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2 Empresa Social del Estado de mediano nivel de complejidad, Principal nodo de referencia de la Exprovincia de Obando, con una población potencial a atender de 300.000 habitantes, con área de cobertura de 13 municipios de la zona suroccidente del Departamento de Nariño.
3 CERTIFICADO EN NTC ISO 9001:2008 Septiembre de 2006 RENOVACION DEL CERTIFICADO Octubre de 2009 ACREDITADO COMO INSTITUCION AMIGA DE LA MUJER Y DE LA INFANCIA Diciembre de 2010 PREMIO CALIDAD EN SALUD COLOMBIA 2011 Junio de 2011 ACREDITACION EN SALUD Julio de 2011 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
4 Presentar las herramientas adoptadas por el Hospital Civil de Ipiales, para mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos. Propiciar un espacio para la visualización y desarrollo de estrategias en la implementación de buenas practicas en la utilización de medicamentos. Mostrar la necesidad social de obtener el máximo beneficio del uso de los medicamentos y limitar los riesgos que estos conllevan.
5 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI 1.- Normatividad del Servicio Farmacéutico 2.- Justificación 3.- Procesos del Servicio Farmacéutico 4.- Procedimientos seguros en la prevención de E.A 5.- Indicadores de Calidad y Resultados 6.- Conclusiones 7.- Bibliografía
6 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Decreto 2200 de 2005 (Reglamenta el Servicio Farmacéutico) Decreto 2330 de 2006 (Modifica Decreto 2200 de 2005 Resolución 1403 de 2007 (Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico) Decreto 4725 de 2005 (Reg. Sanitario DM)
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8 1.En Colombia, entre un 3 y 16% de los pacientes hospitalizados, presentan Eventos Adversos, los cuales incrementan la morbilidad, mortalidad y costos. 2.- Los medicamentos representan mas del 30% del gasto en salud de los Colombianos. 3.- En España, más del 30% de las consultas a los servicios de urgencia y hasta un 6% de los ingresos hospitalarios se relacionan con problemas asociados con medicamentos, y más del 50% de los pacientes crónicos están mal controlados. Es decir, un tercio de las visitas a los servicios de urgencias son consecuencia de un resultado no deseado del medicamento, de los cuales más del 70% son evitables Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
9 4.- Un estudio reveló que en el 2003, el costo de las reacciones adversas a medicamentos en Colombia, oscilaba entre 25 billones y 75 billones de pesos. Se estima que para el año 2010; tanto el costo real de un día de atención hospitalaria, como el costo derivado de la presentación de reacciones adversas a medicamentos, se habría duplicado (entre 53 billones y 160 billones de pesos) 5.- Existe un impacto positivo en el desarrollo de los programas de farmacovigilancia, con el cual se podrían reducir los costos de atención medica hasta en un 60% de los costos actuales. Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
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11 PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO (Decreto 2200/05-capítulo III-Artículo 15) GENERALES Selección Adquisición Recepción y Almacenamiento Distribución Dispensación Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
12 PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO (Decreto 2200/05-capítulo III-Artículo 15) Atención Farmacéutica Farmacovigilancia/Tecnovigilancia Nutriciones parenterales Estudios sobre: uso, demanda insatisfecha farmacoepidemiología, farmacoeconomía Donaciones Participación en programas institucionales Reempaque/Reenvase ESPECIALES Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
13 Se adoptaron las recomendaciones de la Guía Técnica “Buenas Practicas para la Seguridad del Paciente en la Atención en Salud”, especialmente para aquellos proceso que se definieron como críticos en el Servicio Farmacéutico de nuestra institución. Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
14 PROFESION NUMERO DE PERSONASCARGO/FUNCION P.U. Químico Farmacéutico1Lider del Servicio Farmacéutico Tecnólogo en Regencia de Farmacia4Dispensacion Tecnólogo en Regencia de Farmacia1Coordinador de Bodegas Tecnolólogo en Regencia de Farmacia1Auxiliar Administrativo TOTAL7 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
15 Compras trimestrales Elaboración de cuadros comparativos de proveedores Adjudicación de Ordenes de Compra y evaluación de proveedores Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
16 Revisión de condiciones técnico-administrativas, según planes de muestreo Almacenamiento de productos según clasificación PEPS Revisión de condiciones especiales de almacenamiento Medición y Evaluación de indicadores de calidad
17 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Señalización para medicamentos clasificados como “de alto riesgo” en la institución: Dipirona Amp. x 2.0g/5mL, Neostigmine Amp. x 0,5mg Epinefrina Amp. x 1mg Etilefrina Amp. x 10mg Cloruro de Potasio Amp. x 2meq/Ml
18 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Implementación del Sistema de Distribución de Dosis Unitaria para Medicamentos Sólidos.
19 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Auditoria a la Calidad Técnica de la Formula Médica Doble chequeo en la dispensación de productos farmacéuticos Medición y Evaluación de la Oportunidad en la dispensación de productos farmacéuticos Implementación de la guía rápida sobre el tratamiento farmacológico en pacientes ambulatorios
20 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Participación del Químico Farmacéutico en las revistas diarias a Pacientes. Elaboración y ejecución de protocolos de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y Seguimiento Farmacoterapeutico.
21 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Implementación de instrumento para el análisis y gestión de eventos adversos asociados a medicamentos y dispositivos médicos.
22 PAG. 1 DE 3 IDENTIFICACION AREA O SERVICIO HISTORIA CLINICA DOCUMENTO DE IDENTIDAD SEXOEDAD FECHA DE NOTIFICACIÓ N FECHA DE INICIO DEL EVENTO ADVERSO DESCRIPCIÓN DEL EVENTO CLASIFICACIÓN DEL EVENTO: (Marque con una "X" la respuesta seleccionada) CRITERIOSINOINDETERMINADOPUNTAJE ¿Se realizó un procedimiento que incorpora fallas en los procesos? 100 Describa: ¿Se le produjo algún tipo de daño al paciente de manera no intencional durante la prestación de un servicio en salud? 200 Describa: ¿El daño que sufre el paciente requiere cambios en la farmacoterapia o aumento en la estancia del paciente en la institución? 300 Describa: ¿El daño ocasionado deja secuelas irreversibles, o la muerte del paciente? 500 Describa: RESULTADO CLASIFICACIÓN: Las categorías correspondientes a la puntuación total son las siguientes: Incidente: 1; leve: 2-3 moderado: 5-6 grave: 7-11
23 PAG. 2 DE 3 EVALUACIÓN DE CAUSALIDAD (Marque con una “X” la casilla seleccionada) ALGORITMO DE NARANJO CRITERIOSINOINDETERMINADOPUNTAJE ¿Existen informes previos concluyentes acerca de esta reacción? 100 Describa: El acontecimiento adverso ¿apareció después de que se administrara el fármaco sospechoso? 200 Describa: La reacción adversa ¿mejoró al interrumpirse el tratamiento o cuando se administró un antagonista específico? 100 Describa: ¿Reapareció la reacción adversa cuando se volvió a administrar el fármaco? 200 Describa: ¿Hay otras causas (distintas de la administración del fármaco) que puedan por sí mismas haber ocasionado la reacción? 20 Describa: ¿Se ha detectado el fármaco en sangre (o en otros humores) en una concentración cuya toxicidad es conocida? 100 Describa: ¿Aumentó la gravedad de la reacción al aumentarse la dosis o disminuyó al reducirla? 100 Describa: ¿Había sufrido el paciente una reacción similar al mismo fármaco o a fármacos análogos en alguna exposición previa? 100 Describa: ¿Se confirmó el acontecimiento adverso mediante pruebas objetivas? 100 Describa: PUNTUACION TOTAL CLASIFICACIÓN Las categorías correspondientes a la puntuación total son las siguientes: La RAM es: segura: > 9; probable: 5-8; posible: 1-4; improbable: 0.
24 PAG. 3 DE 3 ACCIONES INSEGURAS IDENTIFICACIÓN DE BARRERAS DE SEGURIDAD VULNERADAS BARRERA DE SEGURIDAD CLASIFICACIÓN HUM ANA FISICA/T ECNO NAT URA L ADMINIS TRATIV A IDENTIFICACIÓN DE FACTORES CONTRIBUTIVOS FACTOR CONTRIBUTIVO CLASIFICACIÓN PACI ENTE TAREA/T ECNO INDI VIDU O EQUIPO/ AMBIEN TE ¿EL EVENTO ES PREVENIBLE? (Marque con una “X” la casilla seleccionada) SI NO Describa: ACCIONES PREVENTIVAS Y/O CORRECTIVAS PROPUESTAS QUIMICO FARMACÉUTICOREVISÓ
25 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI 2011 Nº INCIDENTESNº EA. LEVESNº EA. MODERADOSNº EA. GRAVESTOTAL 19213043
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28 Elaboración e implementación de Guías Definición de políticas para la inclusión de productos farmacéuticos, al listado básico institucional de medicamentos y/o dispositivos médicos. Análisis del impacto de los Eventos Adversos asociados a medicamentos y dispositivos médicos en la institución.
29 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI Implementación de protocolos para recepción, almacenamiento y dispensación de productos farmacéuticos donados. Medición y Evaluación de indicadores de calidad Clasificación de residuos hospitalarios, según protocolos institucionales establecidos. (Res. 1164/2002)
30 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI META: 1%
31 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI META:
32 Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
33 Todos los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, que apliquen la metodología del reporte voluntario, tienden a estar sesgados por el bajo numero de reportes; lo cual no indica ausencia de Eventos Adversos en la institución. Medir la prevalencia de Eventos Adversos, es útil en un comienzo. Sin embargo se hace necesario evaluar la Gestión de estos, mediante un indicador de impacto que relacione el número de Eventos Adversos reportados con el número de Eventos Adversos Gestionados. Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
34 La prevalencia de Eventos Adversos asociados a Medicamentos como a Dispositivos Médicos, se pudo controlar tras la ejecución de Planes de Acción que conllevaron a la mejora de los procesos. La gestión de la cultura interna de una institución, parte de un correcto liderazgo. No es posible pensar en seguridad del paciente, mientras no existan enfoques interdisciplinarios que revoquen a una sola persona como responsable de la seguridad del paciente. Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
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36 1Gaitan D. Hernando Et al. Actitudes del personal en la vigilancia de eventos adversos intrahospìtalarios en Colombia. Rev. Salud Publica 11(5): 745-753, 2009. Online 13 de Febrero de 2012. http://www.scielosp.org/pdf/rsap/v11n5/v11n5a07.pdf http://www.scielosp.org/pdf/rsap/v11n5/v11n5a07.pdf 2Congreso de la Republica de Colombia. Programa de Fortalecimiento Legislativo. Oficina de Asistencia Técnica Legislativa. Online 09 de Febrero de 2012. http://www.med- informatica.com/OBSERVAMED/Propiedad_intelectual/AccesoMedEsenciale sYaltocosto.pdfhttp://www.med- informatica.com/OBSERVAMED/Propiedad_intelectual/AccesoMedEsenciale sYaltocosto.pdf 3Foro de Atención Farmacéutica. Documento de Consenso. España Enero de 2008. Online 09 de Febrero de 2012. http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000030.nsf/voD ocumentos/102D18D0482BCDA0C125717F005663C4/$File/FORO_At_farma. pdf http://www.portalfarma.com/pfarma/taxonomia/general/gp000030.nsf/voD ocumentos/102D18D0482BCDA0C125717F005663C4/$File/FORO_At_farma. pdf Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI
37 4Segura Omar, Maldonado Carlos. Las reacciones adversas a medicamentos: una aproximación desde el punto de vista económico. Revistas del instituto nacional de Salud (Colombia) Biomédica ISSN : 0120-4157. 2003. Online 14 de Febrero de 2012. http://redalyc.uaemex.mx/pdf/843/84323405.pdfhttp://redalyc.uaemex.mx/pdf/843/84323405.pdf 5Ministerio de la Protección Social. Decreto Nº 2200 del 28 de Junio de 2005, por el cual se reglamenta el Servicio Farmacéutico y se dictan otras disposiciones. 6Ministerio de la Protección Social. Resolución Nº 1403 del 14 de Mayo de 2007, Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan otras disposiciones. Seguridad de la Gestión Farmacéutica HCI