1 INDICADORES BIOQUIMICOS CLASE 6

2 En el laboratorio es un proceso estadístico usado para monitorear y evaluar el proceso analítico que produce resultados de pacientes. ¿Qué es Control de Calidad?

3  Análisis regulares de los productos de Control de Calidad junto con muestras de pacientes.  Comparación de los resultados de Control de  Calidad con Límites Estadísticos (Rangos)  Los resultados de Control de Calidad se usan para validar resultados de pacientes.  Una vez validados, los resultados de pacientes se pueden usar para diagnóstico, pronóstico o planeación de tratamiento. El proceso Estadístico Requiere:

4  Material similar al del paciente elaborado idealmente a partir de suero humano, orina, o fluido espinal.  Puede ser un material liquido o liofilizado  Estar compuesto por uno o varios constituyentes (analitos) de concentración conocida.  Deben ser analizados de la misma manera que las muestras de pacientes. Materiales de Control de Calidad

5  Las buenas prácticas de laboratorio requieren evaluar controles normales y anormales para cada prueba al menos diariamente para monitorear el proceso analítico,esto para pruebas que son estables por 24 horas, si no los controles debieran analizarse con mas frecuencia.  Crea una base de datos de CQ que el laboratorio usa para validar resultados de pacientes. Análisis Regulares

6  El rango definido por el laboratorio se calcula a partir de datos CQ recopilados de los análisis de controles normales y anormales. EL RANGO

7  Cálculo de la Media:  La media (promedio) es la mejor estimación del laboratorio del valor verdadero del analito para un nivel de control especifico.  Σ Xn/n Cálculo y Uso de Estadísticas de CQ

8  Es una estadística que cuantifica que tan cerca están los valores numéricos uno del otro.  Es un valor de precisión.  Proporciona al laboratorio una estimación de la consistencia del análisis a concentraciones específicas. σ=Σ(xi-x)2 n Cálculo de la Desviación Estándar σ=√Σ(xi-x)2 n

9  Monitoreo continuo de un día para otro.  Si aumenta se deben plantear las siguientes preguntas:  ¿El Reactivo o lote cambio recientemente?  ¿Se ha realizado mantenimiento de rutina?  ¿El electrodo requiere reemplazo o limpieza?  ¿Están Ok las pipetas de Reactivo y de Muestras?  ¿Hubo cambio de operador? LA DESVIACIÓN ESTÁNDAR SE USA

10  Se usa para graficar valores de CQ sucesivos.  Se crea una gráfica para cada prueba y cada nivel  Se calcula los límites de decisión(±1s,±2s,etc) Gráfica de LEVEY-JENNINGS

11  El 68% de todos los valores de CQ cae dentro de ±1s.  El 95,5% de todos los valores de CQ cae dentro ± 2s.  El 99,7% de todos los valores de CQ cae dentro de ± 3s.  Cualquier valor fuera de ± 3s se considera asociado de error sinificativo y los resultados no se deben reportar ¿ Cuándo un Proceso analítico está Dentro de Control ?

12  Cambio en la media de los valores de control.  Puede ser gradual y mostrarse como tendencia o ser abrupto y mostrarse como desplazamiento. Error Sistemático

13  Pérdida gradual de la confiabilidad del sistema de análisis.  Pueden deberse:  Deterioro de la fuente de Luz del instrumento.  Acumulación gradual de desechos en la tubería de muestra.  Envejecimiento de los reactivos.  Deterioro gradual de la temperatura de incubación Tendencia

14  Cambio abrupto en la media del control.  Pueden deberse a  Falla o cambio repentino en la fuente de luz.  Cambio en la formulación del reactivo.  Falla del sistema de muestreo.  Calibración. Desplazamiento

15  Cualquier desviación respecto a un resultado esperado. Errores Aleatorios

16 Reglas de Westgard  Se basan en la evaluación de la calidad de las corridas analíticas para laboratorios.  Consta de 6 reglas básicas  Se usan individualmente o en combinación para evaluar la calidad de las corridas. Sistemas Multireglas de Control de Calidad “Reglas de Westgard”

17  Es una regla de advertencia que se viola cuando un solo análisis de control esta fuera de los limites de 2s.  Pudiera advertir de un error aleatorio o sistemático.  Se debe examinar la relación con otros controles de la corrida  Se pueden reportar los resultados de pacientes 1 2 s

18  La violación de esta regla identifica un error aleatorio o el inicio de un error sistemático. Es de rechazo 1 3s

19  Esta regla identifica error sistemático.  2 resultados de CQ consecutivos.  Del mismo lado de la media 2 2s

20  Identifica Error aleatorio  Es dentro de una corrida R 4s

21  4 resultados consecutivos  Mayores de 1s  Del mismo lado de la media 4 1s

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23  Relación de la desviación estándar con respecto a la media y se expresa en porcentaje  CV=(s/media)100  Permite comparar la precisión con mayor facilidad que la desviación estándar Coeficiente de Variación

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