w zakresie zwalczania nielegalnej produkcji środków psychotropowych i narkotycznych Konwencje Rady Europy, dotyczące współpracy międzynarodowej w zakresie wymiany odczynników, substancji leczniczych pochodzenia ludzkiego oraz bezcłowego, czasowego importu sprzętu medycznego i laboratoryjnego Unia celna
33 Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzne SPRAWIEDLIWOŚĆ I SPRAWY WEWNĘTRZNEZADANIA MINISTRA ZDROWIA W PROCESIE INTEGRACJI II. Harmonizacja prawa Rozporządzenie 2046/97 oraz 550/97 regulujące współpracę krajów członkowskich z krajami trzecimi w zakresie zwalczania narkomanii oraz epidemii HIV / AIDS STOSUNKI ZEWNĘTRZNE Sprawiedliwość i sprawy wewnętrzne SPRAWIEDLIWOŚĆ I SPRAWY WEWNĘTRZNE Rozporządzenie Rady 302/93/EWG w sprawie powołania Europejskiego Centrum Monitorowania Narkotyków i Narkomanii (ECMDDA)
34 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji
35 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracji
36 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracjiIII. Udział w negocjacjach akcesyjnych. Wkład do Traktatu Akcesyjnego Wkład do stanowisk negocjacyjnych Udział w uzgodnieniach na poziomie technicznym, Opiniowanie „Stanowiska Wspólnego UE” Przygotowanie wniosków o okres przejściowy Współpraca przy pisaniu Traktatu Akcesyjnego: wypełnianie tablic adaptacyjnych współudział przy projektach sformułowań Traktatu korekta tłumaczenia
37 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracjiIII. Udział w negocjacjach akcesyjnych. Wkład do Traktatu Akcesyjnego PROBLEMY NEGOCJACYJNE Wzajemne uznawanie kwalifikacji - tytuł dentysty, programy kształcenia pielęgniarek Procedura rejestracji leków, GMP, własność intelektualna wyroby medyczne bez CE koszty implementacji dyrektywy „biologicznej” koszty rozliczeń świadczeń w ramach 1408/71 derogacja na dyrektywę EURATOM
38 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracjiIV. Budowa instytucji Urząd rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych Biuro do spraw substancji i preparatów chemicznych Biuro rozliczeń międzynarodowych Inspektor ds. wypadków konsumenckich Biuro kontroli produktów tytoniowych Dostosowanie struktur i procedur PIS: sanitarna kontrola graniczna, nadzór epidemiologiczny, żywność, woda,
39 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracjiIV. Budowa instytucji Punkt kontaktowy dla RASFF Krajowe centrum ds. Narkomanii - ECMDDA focal point Biuro Zagranicznych Programów Pomocy w ochronie zdrowia - punkt kontaktowy dla wspólnotowego programu zdrowia publicznego oraz do obsługi Phare Centrum systemów informacyjnych w ochronie zdrowia - włączenie w inicjatywę e-Europe+ e-Polska
40 Zadania Ministra Zdrowia w procesie integracjiIV. Budowa instytucji Przygotowanie systemu koordynacji konsultacji z sekretariatem i Radą UE Przygotowanie kadr do współpracy z komitetami (10) RE oraz grupami roboczymi RE (100), komitetami eksperckimi KE (?) budowa i wzmocnienie służby cywilnej, zapewniającej stałość reprezentacji RP i interes kraju
41 PROCES LEGISLACYJNY PROCEDURA KONSULTACJIPARLAMENT EUROPEJSKI KOMISJA EUROPEJSKA RADA UE KOMITE SPOŁECZNO EKONOMICZNY KOMITET REGIONÓW COREPER PROPOZYCJA OPINIA DECYZJA