1 HOSPITAL SIN PAPELES XXXVI CONGRESO COLEGIO URUGUAYO de ADMINISTRADORES de SERVICIOS de SALUD 14 y 15 de setiembre de 2016, Montevideo, Uruguay

2  Algunos conceptos y Definiciones  Involucrados  La Historia Clínica y sus Propósitos  Del Dato a la Información  El Acto Médico en este nuevo Universo  Nueva Cultura, el registro en soporte digital  El mundo de los estándares  Terminología Médica, representación del conocimiento médico  Plataforma de inter operabilidad  De la normativa Ética a la normativa Legal  Gestión de la información medica  Interna  Externa  Seguridad de la información en entornos sanitarios  Activos en salud (HCE) (SIS)  Lecciones Aprendidas AGENDA

3 LOGICA DE NEGOCIO REGLAS DE NEGOCIO ATENCIÓN MÉDICA Quienes participan en la implementación del Hospital 0 PAPEL? Gobierno Institucional Dirección Área Clínica Área administrativa Área tecnológica Servicios de apoyo Área Jurídica 3

4 El Hospital Digital debe Promover la: 1. Historia Clínica Electrónica como herramienta fundamental del Sistema de Gestión. 2.Generación de herramientas digitales que contribuyan a mejorar la Gestión global de la Organización, así como la calidad y seguridad de la atención médica que presta. 3. Usabilidad de las Herramientas de Tecnología de la Información implementadas. 4.Utilización de la Telemedicina

5 DEFINICIÓN Una HCE no es una simple aplicación de computadoras, representa una cuidadosa conjunción de sistemas que: deben estar altamente integrados y que requieren una inversión significativa de  tiempo,  dinero,  cambio de procesos, y  reingeniería del factor humano

6 Principales funcionalidades de un Sistema de Historia Clínica Electrónica Información y datos sanitarios, Gestión de pedidos, Gestión de resultados, Apoyo a la toma de decisión médica, Comunicación electrónica y conectividad, Apoyo al paciente, Procesos administrativos y de presentación de informes, Presentación de informes sobre la salud de la población. IOM ; 3 1 de julio 2003

7 Historia Clínica del Paciente en Uruguay Regulada inicialmente por los decretos 33/84; 258/92; 396/2003; 255/07 ; 274/10 y ratificados estos principios rectores en la Ley 18335 y 18600 de Documento Digital y Firma Electrónica donde en su Artículo 1. Reconoce la admisibilidad, validez y eficacia jurídicas del documento electrónico y de la firma electrónica. Comentario especial merece el Decreto 396/2003 donde en su Artículo 1º.- Declara de interés público el establecimiento de la HCE única de cada persona, desde el registro perinatal hasta el fallecimiento. A los efectos de este Decreto, se entiende por HCE el conjunto de datos clínicos, sociales y financieros referidos a la salud de una persona, procesados a través de medios informáticos o telemáticos.

8 Tomado de Luna Daniel; INFOLAC 2008

9 Proy. ITALICA H. VETERANOS (VISTA) PROYECAM SQL SERVER ORACLE POSTGRE SQL SYBASE MY SQL INFORMIX WINDOWS LINUX MAC-OS OTROS Sistemas Operativos Aplicaciones/Programas Bases de Datos GESALUD / FEMISD Proy. AUSTRAL HERRAMIENTAS DE DESARROLLO /LENGUAJE: POWER BUILDER.NET GENEXUS JBOSS JAVA UNA APLICACIÓN PUEDE USAR MAS DE UNA BASE O MAS DE UN LENGUAJE INTERFASE Policlínicas Emergencia Internación Coberturas Administración Mercadeo Acc. Telefónico LAN ( Red Area local) VPN ( Virtual Private Network) Bridgeada Data Express VPN IP MPLS Tipo Conex. Redes OPERADOR MEDICO ENFERMERIA OTROS TÉCNICOS Recibe lenguaje hombre Envía lenguaje Codificado (Servicios Terminológicos) HCEHCE ARQUITECTURA Bloque demográfico Bloque administrativo Bloque Clinico Bloque de estudios Bloque terapéutico (CPOE) Fibra Optica 15/04/2015 9

10 HOPITAL SIN PAPEL HISTORIA CLINICA ELECTRÓNICA TABLAS MAESTRAS INDICES INFRAESTRUCTURA INFORMÁTICA SERVIDORES REDES EQUIPOS PERSONALES AVANCE TECNOLÓGICO MARCO LEGAL CAMBIO CULTURAL Áreas Conducción política Asistencial Administrativa Tecnológica DIMENSIÓN FINANCIERA COSTOS OCULTOS SOSTENIBILIDAD RELACIONAMIENTO INTRAINSTITUCIONAL INTERINSTITUCIONAL CPOE

11 Hacia una Nueva Cultura el registro en soporte digital el mundo de los estándares terminología Médica sistemas de información en salud el arte de interoperar

12 Para disponer de información útil se requiere que su producción esté sistematizada, organizada con procedimientos homogéneos aplicados por cada una de las partes que intervienen en su elaboración.

13 Los estándares representan la base de la interoperabilidad. En los sistemas de información en salud, el primer paso para que un sistema sea interoperable es su capacidad de transferir información del paciente de un sistema a otro. Los estándares son reglas que gobiernan el modo en que la información del paciente es almacenada e intercambiada electrónicamente Estándares

14 1.Estándares de mensajería e intercambio de datos: permiten el intercambio del flujo entre los sistemas y organizaciones en forma consistente 1.HL7 para los datos administrativos de los pacientes 2.DICOM para las imágenes radiológicas; 3.NCPD para las prescripciones electrónicas. 2.Estándares de Terminología: Estos vocabularios proveen códigos específicos para conceptos clínicos tales como enfermedades, listas de problemas, alergias, medicaciones y diagnósticos. 1.LOINC para resultados de laboratorio; 2.SNOMED para términos clínicos; 3.CIE10 / CIE9-MC / CIAP2 para diagnóstico médico. 3.Estándares de Documentos: indican que tipo de información está incluida en un documento y dónde puede ser hallada. 1.SOAP (Subjetivo, Objetivo, Evaluación-Assesment-, Plan). 2.CCR (Continuity of Care Record o Registro de cuidado continuo) 3.CDA (Clinical Document Architecture) es un estándar de intercambio para documentos clínicos tales como notas de alta y evoluciones. 4.CCD (Continuity of Care Document) Estándares

15 4.Estándares conceptuales: Permiten que los datos sean transportados a lo largo de los sistemas sin perder el significado o el contexto. 4.1 HL7 RIM (Modelo de Referencia de Información) provee un marco para describir los datos clínicos y el contexto circundante: Quién, qué, cuándo, dónde y cómo. 4.2 HL7 FHIR Se construyen a partir de un conjunto de componentes modulares llamados "Recursos". FHIR es adecuado para su uso en una amplia variedad de contextos - aplicaciones de telefonía móvil, las comunicaciones en la nube, el intercambio de datos basado en la HCE, la comunicación del servidor en grandes proveedores de salud institucionales, y mucho más. 5.Estándares de Aplicaciones: determinan el modo en que las reglas de negocio son implementadas y su interacción con los sistemas de software. 5.1 Log-in único, permite al usuario acceder a múltiples aplicaciones dentro del mismo ambiente; 6.Estándares de Arquitectura: Estos definen los procesos involucrados en el almacenamiento y la distribución de datos.

16 PLATAFORMA DE INTER OPERABILIDAD Historia clínica electrónica orientada a las personas e integrada a lo largo de la Vida. Servicios de identificación unívocos e inequívocos de personas. Interoperabilidad física, semántica y sintáctica entre los sistemas del Hospital y con otras organizaciones. Estándares de comunicaciones. Servicios de terminologías y representación del conocimiento médico. Georreferenciación. Servicios de monitoreo de eventos clínicos y reglas para prevenir errores médicos (seguridad del paciente)

17 Abordar la seguridad en Información Médica implica considerar además de la obligación ética y legal del médico y sus auxiliares de registrar su actuación en soporte digital, aplicar los recaudos necesarios para la creación y preservación del documento clínico Documental Jurídico Gestión administrativa Fundamentos de la seguridad de la información médica

18 La seguridad de los sistemas de información no es responsabilidad exclusiva de los servicios de informática del Hospital. La estrategia de seguridad debe ser fijada por la alta dirección y formar parte de la planificación estratégica. Las políticas que se fijen en esta planificación deben tener en cuenta que la seguridad comienza por la organización y que la tecnología es parte del plan de seguridad, pero que por sí sola no es suficiente. La seguridad y protección de datos son un componente de la calidad de los sistemas de información médica. Fundamentos de la seguridad de la información médica

19 Fundamentos de la seguridad de la información El concepto de Seguridad en un Sistema Información implica que el mismo funcione libre de peligro, daño o riesgo y debe cumplir como mínimo con los principios siguientes: 1. Integridad. Garantiza que la información no ha sufrido modificaciones ni supresiones parciales ni totales por agentes no autorizados. 2. Confidencialidad. Confianza en la información por parte del emisor y del receptor de la misma. 3. No Repudio. Propiedad por la cuál el emisor de una información no puede negar haberla emitido y el receptor de esa información no puede negar haberla recibido. 4. Autenticación: o garantía de que la información ha sido generada por agentes autorizados. 5. Disponibilidad. La información estará disponible siempre que un agente autorizado la solicite. 6. Control de Acceso. La información únicamente debe ser accesible por agentes previamente autorizados. Estos principios se encuentran recomendados en las normas ISO / UNE 30301 sobre Sistema de Gestión de Documentos e ISO / IEC 27002 sobre gestión de seguridad de la información 19

20 Activo : Es todo aquel recurso del sistema de información o relacionado con éste, necesario para que la organización funcione correctamente y alcance los objetivos propuestos. Información: es el objeto de mayor valor en un Hospital, y por ello su salvaguarda debe ser una prioridad organizacional. Equipamiento: se identifica con ello al Software, hardware, elementos de comunicación y demás componentes estructurales, que dan soporte a la información. Usuarios: son los profesionales, técnicos y administrativos que utilizan el equipamiento en el manejo de la información, con el objetivo de intercambiar y generar conocimiento útil a la organización. Fundamentos de la seguridad de la información médica

21 21 Las lecciones aprendidas apuntan a cuatro dimensiones de relevancia: 1.aspectos ligados a la estrategia de la gestión del cambio cultural, 2.etapa de planificación o diseño del proyecto, 3.elementos de índole legal o jurídico 4.cambio tecnológico. LECCIONES APRENDIDAS

22 22 1.aspectos ligados a la estrategia de la gestión del cambio cultural, 1.Involucramiento de la alta dirección y de los Mandos medios en el Proyecto. 1.Reuniones periódicas del Ápex Estratégico y el Equipo de Desarrollo. 2.Presentación de los avances del Proyecto a todos los involucrados en la etapa en desarrollo. 3.Dedicación horaria efectiva de los funcionarios operativos involucrados en el desarrollo del Proyecto 2.Identificar y lograr el involucramiento de “Integrantes Claves” del Hospital en el desarrollo del Proyecto 3.Lograr el involucramiento del personal informático del Hospital en los diversos temas que abarca el Proyecto 4.Involucramiento del personal médico del Hospital y sus colaboradores para las validaciones y uso de la HCE. 5.Capacitación de RR.HH. LECCIONES APRENDIDAS

23 23 2.etapa de planificación o diseño del proyecto 1.Participación responsable del equipo que va a desarrollar la aplicación desde el Inicio del Proyecto. 2.Participación vigorosa de especialistas en Gestión del Cambio desde el comienzo de las actividades del Proyecto. 3.Planificación del trabajo de digitalización de las distintas áreas del Hospital con apoyo técnico del Equipo de desarrollo provocando una fuerte transferencia de información con especial énfasis al área médica e informática LECCIONES APRENDIDAS

24 24 3.elementos de índole legal o jurídico 1.Incorporar asesoría jurídica desde el inicio del Proyecto. 2.Asesoría legal sobre: 1.Propiedad intelectual del “producto” que se genere, 2.Transferencia en propiedad del producto generado al Hospital. 3.Acuerdos por licencias de uso, 4.Elaboración de los contratos de los integrantes de la “unidad ejecutora” con precepción de confidencialidad y exclusión de otros empleos similares. 5.Los cambios en el ordenamiento jurídico que naturalmente ocurre en el transcurso de este tipo de Proyectos. 6.Protección de datos personales 7.Derechos y deberes del Paciente LECCIONES APRENDIDAS

25 25 4.cambio tecnológico. 1.Incorporación de nuevas TIC´s en el contexto del Proyecto 2.Validación del sistema desarrollado con aceptación formal del Hospital. 1.División de la entrega del producto y su validación en etapas (por áreas) 2.Ajustes a la realidad del proceso Institucional con una visión de integración intra y extra muros 3.Apoyo al personal informático del Hospital para su formación y capacitación 4.Apoyo permanente al equipo de desarrollo para resolver los problemas de conectividad intra y extra Organizacional LECCIONES APRENDIDAS

26 No olvide: 1.Planificar cuidadosamente el Sistema de Información para su Hospital 1.Aplique las recomendaciones de las normas ISO / UNE 30301 sobre Sistema de Gestión de Documentos e ISO / IEC 27002 sobre gestión de seguridad de la información. 2.Para incorporar una HCE en su Hospital fíjese que: 1.dicha aplicación esté funcionando en alguna Organización que gestione atención médica ambulatoria y hospitalaria. 2. Que cumpla con funcionalidades compatible con el modelo HL7 EHR funcional, y con las clasificaciones internacionales CIE-10, CIAP2 y DICOM, entre otros. (IOM; HL7). 3. Que incluya de serle posible un Servicio de Terminología Médica que utilice un tesauro integrador y SNOMED como vocabulario de referencia. 4. sea flexibl e para adaptarse a los sistemas existentes y coexistir con los legados. 5. Sea INTER OPERARBLE para intercambiar información entre la organización y el resto de la red de salud. 3. Trabaje sobre la reingeniería de sus RR:HH conformando un equipo de médicos e informáticos como núcleo operativo de desarrollo y gestión de su Hospital e involucre al resto del personal. No tema al cambio cultural. 4. Comunique a su entorno los avances obtenidos.

27 PACIENCIA PRUDENCIA HUMILDAD PERSEVERANCIA

28 ¡ Muchas gracias ! [email protected]