1 La investigación en salud Javier Mancilla Ramírez Academia Nacional de Medicina de México, 22 de julio de 2015
2 Investigación aplicada en salud Francis Bacon, siglo XVII Conocimiento, experimentos científicos para la ilustración Resultados, experimentos para lograr frutos (Medawar, 1979) Debate de la ciencia pura o ‘básica’ frente a la aplicada Generar conocimiento como un fin en sí mismo Costos crecientes y gran competencia por financiamiento Énfasis en promover la investigación aplicada mejorar la salud o la calidad de la vida Dos tipos de ciencia: aplicada y la ‘aún no aplicada’
3 Para ingresar al Tercer Milenio como país en pleno desarrollo 1.Reconocer a la ciencia y tecnología como factores determinantes del desarrollo -cultural, social y económico 2. Diseñar una política congruente: a) Un amplio programa de recursos humanos - becas en México y el extranjero con garantía de repatriación - recursos para iniciar y mantener un programa aceptable de investigación - garantía de movilidad, sin pérdida de apoyos b) Un generoso programa de apoyo a la investigación científica - únicas restricciones la calidad y viabilidad de los proyectos Pérez-Tamayo R. La investigación biomédica en México. Gac Méd Méx, 2004; 140(Supl 1):37-41.
4 Para ingresar al Tercer Milenio como país en pleno desarrollo 3. Conceder estímulos fiscales generosos a la iniciativa privada a)En favor de la investigación, tanto aplicada como básica b)Legislación favorable (fortunas comparables a las de mecenas norteamericanos) 4. Crear una Secretaría de Ciencia y Tecnología a)Eleva el rango de CyT al de otras secretarías de estado b)Aumento en burocracia y ambición de políticos y líderes sindicales Las necesidades de desarrollo en CyT de México han crecido -han rebasado la estructura y la capacidad del CONACyT -apoyarlas con eficiencia y resolverlas con puntualidad Pérez-Tamayo R. La investigación biomédica en México. Gac Méd Méx, 2004; 140(Supl 1):37-41.
5 Investigación para la salud Objetivos del Programa de acción específico 2007-2012 6 Objetivos, 20 Estrategias 1. Favorecer la investigación científica de excelencia 2. Incentivar las actividades de investigación y desarrollo tecnológico hacia los problemas de salud que afectan de forma prioritaria a la población 3. Transferir los resultados de la investigación y desarrollo tecnológicos en salud hacia la toma de decisiones y las actividades en materia de salud 4. Promover la estricta observancia de los códigos nacionales e internacionales de bioética 5. Consolidar y desarrollar armónicamente los diferentes grupos de investigación 6. Mejorar el salario, las prestaciones, los estímulos y los apoyos académicos a los profesionales de la investigación en salud 7. Crear un programa de actualización de la infraestructura, el equipamiento y los servicios de comunicación para la investigación en salud 8. Dotar de autonomía de gestión a las instituciones de investigación en salud 9. Financiar de manera amplia y diversificada la investigación en salud 10. Favorecer el crecimiento de la comunidad científica en salud Martínez-Palomo A. La investigación en salud. Gac Méd Méx, 2012; 148:580-5.
6 Investigación para la salud Objetivos del Programa de acción específico 2007-2012 11. Favorecer la creación de centros regionales de investigación en salud 12. Vincular los diversos grupos e instituciones participantes en la investigación en salud 13. Impulsar agendas conjuntas para la investigación en salud mediante vinculación academia-industria 14. Promover líneas de investigación en salud en áreas en las que se tengan ventajas competitivas nacionales para el desarrollo de nueva tecnología 15. Formalizar la propiedad intelectual derivada de la investigación en salud 16. Desarrollar programas de posgrado de investigación en salud vinculados al programa de excelencia del Conacyt 17. Ampliar programas de financiamiento para posgrados 18. Promover una mayor cultura científica del personal operativo de salud con el fin de contribuir a elevar la calidad de su desempeño institucional 19. Mejorar la calidad de las publicaciones científicas nacionales en salud 20. Fomentar la divulgación de los resultados de la investigación en salud Martínez-Palomo A. La investigación en salud. Gac Méd Méx, 2012; 148:580-5.
7 Federal and Drug Administration Desde 1906, esencial en la infraestructura de salud pública de EUA Ha evolucionado junto con la expansión tecnológica, farmacéutica e industrial de los EUA Alimentos, cosméticos y medicamentos de uso cotidiano Vacunas y tratamientos médicos revolucionarios Imágenes radioactivas y dispositivos médicos Productos para el bienestar animal Procesos regulatorios críticos de FDA anticuados, prolongados y demasiado complejos particularmente para empresas de primera vez embotellamiento de aprobaciones Jarrell D, et al. Integr Cancer Sci Therap, 2015; 2(3):178-80. doi: 10.15761/ICST.1000136
8 21st Century Cures Act Centro Tufts para el estudio del desarrollo de medicamentos en EUA desarrollo, obstáculos regulatorios y comercialización gasto promedio >2,600 millones USD en 2014 Congreso de EUA, una nueva Ley de Medicamentos del Siglo XXI simplificar y acortar los procesos de aprobación facilitar el acceso a terapias que salvan vidas Ley de Medicamentos del Siglo XXI impulso necesario para conducir la próxima evolución de la FDA adaptarse a las cambiantes y crecientes necesidades de la industria farmacéutica Jarrell D, et al. Integr Cancer Sci Therap, 2015; 2(3):178-80. doi: 10.15761/ICST.1000136
9 COFEPRIS y FDA La Oficina de Programas Internacionales de la FDA estableció una oficina local en la Ciudad de México en 2010 WHO Global Surveillance and Monitoring System OC-OIP-IADOC-OIP-IAD Tel: (301) 796-4600; www.fda.gov/internationalprograms/agreements/
10 Índice internacional de transparencia 2013 Percepción de corrupción * Escala de 0-100 puntos; Cero muy corrupto; 100 muy limpio Institute of Medicine, USA. Ensuring Safe Foods and Medical Products through Stronger Regulatory Systems Abroad. Science Board Subcommittee Report 2013 LugarPaísPuntos * 19EUA73 69Sudáfrica43 69Brasil43 80China39 94India36 105México34 www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/scienceboardtothefoodanddrugadministration/ucm383516.pdf
11 Adherencia a estándares internacionales Tres regiones con dificultad para adherirse a normas de alimentos medida por rechazos de frontera Impacto económico 1,800 millones USD en América Latina (Jaffee y Henson, 2001) 8,000 millones USD en China (Lu, 2005) La falta de adherencia se ha atribuido a: Muy pocos científicos para desarrollar normas en el país Dificultad para supervisar a un gran número de industrias en desarrollo y a los agricultores Investigadores por cada 1000 trabajadores (OCDE, 2013) México 0.9, Sudáfrica 1.4, China 1.6 y EUA 9.5 www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/scienceboardtothefoodanddrugadministration/ucm383516.pdf
12 Informe sobre la salud en el mundo 2013 Investigaciones para una cobertura sanitaria universal La cobertura universal es el concepto más poderoso que la salud pública puede ofrecer - Dra. Margaret Chan 65ª Asamblea Mundial de la Salud, mayo de 2012 Otra lección es la importancia de la inversión a largo plazo en las instituciones de investigación que generan datos científicos para la formulación de políticas... Lancet, 2012, 380:1259 en relación con el acercamiento a la cobertura sanitaria universal en México http://www.who.int/whr/2013/report/es/
13 Informe sobre la salud en el mundo 2013 Investigaciones para una cobertura sanitaria universal La investigación es necesaria para alcanzar la cobertura sanitaria universal Construir sobre los cimientos ya existentes Enseñanzas generales extraídas de los ejemplos concretos Crear sistemas de investigación eficaces Las investigaciones para lograr la cobertura sanitaria universal en cada país Establecer las prioridades de investigación Fortalecer la capacidad de investigación Apoyo a las personas que realizan las investigaciones Trasladar los datos científicos a las políticas y prácticas sanitarias Traslación de los resultados de la investigación (aplicada) Definir y aplicar normas y estándares (ética, leyes) http://www.who.int/whr/2013/report/es/
14 2da Conferencia Latinoamericana sobre Investigación e Innovación para la Salud Panamá 23-25 de noviembre, 2011 Concepto de innovación para la salud Generación de nuevas soluciones a problemas de salud Productos tangibles, bienes públicos, procesos de trabajo, comportamiento de los servicios de salud Solución simple y de bajo costo a problemas de una gran dimensión Consejo de Investigación en Salud para el Desarrollo (COHRED) www.cohred.org ISBN 978-92-9226-053-8www.cohred.org OPS/OMS Ministerios de Salud de Panamá y Brasil Instituto Conmemorativo Gorgas de Panamá Grupo COHRED Secretaría Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación de Panamá (SENACYT)
15 Cómo la investigación para la salud ha moldeado nuestro mundo Polio Educación Desarrollo Risa sana Innovación Nuestra guía Navegando Compartiendo conocimientos Viviendo plenamente http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3349&Itemid=2464&lang=es
16 GRACIAS Javier Mancilla Ramírez [email protected] Academia Nacional de Medicina de México, 22 de julio de 2015