1 ELABORACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS EN LA OFICINA DE FARMACIA (I) La normativa legal para la elaboración de Productos Cosméticos se encuentra desarrollada en el RD 1599/1997 y Órdenes Ministeriales posteriores. La Disposición Adicional tercera de dicho RD, contempla por primera vez a la oficina de farmacia como posible fabricante de productos cosméticos. Puede ocurrir que el cosmético sea para dispensarse en la propia oficina de farmacia o bien que sea destinado a distribuirlo a otros establecimientos o entidades para su venta o aplicación al consumidor final. El caso mas corriente es que la farmacia elabore para dispensarlo en la misma farmacia y entonces puede suceder que : a)La elaboración de dichos productos sea de forma personalizada: Cosméticos individualizados, para un consumidor en concreto. b) O por el contrario, la elaboración sea en lotes : Cosméticos en serie. En esta ocasión vamos a comentar los requisitos necesarios que tiene que cumplir una oficina de farmacia que quiera elaborar productos cosméticos individualizados. El cosmético individualizado es aquel cosmético elaborado por una oficina de farmacia de forma individualizada y destinado a un consumidor en particular. Para su elaboración, la oficina de farmacia se ajustará a lo establecido en el RD 1599/1997 pero con algunas excepciones. Enumeramos los requisitos y excepciones Requisitos : 1)Dejar constancia documental de la elaboración de los cosméticos con las anotaciones necesarias. 2) Cumplir exigencias de etiquetado. art. 15) 3)Seguir las Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos. No será necesario : 1) Disponer de la autorización de actividades pero si cumplir los requisitos del art.18 2) Darse de alta en el Registro de Responsables de puesta en mercado citado en art. 7 3) Poseer la documentación técnica exigida en el art. 6 4) Proporcionar la Información a efectos de tratamiento médico. ( art. 8) TU DEPARTAMENTO TÉCNICO TE INFORMA…. FORMULACIÓN MAGISTRAL 954979602 [email protected] 10 – Marzo 2012
2 GRUPOSMEDICAMENTOS COMPATIBLES CON LA LACTANCIA Vacunas antialérgicasTodos los extractos AnalgésicosParacetamol, ibuprofeno AntiácidosAlmagato AntiarrítmicosFlecainida AntibióticosAmoxicilina, estreptomicina, cefixima, claritromicina AnticonceptivosDesogestrel AntidepresivosParoxetina, citalopram, escitalopram AntidiarreicosLoperamida AntiemeticosprocinéticosMetoclopramida AntiflatulentosDimeticona, simeticona AntihelminticosMebendazol AntihistamínicosCetirizina, desloratadina, loratadina Antimicóticos sistémicosKetoconazol AntimigrañososSumatriptán, eletriptán AntitusígenosDextrometorfano AntiulcerososOmeprazol AntiviralesAciclovir (oral o tópico), famciclovir AnsiolíticosOxazepam BroncodilatadoresSalbutamol ColagogosSilimarina, ursodesoxicólico Corticoides inhaladosBeclometasona, triamcinolona Corticoides sistémicosDeflazacort, metilprednisolona Enzimas digestivosPancreatina GlucósidosdigitálicosDigoxina HipotensoresCaptopril, quinapril, metoprolol, propranolol Hormonas tiroideasLevotiroxina LaxantesLactulosa, parafina, plantago, polietilenglicol MucolíticosAcetilcisteína, ambroxol, carbocisteína, bromhexina ParasimpaticomiméticosPiridostigmina UrinariosantisépticosNitrofurantoína Urinarios disolventesCitrato potásico Vasodilatadores periféricosPentoxifilina VasoprotectoresDiosmina, troxerutina 954979603 [email protected]