1 Finansowanie innowacjiDostęp Pacjenta do najnowszych osiągnięć medycyny W jaki sposób finansować kosztowne terapie? Dominik Dziurda mgr farm., MBA Menadżer Działu Oceny Technologii Medycznych GSK Services Sp. z o.o.

2 Terapie nowoczesne vs Terapie innowacyjne

3 Innowacyjność / ocena technologii medycznej w oparciu o dodatkową wartośćStandardy terapeutyczne / dostępne dla pacjenta (finansowane) technologie odniesienia Priorytety zdrowotne / niezaspokojone potrzeby zdrowotne Ocena ekonomiczna – czy stosowanie danej terapii jest uzasadnione ze względów ekonomicznych Siła i jakość danych klinicznych KOSZTY Siła interwencji Jakość badań klinicznych skuteczność dowiedziona w porównaniu do aktywnej technologii EFEKTYWNOŚĆ

4 Diagnoza Polska jest istotnym graczem na rynku handlu równoległegoSYSTEM CEN REFERENCYJNYCH Ustalanie ceny leku na podstawie ceny płaconej na innym rynku lub przez innych płatników

5 Instrumenty dzielenia ryzyka w Ustawie RefundacyjnejPOROZUMIENIA CENOWO-WOLUMENOWE POROZUMIENIA RABATOWE uzależnienia wysokości urzędowej ceny zbytu od wielkości obrotu lekiem uzależnienia wysokości urzędowej ceny zbytu od zapewnienia przez wnioskodawcę dostaw po obniżonej cenie leku, uzależnienie wysokości urzędowej ceny zbytu od zwrotu części uzyskanej refundacji UMOWY PODZIAŁU RYZYKA OPARTE NA WYNIKACH ZŁOŻONE MECHANIZMY PODZIAŁU RYZYKA Uzależnienie wielkości przychodu wnioskodawcy od uzyskiwanych efektów zdrowotnych ustalenia innych warunków refundacji mających wpływ na zwiększenie dostępności do świadczeń gwarantowanych lub obniżenie kosztów tych świadczeń.

6 Wsparcie dostępu do innowacji w praktyceJednostka chorobowa Mechanizm elastycznej polityki cenowej Reumatoidale zapalenie stawów Koszt miesięcznej terapii obniżany za pomocą rabatów naturalnych (dawki „charytatywne”) Łuszczyca stawowa Koszt miesięcznej terapii utrzymany na stałym poziomie niezależnie od konieczności dostosowania dawki (flat pricing) Niedrobnokomórkowy rak płuca Dynamiczny mechanizm rabatowania zrównujący koszt terapii z aktualną ofertą leku referencyjnego Szpiczak mnogi The manufacturer rebates the full cost of bortezomib for people who after a maximum of four cycles of treatment, have less than a partial response

7 Diagnoza Polska jest istotnym graczem na rynku handlu równoległego Efektywna asymilacja innowacji wymaga akceptacji pewnego poziomu ryzyka zarówno po stronie producenta jak i regulatora SYSTEM CEN REFERENCYJNYCH Niezbędne jest jasne zadeklarowanie celu procesu refundacji – udostępnienie innowacji dla Pacjenta Ustalanie ceny leku na podstawie ceny płaconej na innym rynku lub przez innych płatników

8 Deklaracja Value for money Zapewnienie stabilności i przewidywalnościWspieranie rozwoju innowacji Ułatwienie dostępu i wykorzystania nowych leków Zapewnienie stabilności i przewidywalności

9 Elastyczny próg opłacalności

10 Jak działać efektywniej?Paradygmatem procesu refundacji powinno być umożliwienie efektywnego dostępu do innowacji dla Pacjenta Wymaga to zaakceptowania pewnego poziomu ryzyka zarówno przez producenta jak i regulatora systemu Wczesny, otwarty dialog regulatora z przemysłem może przynieść znaczący postęp w dostępie Pacjenta do innowacyjnych technologii