1 Effects of an angiotensin-converting enzyme inhibitor (ramipril) on inflammatory markers in secondary prevention patients: RAICES Study. Coronary Artery Disease. 16(7):423-429, October 2005. Lopez Santi, R; Valeff, E; Duymovich, C; Mazziotta, D; Mijailovsky, N; Filippa, G; Maltez, R; Hernandez, V; Gomez Monroy A ; Borzi, J; Acheme, R; Etchegoyen, M; PROCORDIS investigators
2 PCR INFLAMACION CITOQUINAS PCR Inestabilidad de la placa y ruptura ? IECA ? IECA HIPOTESIS
3 INVESTIGADORES ALIATTA ALEJANDRO MIJAILOVSKY NORMA GIACHELLO FEDERICO BOURDIN FEDERICO HERNANDEZ VIOLETA GOMEZ MONROY ALEJANDRO LA PLATA MUC MEDICOS BIOQUIMICOS DUYMOVICH CLAUDIO MAZZIOTA DANIEL ACHEME ROSANA HENEN JAIME A. SESSINI SANDRA TRICERRI ALEJANDRA ECHEGOYEN CECILIA CABUTTI LEONARDO SAGO LAURA BECERRA CLAUDIA GOLDAR ANDREA TAMIS RAUL CASTRO LUIS BORZI JORGE ASAD DANIEL SOLIS DANIEL ALEGRIA MAX GUIDO VERONICA LOPE DE BARRIOS EVARISTO RIO GRANDE FILIPPA GERARDO MALTEZ RAUL JORGE MANSILLA CASCO MABEL FIGUEROA RAUL AZEMIL GUSTAVO CAPANNA ROSA
4 OBJETIVO: Observar el comportamiento de los niveles de PCRu en una población de pacientes en prevención secundaria antes y después del tratamiento con el IECA Ramipril.
5 1.- Seguimiento clínico durante 6 meses Antecedentes Factores de riesgo Medicación que recibe Antecedentes de Enfermedades Inflamatorias ó Infecciosas crónicas Examen Físico:Talla,Peso,Tensión arterial (3 tomas), Frecuencia cardíaca 2.- Determinación de PCRu basal y a los 6 meses ( por Nefelometría )
6 NIVELES DE RIESGO EN BASE A PCRu Riesgo bajo: < 1 mg/l Riesgo intermedio: 1 a 3 mg/l Riesgo elevado: >3 mg/l AHA/CDC
7 Determinaciones Bioquimicas en Hospital Rodolfo Rossi de La Plata Con la Estandarización del LARESBIC de Fundación Bioquímica Argentina
8 Análisis estadístico: Estadística descriptiva para variables numéricas en términos de media +- 1 desvío estandart (DS) y para valores de PCRu en términos de mediana e intervalos intercuartilos (ic). Estadística descriptiva para datos alfanuméricos en términos porcentuales. Para la comparación de variables pre y post tratamiento se utilizó Test de T apareado, excepto para PCRu donde se utilizó Test de Suma del Rango de Wilcoxon. Se consideró diferencia estadísticamente significativa un valor de p
9 Con una muestra estimada de 80 pacientes el estudio tuvo un power de 80% para detectar diferencias de 1 mg/l en la concentración de PCR postratamiento con Ramipril.
10 RECLUTAMIENTO POR CIUDADES Total 115 p
11 115 pacientes fueron sometidos a screening 11 pacientes fueron excluidos antes de la inclusión por PCRu >10mg/l. De los 104 restantes 27 fueron excluídos del análisis por las siguientes razones: PCRu >10 mg/l post-tratamiento 6 p no completaron las visitas de seguimiento 6 p falta de complacencia al tratamiento 5 p perdidos en el seguimiento 4 p insuficientes datos clínicos 3 p muerte súbita durante el seguimiento 2 p reacción adversa al ramipril 1 p
12 77 pacientes:
13 Results
14 Graphic 1: Hs C-RP before and after Ramipril treatment (10 mg/day) p 0,004
15 p 0,000
16 Análisis de regresión múltiple: la reducción observada en el grupo de alto riesgo no pudo ser explicada por el tratamiento de base y los cambios en la presión arterial.
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18 CONCLUSIÓN: El uso de ramipril 10 mg/día en pacientes en prevención secundaria reduce los niveles plasmáticos de PCRu interpretándose como indicador de reducción de la inflamación arterial. El uso de ramipril 10 mg/día en pacientes en prevención secundaria reduce los niveles plasmáticos de PCRu interpretándose como indicador de reducción de la inflamación arterial. Esta es más notoria en el subgrupo de Alto Riesgo. Esta es más notoria en el subgrupo de Alto Riesgo. Esta apreciación deberá ser confirmada Esta apreciación deberá ser confirmada con la evaluación de mayor numero de pacientes.
19 La orientación de los presentes resultados podrían contribuir a establecer una metodología para un manejo más racional del uso de tratamiento farmacológico en prevención secundaria
20 El score de riesgo es una herramienta útil para decirnos que clase de gente tiene alto riesgo cardiovascular.......pero no nos dice quien...
21 En individuos con alto riesgo cardiovascular los biomarcadores pueden mostrarnos la verdadera cara de la enfermedad cardiovascular