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3 Mejorar la seguridad en la utilización de medicamentosQ.F Naira Yadira Valencia Acosta, Magister en Atención Farmacéutica Coordinadora Vigilancia Farmacológica Hospital Universitario de San Vicente Fundación

4 El Hospital es una entidad privada sin animo de lucro.Nace de un gesto filantrópico de Don Alejandro Echavarría Isaza en 1913: “Construir un Hospital muy grande, que tenga la capacidad suficiente para albergar a todo hijo de Antioquia y del resto del país que necesite de sus servicios”

5 INSTALACIONES FISICASÁrea: m² Área Construida m² Bloques: 17 Salas de hospitalización: 43 Camas: UCI: 6, Camas: UCE: 4, Camas: Quirófanos: Sala de partos: Unidades de admisiones: 14

6 PREMIO CIUDAD DE MEDELLÍN SEGURIDAD DEL PACIENTE 2009¡ACREDITADO! POR SU COMPROMISO CON LA VIDA PREMIO CIUDAD DE MEDELLÍN SEGURIDAD DEL PACIENTE 2009

7 SEGURIDAD DEL PACIENTEEl Hospital tiene una Política de Seguridad del paciente donde establece el compromiso con calidad hacia la seguridad del paciente haciendo énfasis en la prevención de riesgos. En materia de medicamentos hay acciones que son reactivas y acciones que son proactivas las cuales se realizan buscado el uso seguro y adecuado de estos.

8 INDICE REACTIVAS PROACTIVAS SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICOFARMACOVIGILANCIA BRIGADAS DE VIGILANCIA ACTIVA MANEJO SEGURO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

9 FARMACOVIGILANCIA El grupo está bajo la coordinación de la Dirección Médica y lo conforman: Coordinador Vigilancia Farmacológica. Químicos Farmacéuticos. Asesores médicos (si es necesario). Objetivo general: Identificar y analizar los Problemas Relacionados con Medicamentos y generar acciones que permitan su prevención y control.

10 FARMACOVIGILANCIA El programa de FV inicio en la institución en el año 2000 Información tabulada desde 2005 (Epi-Info), actualmente Excel Total casos tabulados a Diciembre 2014 = 5323 casos.

11 METODOLOGIA Asesoría clínica (si aplica) Evaluación farmacéutica(Interacciones, dosis, Administración, prescripción) Notificación o reporte del caso Generación de Informes e Indicadores Consolidación y análisis Planes de acción

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13 Evolución Química Farmacéutica el 11.feb.2015 hora: 14:41

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17 Evolución Medicina Interna el 12.feb.2015 hora: 9:26

18 Evolución Toxicología el 12.feb.2015 hora: 12:24

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20 PLANES DE ACCION Brigadas de Vigilancia ActivaProtocolo para el manejo seguro de medicamentos de alto riesgo Seguimiento Farmacoterapéutico Boletines educativos. Socialización con enfermería de los temas críticos. Socialización con el personal medico sobre problemas manifestados de prescripción.

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22 INDICE REACTIVAS PROACTIVAS SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICOFARMACOVIGILANCIA BRIGADAS DE VIGILANCIA ACTIVA MANEJO SEGURO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

23 SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICOEl propósito fundamental del programa es la prevención y la reducción de los problemas asociados a la terapia farmacológica pues tienen una relación directa con el aumento de la morbilidad de los pacientes, y son una causa relevante de hospitalizaciones, aumento en la estancia hospitalaria y complicaciones.

24 CRITERIOS DE INCLUSIONLos pacientes con estancia hospitalaria entre dos y cinco días Polimedicados (con más de cinco medicamentos) Con una prescripción de al menos un medicamento de alto riesgo Especialidad con mayor numero de Problemas relacionados con medicamentos (PRM) reportados al programa de farmacovigilancia Pacientes que por criterio medico o de enfermería requieren evaluación de su terapia farmacológica (interconsultas).

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26 Evolución Seguimiento Farmacoterapeutico 31.jul.2014

27 Evolución Medicina Interna 01.Ago.2014

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31 INDICE REACTIVAS PROACTIVAS SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICOFARMACOVIGILANCIA BRIGADAS DE VIGILANCIA ACTIVA MANEJO SEGURO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

32 BRIGADAS DE VIGILANCIA ACTIVABúsqueda activa de problemas relacionados con medicamentos y aspectos generales asociados a la seguridad de los pacientes. Se realizan desde 2010 de forma cualitativa y sobre algunos servicios aleatoriamente. En el segundo semestre de 2011 se inicia evaluación cuantitativa con puntaje; y se incluyen todos los servicios de hospitalización

33 CRONOGRAMA HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SAN VICENTE FUNDACIONVIGILANCIA FARMACOLÓGICA JORNADAS DE FARMACOVIGILANCIA ACTIVA (Octava ronda) MES DIA HORA RESPONSABLE SERVICIO JUNIO MIÉRCOLES 20 10 AM - 12 M Diego Mesa Pediatría General Piso 4 Carolina Rodriguez Lactantes 2 y aislados lactantes 27 Nefrología Infantil Oncología Infantil JULIO 4 Pediatría General Piso 3 Unidad de Cáncer 11 Puesto 1 18 Puesto 4 25 Puesto 3 AGOSTO 1 Puesto 2 Puesto 7 8 Unidad de dolor Torácico 15 Santa Catalina 22 Salud Mental 29 Neurología Clínica María Auxiliadora

34 LISTA DE CHEQUEO DE FARMACOVIGILANCIAVIGILANCIA FARMACOLÓGICA BRIGADA DE VIGILANCIA ACTIVA LISTA DE CHEQUEO FARMACOVIGILANCIA PROCESO O SERVICIO: CENTRO DE COSTOS: FECHA: RESPONSABLE: PARAMETRO CAMAS TOTAL 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Número de historias clínicas revisadas PRM encontrados Causa PRM N/A Tipos de PRM encontrados (Necesidad, Efectividad, Seguridad) Riesgos de PRM encontrados Causa Riesgos de PRM No administración del medicamento (por mal despacho o por mala prescripción) Administración inoportuna del medicamento (Enfermería) Condiciones de administración (Enfermería) MEDICAMENTOS TRAZADORES Acido Folinico Vitamina K Difenhidramina Loratadina Hidroxicina N-Acetil cisteína Sulfato de Magnesio Si alguno de estos medicamentos tiene al mismo tiempo la suspensión de otro. Seria entonces una causalidad relevante para la evaluación del PRM, no sin antes verificar pruebas de laboratorio. DESCRIPCIÓN DE LOS PROBLEMAS Y/O RIESGOS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS NOMBRE DEL PACIENTE Descripción del PRM y/o RIESGO DE PRM Causa Recomendaciones o acciones tomadas

35 LISTA DE CHEQUEO ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOSVIGILANCIA FARMACOLÓGICA BRIGADA DE VIGILANCIA ACTIVA LISTA DE CHEQUEO ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS PROCESO O SERVICIO: CENTRO DE COSTOS: FECHA: RESPONSABLE: No. ASPECTOS GENERALES CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES 1 La preparación de medicamento se realiza en un lugar limpio 2 La persona encargada de la preparación del medicamento, lo realiza con las condiciones de asepsia requeridas 3 Se utiliza la jeringa adecuada para las preparaciones dependiendo del volumen a tomar. 4 Los sobrantes de medicamentos preparados son desechados luego de cada preparación (si aplica) 5 Los kardex de enfermería están bien diligenciados *VERIFICACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS POR PACIENTE Paciente 1 Paciente 2 Paciente 3 REGISTROS (Se aplican los correctos en la administración de medicamentos) C NO C 6 Todos los medicamentos parenterales que se le están administrando al paciente en ese momento tienen rotulo 6.1 Servicio correcto 6.2 Identificación correcta 6.3 Nombre correcto 6.4 Medicamento correcto 6.5 Dosis correcta 6.6 Solvente correcto 6.7 Volumen de la solución correcto 6.8 Vía de administración correcta 6.9 Fecha y hora de preparación del medicamento 6.10 Hora de inicio 6.11 Hora de finalización 6.12 Velocidad de infusión correcto 6.13 Responsable de la preparación ESTABILIDAD 7 El medicamento parenteral que se administra en ese momento esta protegido de la luz (DE SER NECESARIO) 8 Si el medicamento que se esta administrando es fotosensible y tiene un tiempo de administración superior a 1,5H ¿posee equipo de infusión con foto protección? 9 El medicamento que se esta administrando esta lejos de fuentes de calor y luz directa, como ventanas? 10 El medicamento se administra a través de un filtro (DE SER NECESARIO) 11 El tiempo de infusión esta acorde con el tiempo de estabilidad fisicoquímica del medicamento

36 LISTA DE CHEQUEO NUTRICIÓN ENTERAL O PARENTERALVIGILANCIA FARMACOLÓGICA BRIGADA DE VIGILANCIA ACTIVA LISTA DE CHEQUEO NUTRICION PARENTERAL Y/O ENTERAL NPT PROCESO O SERVICIO: CENTRO DE COSTOS: FECHA RESPONSABLE: No. ASPECTOS GENERALES DE LA PRESCRIPCION C NO C NA OBSERVACIONES 1 Se hizo verificación del cálculo de los requerimientos de macronutrientes y micronutrientes y líquidos, para administrar al paciente de acuerdo al objetivo nutricional. Solo aplica parenteral 2 Se hizo verificación del cálculo de los requerimientos de macronutrientes y líquidos, para administrar al paciente de acuerdo al objetivo nutricional. Solo aplica enteral 3 Se determinó la vía de administración y el tipo de formula a administrar. 4 Se verificó el seguimiento, valoración y tratamiento de las complicaciones asociadas a la terapia nutricional. 5 Se verificó la educación al paciente y/o su familia respecto al papel de la terapia nutricional y a los objetivos o resultados que se esperan alcanzar. ASPECTOS GENERALES DE LA SOLICITUD DE LA FORMULA NUTRICIONAL 6 Identificación del paciente y datos de peso actual 7 Peso de dosificación y diagnostico o procedimiento. 8 Indicación del soporte nutricional. 9 Localización de la vía de acceso 10 Composición: todos los componentes deben tener el mismo formato cantidad/día, o cantidad/kg/día en pediatría y preferentemente en la misma secuencia que la información presente en el etiquetado. ASPECTOS GENERALES DEL MONTAJE DE LA FORMULA NUTRICIONAL 11 El montaje de la fórmula enteral se realizó de conformidad con los procedimientos establecidos en la guía de soporte enteral para la prevención de la contaminación y protección a la estabilidad de la misma. 12 Se evidencia en las notas de enfermería la higienización y desinfección en cada montaje y el cambio cada 48 horas de las bolsas de nutrición asignadas al paciente. 13 Las formulas de NE elaboradas en el hospital son almacenadas entre 2 y 7 grados C y son llevadas a temperatura ambiente 30 minutos antes de su administración. 14 Verificar en la etiqueta de la formula los 7 correctos para su administración: Nombre, identificación, medicamento, vía de administración, hora, velocidad de infusión, dosis y responsable de administración 15 El suministro de la formula fue realizada por personal debidamente formado. 16 Verificar en la historia si las ordenes de nutrición para cambios en velocidad de infusión se cumplieron a cabalidad. 17 Se emplearon bombas de infusión para la administración de la NP y de la NE, especificas. 18 Observar precipitados en la mezcla de nutrición parenteral. 19 Verificar uso de filtro y equipo fotoprotector en la administración de la NPT (este no aplica para pre-mezclas sin vitaminas) 20 Los sistemas de infusión se están cambiando cada 24 h 21 Los sistemas de infusión se están cambiando cada 48 horas para formulas artesanales, reconstituidas y tetraprisma o latas.

37 LISTA DE CHEQUEO CARRO DE PAROVIGILANCIA FARMACOLOGICA BRIGADA DE VIGILANCIA ACTIVA LISTA DE CHEQUEO Y CONDICIONES DEL CARRO DE PARO PROCESO O SERVICIO: CENTRO DE COSTOS: FECHA: RESPONSABLE: Nº PARAMETRO CUMPLE NO CUMPLE OBSERVACIONES 1 El servicio tiene carro de paro. 2 Esta en un lugar despejado y de fácil acceso 3 Esta adaptado de acuerdo al servicio (neonatos, pediatría, adultos) 4 Cumple con la ubicación de los medicamentos LASA (cajón 1) 5 La cantidad de los medicamentos es la que esta descrita en el formato 6 Los productos tiene una fecha de vencimiento adecuada 7 Si el producto esta próximo a vencer, esta debidamente identificado. 8 Tiene listado de verificación 9 Esta actualizado hasta la fecha de verificación 10 Esta limpio, aseado y ordenado

38 Numero de aspectos negativos encontrados Aspecto evaluado Numero de aspectos negativos encontrados Cantidad de historias/pacientes evaluados Puntaje obtenido Valor aspecto evaluado Puntuación final Farmacovigilancia #¡DIV/0! 30% Administración-estabilidad 100.0 Nutricion Parenteral N/A 100.00 20% Carro de paro CALIFICACION CUALITATIVA MINIMO MAXIMO CONCEPTO 96 100 MUY BUENO 80 95 BUENO 70 79 REGULAR <69 MALO ACCIONES A TOMAR SEGÚN EL RESULTADO OBTENIDO SOCIALIZACION CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS REFERENCIACION INTERNA PLAN DE MEJORAMIENTO Socialización con todo el personal de la sala Continuar cumpliendo con todos los parámetros exigidos y presentar posibles oportunidades de mejora. Atender visitas de referenciacion interna de aquellas salas que necesiten mejorar sus procesos. Cumplir con todos los parámetros exigidos y presentar posibles oportunidades de mejora. Atender visitas de referenciación interna de aquellas salas que necesiten mejorar sus procesos. Hacer referenciacion interna con aquellas salas que tengan una puntuación mas alta. Hacer referenciación interna con aquellas salas que tengan una puntuación mas alta. Incluir en el plan de mejoramiento las acciones necesarias para dar cumplimiento a los parámetros evaluados

39 INFORME DE LA VISITA REALIZADAPROCESO O SERVICIO: FECHA HORA VISITA: NOMBRE DE QUIEN REALIZO LA VISITA: Cargo Puntaje obtenido #¡DIV/0! 1. FARMACOVIGILANCIA Numero de Historias Clínicas revisadas Número de problemas relacionados con medicamentos (PRM) encontrados: 2. ADMINISTRACION Y ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS 3. NUTRICION PARENTERAL Y/O ENTERAL 4. CONDICIONES DEL CARRO DE PARO 5. PROBLEMAS RELACIONADOS CON DISPOSITIVOS MÉDICOS

40 MEDICINA INTERNA Neurologia Clinica 79.84 95 96.832 92.116 99.200SALA BRIGADA 1 BRIGADA 2 BRIGADA 3 BRIGADA 4 BRIGADA 5 BRIGADA 6 BRIGADA 7 Neurologia Clinica 79.84 95 96.832 92.116 99.200 94.52 82.72 Maria Auxiliadora 85.772 94.36 88 88.072 97.048 98.08 92.64 Elkin Rodriguez 91.876 79.904 88.4 95.896 88.38 93.82 87.00 Luis Carlos Uribe 91.6 82.884 89.42 96.192 85.712 76.08 Santa Lucia 92.144 87.744 83.836 87.164 94.856 97.08 79.96 TOTAL TODAS LAS SALAS 91.888 95.23 83.68

41 CONSOLIDADO HOSPITAL TODAS RONDASSALA BRIGADA 1 BRIGADA 2 BRIGADA 3 BRIGADA 4 BRIGADA 5 BRIGADA 6 BRIGADA 7 MEDICINA INTERNA 88.25 87.98 89.30 91.89 93.04 95.23 83.68 CIRUGIA 83.00 92.57 85.96 93.97 89.06 95.17 86.33 GINECO-OSTETRICIA 89.53 90.83 94.88 92.78 93.24 88.00 88.64 SALUD MENTAL 98.00 94.63 91.32 94.52 86.76 98.08 92.24 TRASPLANTES 85.60 94.50 96.57 89.62 96.05 92.92 93.36 CARDIOVASCULAR 91.60 93.92 96.16 89.05 88.85 91.94 PEDIATRIA 92.52 88.15 88.07 89.28 93.10 89.03 88.86 NEONATOS 90.67 94.21 94.01 96.64 95.69 94.20 CUIDADO CRITICO 89.57 88.56 90.78 89.09 90.82 86.16 91.36 PENSIONADOS 90.05 91.84 92.61 90.15 90.20 90.33 URGENCIAS 81.88 88.75 93.19 90.90 91.64 92.90 91.58 SERVICIOS DE APOYO 95.38 TOTAL HOSPITAL 89.15 91.45 92.08 91.63 91.68 92.34 90.19

42 Esta metodología sirvió de modelo para otras rondas de seguridad en el hospital.Se crearon las visitas de referenciación interna entre los servicios asistenciales del hospital. Y es una actividad con muy buena aceptación por parte de los entes normativos INVIMA DSSA e ICONTEC.

43 INDICE REACTIVAS PROACTIVAS SEGUIMIENTO FARMACOTERAPEUTICOFARMACOVIGILANCIA BRIGADAS DE VIGILANCIA ACTIVA MANEJO SEGURO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO

44 MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGOSon aquellos que tienen un “riesgo” muy elevado de causar daños graves o incluso mortales cuando se produce un error en el curso de su utilización. Esta definición no indica que los errores asociados a estos medicamentos sean más frecuentes, sino que en caso de producirse un error, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves.

45 LISTADO DE MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGOEn total se manejan 1204 medicamentos en sus diferentes presentaciones de los cuales 171 (14.2%) son catalogados como de alto riesgo. Estos fueron seleccionados de acuerdo a varios criterios Cuyo error de manipulación puede llevar a la muerte Producen reacciones adversas severas Mayor número de intervenciones en Seguimiento Farmacoterapéutico. Alta incidencia de reportes al programa de FV del Hospital Mayor consumo

46 X GRUPO FARMACOLOGICO MEDICAMENTO EN NOMBRE GENERICOPRESENTACIONES DEL HOSPITAL CATEGORIA A CATEGORIA B CATEGORIA C SEGUIMIENTO FARMACO-TERAPEUTICO DESPACHO, ALMACENAMIENTO Y PRESENTACIONES DISPONIBLES ASESORIAS FARMAC AGENTE MUCOLITICO ACETILCISTEINA N-ACETILCISTEINA 100/ML FC N-ACETILCISTEINA SLN INY 300MG/3ML AM N-ACETILCISTEINA 200MG/5GM SO X AGONISTA ADRENERGICO ADRENALINA EPINEFRINA CLORHIDRATO EPINEFRINA RACEMICA LIDOCAINA 1% + EPINEFR 50ML LIDOCAINA 2% + EPINEFRI LIDOCAINA 2% + EPINEFRI MEPIVACAINA + EPINEFRINA NORADRENALINA NOREPINEFRINA 1MG/ML SLN INY CLONIDINA CLONIDINA CLORH 150MCG TB AGONISTA B2 ADRENERGICO SALBUTAMOL SALBUTAMOL INH 100MCG/DOSIS SALBUTAMOL SLN PARA NEB 5MG/ML FC AINE KETOROLACO KETOROL + TROMETA 0,5% SLN OFT ANTICONVULSIVANTE ACIDO VALPROICO ACIDO VALPROICO JBE 250MG/5ML DICLOFENACO DICLOFENACO SLN INY 75/3ML AM DICLOFENACO 50MG TB

47 ASPECTO O NOMBRE PARECIDOMEDICAMENTOS LASA ASPECTO O NOMBRE PARECIDO En el Hospital estos medicamentos serán identificados con una alerta visual que indica que se debe tener precaución antes de su administración y verificar que si sea el medicamento indicado para el paciente. (Look Alike Sound Alike)

48 PARECIDOS AL COMIENZO DEL NOMBRE PARECIDOS AL FINAL DEL NOMBRENOMBRE GENÉRICO PRESENTACIÓN MICOFENOLATO MOFETILO TABLETA MICOFENOLATO SODICO MINOCICLINA CLORHIDRATO MINOXIDIL MITOMICINA FRASCO AMPOLLA MITOXANTRONE NITROGLICERINA AMPOLLA NITROPRUSIATO PIRIDOSTIGMINA PIRIDOXINA CLORHIDRATO VINBLASTINA VINCRISTINA PARECIDOS AL FINAL DEL NOMBRE NOMBRE GENÉRICO PRESENTACIÓN DEXAMETASONA AMPOLLA BETAMETASONA FOSF SLN INY 4 MG/1ML X AMP AZITROMICINA CAPSULA CLARITROMICINA TABLETA ERITROMICINA FRASCO Aplica para las diferentes concentraciones de los principios activos disponibles en esas presentaciones.

49 MEDICAMENTOS DE ASPECTO PARECIDONOMBRE GENÉRICO PRESENTACIÓN PANCURONIO BROMURO 4 MG / 2 ML AMPOLLA NALOXONA CLORHIDRATO 0.4 MG/ML 1 ML ACIDO TRANEXAMICO 500 MG / 5 ML BUPIVACAINA 20MG-DEXTROSA 300MG 4ML FOLINATO DE CALCIO 50MG FRASCO AMPOLLA VINBLASTINA 1MG/ML 10ML MELFALAN 2 MG TABLETA CLORAMBUCIL 2 MG ERITROMICINA SUSPENSIÓN 250MG/5ML FRASCO KETOCONAZOL SUSPENSIÓN 100MG/5ML TROPICAMIDA SOLUCIÓN OFTALMICA 1% ATROPINA SULFATO SOLUCIÓN OFTALMICA 1% CALCITONINA 100 UI/ML CICLOSPORINA 50MG/1ML VALPROICO SODICO JARABE. 250MG/5ML CARBAMAZEPINA SUSPENSIÓN 100MG/5ML EPINEFRINA CLORHIDRATO 1 MG/1 ML NEOSTIGMINE METIL SULFATO 0.5MG TOBRAMICINA SOLUCIÓN INHALAR. 60MG/ML 5ML DORNASA ALFA SOLUCIÓN INHALAR 2.5MG/2.5ML

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51 CONCLUSIONES La experiencia del Hospital muestra que los medicamentos son en gran parte la causa directa o contribuyente de problemas de seguridad en los pacientes.  Cada vez mas lo problemas de administración y de prescripción cobran marcado interés dentro de los programas de vigilancia del uso de medicamentos, es necesario concientizar al personal de salud responsables del cuidado del paciente de las causas asociadas a dichos problemas y de las barreras de seguridad que se debe implementar para mitigarlos. La descripción de los problemas y el manejo de los mismos ayudan a implementar medidas de control que contribuyen al uso adecuado de los medicamentos en la institución.

52 CONCLUSIONES El desarrollo adecuado y sistemático de un programa de Farmacovigilancia lleva a que se tengan identificados los principales problemas asociados al uso de medicamentos y de esta manera impactar en la mitigación del riesgo para garantizar la seguridad de los pacientes. El SFT en las instituciones de salud es una herramienta fundamental para la prevención y evaluación de los eventos adversos por medicamentos. La experiencia del Hospital con SFT muestra que se pueden evitar problemas de salud y obtener datos confiables sobre los errores de medicación en los servicios de hospitalización.

53 CONCLUSIONES Para lograr una atención en salud segura se deben implementar proactivamente acciones que lleven a la prevención y detección de fallas en la atención, dichas acciones deben ser analizadas para aprender de ellas y evitar que se vuelva a presentar el mismo error. Las listas de chequeo son una herramienta de control efectiva para la intervención de las fallas ya que permiten evaluar y validar directamente los aspectos más críticos.

54 GRACIAS