1 Los elementos claves del proceso adecuado de priorización explícita en salud – BID/CENETEC Mtra. Mariana Barraza Lloréns 13 de noviembre del 2012 Políticas farmacéuticas y priorización en salud

2 1.¿Por qué es relevante la política farmacéutica? 1.1Fuentes de presión 1.2 Sistema de salud 1.3Mercado farmacéutico 2.Política farmacéutica: propuesta para México 2.1 Antecedentes 2.2 Marco conceptual 3.¿Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? 4.Comentario final Contenido 2

3 1. ¿Por qué es relevante la política farmacéutica?

4 4 PaísPoblación total (miles) Población < 15 años (%) Población 60+ años (%) Población urbana (%) Crecimiento anual población (%) Esperanza de vida al nacer (años) Esperanza de vida 60+ años (años) Argentina40,4122515920.97521 Brasil194,9462510870.97321 Chile17,1142213890.97923 Colombia46,295299751.47623 Costa Rica4,6592510641.57923 México113,423299781.27621 Perú29,077309771.17621 Uruguay3,3692318920.37621 Indicadores demográficos, 2010 Fuente: OMS, Global Health Observatory Data Repository. http://apps.who.int/ghodata/ Visitado el 3 de junio de 2012. 1.1 Fuentes de presión

5 Causas principales de mortalidad y morbilidad por grupo de enfermedad o lesión, 2004 Mortalidad% Enfermedades isquémicas de corazón13.3 Diabetes mellitus9.9 Enfermedad cerebrovascular6.1 Cirrosis hepática6.1 Accidentes de trabajo4.4 Enfermedades pulmonares obstruct. crónicas 4.0 Infecciones de las vía inferiores de respiración 3.6 Enfermedad cardiaca hipertensiva3.3 Asfixia y traumatismo de nacimiento2.9 Nefritis y nefrosis2.7 Violencia2.2 Cánceres de tráquea, bronquios y pulmonares 1.6 Años de vida ajustados por discapacidad % Depresión unipolar severa6.4 Accidentes de tráfico4.6 Asfixia y traumatismo de nacimiento4.2 Diabetes mellitus3.6 Enfermedades isquémicas de corazón3.2 Cirrosis hepática3.1 Violencia2.9 Asma2.5 Alcoholismo2.5 Esquizofrenia2.1 Enfermedad cerebrovascular2.1 Malformaciones congénitas de corazón2.1 Fuente: González-Pier E, et al (2006) Priority setting for health interventions in Mexico´s System for Social Protection in Health. Lancet; 368:1608-18. 1.1 Fuentes de presión 5

6 Gasto per cápita en salud por fuente de financiamiento, 2010 (USD) Fuente: OMS, Global Health Observatory Data Repository. http://apps.who.int/ghodata/ Visitado el 3 de junio de 2012. 1.2 Sistema de salud 6

7 1.2 Sistema de salud (mexicano) Población por condición de aseguramiento, 2011 (millones, %) Fuente: IMSS. Informe al Ejecutivo Federal y al Congreso de la Unión sobre la Situación Financiera y los Riesgos del Instituto Mexicano del Seguro Social 2011-2012. México, DF: IMSS; 2012. Seguridad social 7

8 Mercado farmacéutico, 2009 1.3 Mercado farmacéutico Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. 8

9 * Las cifras no necesariamente suman 100% debido a redondeo. ** Incluye productos originales fuera de patente (mayoría), productos patentables y copias. Composición del mercado por tipo de producto y tipo de comprador, 2009 (participaciones porcentuales) 9 Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011). 1.3 Mercado farmacéutico

10 Participación de mercado (valor) por grupo terapéutico (ATC I) y tipo de comprador Privado Público 10 Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011). 1.3 Mercado farmacéutico

11 Participación del sector público en las 50 categorías ATC III de mayor precio unitario* * Se consideran las 50 categorías ATC III de mayor precio unitario (> $500). Fuente: González Pier E, Barraza Lloréns M (2011). 1.3 Mercado farmacéutico 11

12 2. Política farmacéutica: propuesta para México

13 2.1 Antecedentes ¿Cuáles son los objetivos deseables que debieran guiar los esfuerzos de la política y las acciones de los diferentes actores involucrados en el sector farmacéutico? ¿Cuál es la situación que guarda el sector farmacéutico en México con respecto a cada uno de los objetivos de política identificados? ¿Qué acciones se pueden proponer para promover el logro de los objetivos de política? González Pier E, Barraza Lloréns M (2011) Trabajando por la salud de la población: Propuestas de política para el sector farmacéutico. Versión para el diálogo. México DF: Funsalud. Disponible en: www.funsalud.org.mx 13

14 Falta de equilibrio entre: ‒ las visiones de los diferentes actores involucrados (visiones parciales); ‒ los temas incluidos en la agenda y los que son relevantes para el sector; y ‒ la visión de política nacional y global. Falta de análisis exhaustivo y detallado de la problemática y de mayor reflexión sobre las alternativas de política. Temática planteada de manera coyuntural. Falta de vinculación con los objetivos de política y riesgo de contradicción entre objetivos. Desequilibrio Falta de profundidad Desvinculación e inconsistencia Problemática de la agenda de política del sector farmacéutico 2.1 Antecedentes 14

15 Sector farmacéutico Industria farmacéutica Distribuidores (mayoreo y menudeo) Instituciones públicas de salud Mercado de medicamentos alopáticos (farmoquímicos y biológicos) OfertaDemanda AseguradorasPacientes Médicos COFEPRIS Consejo de Salubridad General Regulación IMPI Secretaría de Economía Profeco 2.2 Marco conceptual 15

16 Objetivos instrumentales Objetivo final Seguridad del paciente: producto y medicación Acceso efectivo Innovación basada en necesidades de salud Mejorar la salud 2.2 Marco conceptual 16

17 3. ¿Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud?

18 Prescripción y consumo Investigación Cadena de valor Agente sujeto a regulación Productores Prestadores de servicios de salud Mayoristas/ minoristas Médicos Distribución y expendio SelecciónAdquisiciónProducción 2. Mercado farmacéutico: Cadena de valor del mercado Aprobación de comercialización Selección de candidatos para evaluación Evaluación Deliberación y recomendación DecisiónApelación Listas positivas, negativas, PB, guías, protocolos Monitoreo y evaluación * Reproducido de: Gutiérrez Sourdis, et al (2012). Procesos de priorización explícita en salud: Un enfoque sistémico. Series de notas técnicas sobre procesos de priorización de salud. Notas técnicas # IDB-TN-407. BID. Enfoque sistémico Política farmacéutica Priorización en salud* 3. ¿Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? 18

19 Política de salud Política farmacéutica Política de priorización 3. ¿Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Temas en común Otros temas que inciden en la priorización 19

20 20 Temas en común con un proceso de priorización en salud con enfoque sistémico: Vínculo con autoridades sanitarias ‒ Políticas y desempeño de la autoridad sanitaria en la emisión de registros sanitarios ‒ Posibilidad de que las instituciones públicas puedan solicitar nuevas indicaciones (caso bevacizumab y ranibizumab*) Proceso de inclusión en listas positivas de esquemas de aseguramiento público ‒ Uso de ETES y en particular de la evaluación económica ‒ Medicamentos de fin de vida y huérfanos 3. ¿Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? *Avastin versus Lucentis. Editor’s choice. BMJ 2012; 344:e3162 Campbell et al. Implications of “not me” drugs for health systems: lessons from age related macular degeneration. BMJ 2012; 344: e2941

21 21 Otros temas en el ámbito de la política farmacéutica que inciden en el proceso de priorización en salud con enfoque sistémico: 3. ¿Por qué es relevante la política farmacéutica para la priorización en salud? Comisión Coordinadora para la Negociación de Precios de Medicamentos y Otros Insumos para la Salud (CCNPMIS) Medicación segura y uso racional Relación transparente entre médicos e industria Terciarización en la dispensación de genéricos como coadyuvante para el monitoreo de patrones de prescripción y consumo Vinculación entre agenda de investigación y prioridades de salud Financiamiento Utilización Investigación

22 4. Comentario final

23 La política farmacéutica es relevante para apoyar el proceso de priorización en salud con enfoque sistémico porque: La priorización de intervenciones es uno de los elementos que garantiza el acceso, pero no necesariamente es suficiente para hacerlo efectivo, ni asegura por sí sola el uso óptimo de los recursos o la maximización de las ganancias en salud. Existen otros elementos que pueden incidir en las decisiones de priorización y cobertura de intervenciones o en los objetivos del proceso de priorización (maximizar beneficios en salud). Es importante entender el mercado y la naturaleza de los medicamentos para diseñar políticas de priorización consistentes con mecanismos de financiamiento y negociación que tomen en cuenta: ‒ Los distintos tipos de medicamentos ‒ Las condiciones de competencia ‒ El grado de incertidumbre asociada a los costos y beneficios de los medicamentos 23