1 Diseño de estudios de investigaciónMetodología de la investigación Coordina: Dr. Gerardo García Maldonado Presenta: Dra. Malva A G Espinosa

2 Clasificación de diseños de estudio.Observacionales y Experimentales. Clasificación de diseños de estudio.

3 Clasificación ESTUDIOS OBSERVACIONALES: En este tipo de estudios se examina a los sujetos ESTUDIOS EXPERIMENTALES: En estos se hace una intervención y se observa el efecto de la misma.

4 Clasificación

5 Clasificación I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALES Estudios de series de casosEstudios de casos control (retrospectivo) Estudios de corte Transversal, encuestas Estudios de Cohorte (prospectivos) Estudios de cohorte históricos. II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALES Ensayos controlados Estudios no controlado. III.- METAANÁLISIS

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7 Estudios observacionalesSeries de casos, casos control , corte Transversal, cohorte , cohorte históricos. Estudios observacionales

8 Estudios de serie de casosEstudios observacionales. Estudios de serie de casos

9 Estudios de serie de casosNo son estudios planeados No tienen sujetos control No incluyen hipótesis de investigación

10 Estudios de serie de casosDan la oportunidad de identificar características comunes entre muchos casos Son precursores de otros estudios Son descriptivos

11 Estudios observacionales.Estudios ecológicos

12 Estudio Ecológico Seguimiento de problemas de salud que son objetos de vigilancia epidemiológica y para información sobre exposición o riesgo. Se reconocen 4 tipos de estudios ecológicos: Exploratorios Grupos múltiples Series de tiempo Mixtos

13 Estudios Ecológicos „ La unidad de observación es un grupo„ Se requiere conocer la información de cada población con respecto a su exposición o efecto En ellos es posible analizar la frecuencia de la enfermedad o problema de salud Comunidades pequeñas (municipios), ciudades, regiones, países o inclusive zonas completas del planeta.

14 Estudios de casos controlEstudios observacionales. Estudios de casos control

15 Estudios de casos controlCASOS: sujetos con enfermedad CONTROLES: sujetos sin la enfermedad Inician con un resultado (si hay o no hay tal) Analizan antecedentes Buscan causas o factores de riesgo para resultado QUE PASÓ?

16 Casos-control

17 Casos-control

18 Estudios de corte transversalEstudios observacionales. Estudios de corte transversal

19 Estudios de corte transversalNombre descriptivo en la línea del tiempo. Datos obtenidos de un grupo de personas en un momento determinado.

20 Estudios de corte transversalEncuestas y votaciones. QUE ESTÁ PASANDO?

21 Estudios de corte transversalDiagnóstico o estadificación de una enfermedad Evaluación de diferentes métodos Establecimiento de normas Encuestas

22 Evaluación por estudios de corte transversalEvaluación de estado funcional: se refiere a la capacidad que tiene una persona para realizar sus actividades diarias físico emocional mental y social Evaluación de calidad de vida incluye juicios subjetivos y objetivos acerca de todos los aspectos de la existencia de un individuo

23 Evaluación por estudios de corte transversalCosto-Eficacia y Costo-Beneficio Evaluar los resultados económicos de intervenciones o diferentes modelos de tratamiento

24 Evaluación por estudios de corte transversalEvaluar Satisfacción, enfocada a pacientes: Muy relacionada con el hecho de que el individuo continúe con el mismo medico y grado de apego a tratamiento Gran parte NO depende del médico.

25 Estudios ObservacionalesEstudios de cohorte

26 Etimología cohorte Del latin cohortari, exhortar, arengar a cierto numero de hombres Los romanos eran un pueblo parlamentario y en los campamentos existía la Tribuna de las Arengas donde se establecía el 1º mando u orador La cohorte era el numero de hombres que podía oír al orador unos 500 hombres

27 Cohorte romana

28 Estudios de cohorte Cohorte: Grupo de personas con un factor común los cuales serán seguidos por periodos largos de tiempo Este factor se sospecha que será de riesgo para desarrollar enfermedad o efecto en la salud QUE PASARA? Estudio prospectivo

29 Estudios de cohorte Investigan las causas de la enfermedadObservan la evolución a lo largo del tiempo

30 ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOSEstudios Observacionales ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS

31 ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOSUn estudio de cohorte a partir de la información obtenida antes y guardada en expedientes o archivos Se obtiene información que tenga que ver con el resultado de interés

32 ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOSEmpiezan en un momento especifico Se determina ausencia o presencia de los factores de riesgo

33 COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTEEstudios Observacionales COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE

34 COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTEAmbos evalúan factores de riesgo y causas de enfermedad El diseño a elegir depende de el objetivo de la investigación

35 COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTEEn general los resultados de un estudio de cohorte bien diseñado tienen mas peso para establecer una causa que los resultados de un estudio de casos control

36 Estudios experimentales o ensayos clínicosControlados y No controlados Estudios experimentales o ensayos clínicos

37 ESTUDIOS EXPERIMENTALES O ENSAYOS CLINICOSA los estudios experimentales en los que participan personas son llamado ensayos clínicos Su propósito es obtener conclusiones a cerca de procedimientos o tratamientos

38 ENSAYOS CLINICOS no controladosLos ensayos clínicos no controlados son estudios en los que se describe la experiencia del investigador con el medicamento o procedimiento experimental No se compara con otro

39 ENSAYOS CLINICOS controladosLos ensayos clínicos controlados son estudios en los que el fármaco o procedimiento experimental se compara con otro. A veces con un placebo y en ocasiones con el tratamiento conocido.

40 ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTESForma de controlar un ensayo es contar con dos grupos de personas: uno recibe el procedimiento a evaluar (grupo experimental) y el otro placebo o procedimiento estándar (grupo control)

41 ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTESDebe ser igual en todos los aspectos salvo en el propio procedimiento Mismo periodo de tiempo entre control y estudio.

42 Ensayos doble ciego Ni paciente ni investigador saben cual es cual grupo si tratamiento o control Cuando solo el sujeto desconoce situación es ensayo ciego Asignación aleatoria

43 ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO.Proporciona la mejor evidencia con la que se puede concluir la causalidad

44 ENSAYOS NO ALEATORIOS Son susceptibles a tantos sesgos que sus conclusiones son cuestionables se consideran deficientes

45 ENSAYOS CON AUTOCONTROLES.Estudio que utiliza a los pacientes como sus propios controles Efecto Hawthorne: los sujetos de un experimento muestran una modificación en algún aspecto de su conducta como consecuencia del hecho de saber que están siendo estudiados, y no en respuesta a ningún tipo de manipulación contemplada en el estudio experimental.

46 ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOSEn ocasiones se utilizan resultados de publicaciones de otro autor Controles históricos, generalmente para estudios de enfermedades que no tienen cura

47 ESTUDIOS NO CONTROLADOSSon mas apropiados cuando se trata de comparar un procedimiento y no un medicamento Por definición no son experimentos ni ensayos

48 Meta-analisis y artículos de revisión

49 META-ANALISIS y artículos de revisiónUtilizan la información publicada de otros estudios Combinan los resultados de tal modo que permite obtener conclusiones

50 META-ANALISIS Añaden evaluaciones cuantitativas y resúmenes de los hallazgos Este método es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho con pocas personas o muestran conclusiones diferentes

51 Meta-analisis

52 VENTAJAS Y DESVENTAJASDE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE ESTUDIO

53 Series de casos Útiles para que los investigadores diseñen otro estudio que evalué las causas Altamente descriptivo Relativamente sencillo Sesgos posibles en cuanto a la selección de la muestra y de las características observadas

54 Estudio Ecológico „ La mayor dificultad en estos estudios es la falta de información Generalmente de bajo costo y entregan información en breve tiempo

55 ENSAYOS CLINICOS El ensayo clínico aleatorio es la mejor opción en medicina; diseño básico contra el cual se comparan otros diseños Proporciona la mejor justificación para concluir la causalidad y por estar sometido a la menor cantidad de sesgos sirve para establecer la eficacia de tratamiento o procedimiento Obstáculos para realizarlos costo elevado y larga duración 

56 ESTUDIOS DE COHORTE Para estudiar las causas de un problema la evolución de una enfermedad o sus factores de riesgo durante largo periodo No puede demostrar causalidad Requiere muchos años y son muy costosos Problemas relacionados con el seguimiento de los pacientes

57 CASOS CONTROL Se usan para estudiar enfermedades o eventos raros de largos periodos Investigar hipótesis preliminares Son mas rápidos de realizar y menos costosos, son para quien tiene tiempo limitado Son los más susceptibles de tener sesgos y errores Dependen por completo de la existencia de expedientes y registros de calidad

58 ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL.Son para determinar la situación de una enfermedad o problema también sirve para evaluar procesos diagnósticos Muchas personas a las que se le pide que participen no aceptan Y la manera de hacer las preguntas influye en las respuestas

59 Gracias.