1 DIRECCION DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIADIGEMID Dra. Elizabeth Carmelino Garcia DIGEMID

2 EVALUACIÓN DE LA DIRECCION DE FISCALIZACION CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIAEn el Año 2006 se han visitado 16 Direcciones Regionales de Salud y 02 Direcciones de Salud. La Evaluación efectuada a las Direcciones de Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria se realizo en los siguientes aspectos: Organización Personal Documentación Recursos Materiales Actividades Remesas Se tienen los siguientes Resultados año DIGEMID

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7 El 44% tiene un programa de capacitación Anual.Problemática: PERSONAL El 31% de las DFCVS cuenta con > de 2 profesionales para realizar las Actividades de Control y Vigilancia Sanitaria el Año 2005 era de 14%. El 69% del personal es capacitado antes de iniciar su función, en el año 2005 era 62%. El 44% tiene un programa de capacitación Anual. DIGEMID

8 El 100% tiene un Plan Operativo detallado en el Año 2006. Problemática: DOCUMENTACION El 100% tiene un Plan Operativo detallado en el Año 2006. En el año 2006 el 88% utiliza las Actas y guías aprobadas, en el año 2005 sólo el 52% utilizaba actas aprobadas. El 25% tiene un sistema de registro. El 38% cuenta con procedimiento para realizar las inspecciones, en el año 2005 era el 86%. El 69% realiza actividades de acuerdo al Plan Operativo, en el 2005 era el 71%. DIGEMID

9 tiene procedimientos Operativos Estandar, el Año pasado fue de 52%. Problemática: ORGANIZACIÓN En el Año 2006 el 94% de las Direcciones inspeccionadas cuentan con Directores de Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria, en el Año 2005 fue de 19%. El 50% de los Directores de Fiscalización Control y Vigilancia Sanitaria tiene procedimientos Operativos Estandar, el Año pasado fue de 52%. El 56% de los Directores de Fiscalización participa en la elaboración del Plan operativo. El 25% ejecuta su Financiamiento. DIGEMID

10 El 47% cuenta con almacén para productos que incautan Problemática: RECURSOS MATERIALES En el año 2006 el 31% cuenta con ambiente adecuado en el año 2005 correspondía el 48% El 47% cuenta con almacén para productos que incautan El 37% cuenta con movilidad en el 2005 sólo el 5%. El 47% cuenta con servicio de mantenimiento en el año 2006 y57% en el 2005. DIGEMID

11 EVALUACIÓN DE ALMACENES:DIGEMID

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21 RESULTADOS De los 18 almacenes inspeccionados el 78% no cumple con las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Cinco (05) almacenes que equivale al 28% presenta observaciones menores como actualización de procedimientos, registros. DIGEMID

22 Actividades de Control y Vigilancia Sanitaria de acuerdo a Plantilla de ProgramaciónDIGEMID

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29 RESULTADOS DE REGIONES:Se programaron = 4808 Farmacias y Boticas Se Inspeccionaron = 3757 % de cumplimiento= 78% Nº de Farmacias y Boticas= 12,242 Inspecciones Ejecutadas= 3757 % de cumplimiento= 31% DIGEMID DIGEMID

30 EVALUACIÓN DE INSPECCIONES A DROGUERIAS E IMPORTADORASDIGEMID DIGEMID

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34 RESULTADOS DE INSPECCIONES A DROGUERIAS E IMPORTADORAS: Se programaron = 222 Droguerías e Importadoras Se Inspeccionaron = 110 % de cumplimiento= 50% Nº de Droguerías e Importadoras= 418 Inspecciones Ejecutadas= 110 % de cumplimiento= 26% DIGEMID DIGEMID

35 RESULTADOS INSPECCIONES A LABORATORIOSSe programaron = 54 Laboratorios Se Inspeccionaron = 09 % de cumplimiento= 17% Nº de Laboratorios Registrados= 53 Inspecciones Ejecutadas= 09 DIGEMID DIGEMID

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38 EQUIPO CONTRA EL COMERCIO INFORMALDIGEMID DIGEMID

39 ORGANIGRAMA DIGEMID

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41 ATENCIÓN A DENUNCIAS Y OPERATIVOSAtender denuncias y hacer seguimiento a los establecimientos involucrados en el comercio ilícito de los productos farmacéuticos y afines. Atender operativos solicitado por las diferentes instituciones del estado, brindando el soporte técnico correspondiente.

42 VISTA GLOBAL DE LA DIVERSIDAD DE FUNCIONES DE LA DIVISIÓN OPERATIVA

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54 LA LIBERTAD GTM CON R.D 03 AREQUIPA DIGEMID TACNA

55 ALERTAS DIGEMID 2006 Difiere en el rotulado respecto al originalTIPO DE FALSIFICACION ALERTAS 2006 PORCENTAJE Difiere en el rotulado respecto al original 18 46,15 Difiere en las carcteristicas fisicas y rotulado respecto al original 8 20,51 No contiene el principio activo y difiere en el rotulado 5 12,82 No contiene el principio activo 4 10,26 Contiene otro principio activo y difiere en el rotulado 3 7,69 Difiere en las caracteristicas fisicas respecto al original 1 2,56 DIGEMID

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57 CONCLUSIONES Impulsar la implementación de un plan de actividades regionales con participación multisectorial para enfrentar la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos . Promover estrategias y acciones operativas coordinadas y con juntas para prevenir y combatir el comercio ilícito de los productos farmacéuticos y afines. Monitorear el cumplimiento de los procesos de producción, almacenamiento, distribución y comercialización de productos para salvaguardar la salud y la vida de la población DIGEMID DIGEMID

58 CONCLUSIONES Promover el cumplimiento de las acciones de control y vigilancia sanitaria para garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos que se comercializan en sus jurisdicciones, dotando de los recursos necesarios para fortalecer que la Autoridad Reguladora cumpla con realizar las inspecciones y vigilancia sanitaria de manera eficiente y contribuir con el éxito de la descentralización de funciones. DIGEMID DIGEMID

59 GRACIAS DIGEMID