1 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE

2 R ESUMEN  La evaluación se define como “el uso de procedimientos científicos para sistemáticamente investigar la efectividad de los programas 1 ”.  En los países desarrollados, las tasas de adherencia a los tratamientos se sitúan alrededor del 50% 2.  La persistencia es otro problema de salud pública, ya que los pacientes abandonan su tratamiento.  El incremento de costos esta asociado con la disminución en la adherencia terapéutica. 1.Rossi, P.H.; Freeman, H.E. & Lipsey, M.W. (1999). Evaluation: A Systematic Approach. Sage Publications. 2.Adherence to long term therapies: evidence for action. Geneva: World Health Organization; 2003.

3 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE O BJETIVOS Objetivo General: Desarrollar un sistema de evaluación permanente que contribuya a determinar las variables de éxito para apoyar y justificar las inversiones económicas que Roche hace en sus programas de pacientes. Objetivos Específicos: 1.Obtener los indicadores para el incremento en la adherencia y Persistencia a los tratamientos. 2.Identificar la satisfacción del paciente y su familia hacia el servicio médico y/o la institución.

4 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA a) Tipo de Estudio Se realizará un diseño epidemiológico no probabilístico, casos y controles, prospectivo, longitudinal. La intervención consistirá en realizar audiencias telefónicas. Estudio Casos y Controles Grupo Control Grupo Intervención Grupo Control = pacientes que reciben la atención médica y terapéutica habitual. Grupo Intervención = pacientes inscritos en el Programa Vida Roche.

5 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA b) Población en Estudio Pacientes Institucionales con diagnóstico médico confirmado y bajo el siguiente tratamiento farmacológico: - Cáncer colorrectal, capecitabine (Xeloda ® ) - Hepatitis C, peginterferón alfa-2a (Pegasys ® )

6 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA c) Criterios de Inclusión, Exclusión y Eliminación: InclusiónExclusiónEliminación Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal y hepatitis C que se encuentren bajo tratamiento farmacológico de capecitabine e peginterferon alfa-2ª respectivamente, sin rango de edad, que otorguen su consentimiento a participar en el estudio. Mujeres embarazadas, lactancia, condiciones patológicas que interfieran con el desarrollo del estudio (discapacidad, problemas mentales, alcohólicos), negación de otorgar su consentimiento informado. Pacientes que deciden no continuar en el estudio, el investigador considera que la salud del paciente estaría comprometida debido a efectos adversos o enfermedades concomitantes aparecidas durante su inclusión en el estudio, el paciente no colabora o incumple el seguimiento.

7 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA d) Tamaño de muestra: estadísticamente significativa. TOTAL DE PACIENTES PATOLOGÍA / PRODUCTO ESPERADOS DURANTE EL 2009 ROCHE VIDA ENE – ABR (INSCRIT OS) GRUPO INTERVENCIÓN GRUPO CONTROL CANCER COLORRECTAL (XELODA)191311162 HEPATITIS C (PEGASYS)100013070 El tamaño de muestra se construyó bajo los siguientes indicadores: Intervalo de Confianza de 99% (α = 0.01) Precisión de 3.8 Total de la población (N) 388 Tasa de no respuesta (TNR) 10% Programa estadístico: EPIDAT 3.1

8 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA e) Duración del Estudio El estudio tendrá una duración de 7 meses. - Fecha de Inicio: 01 de Junio del 2009. - Fecha de Termino: 31 de Diciembre del 2009. Se realizarán 3 intervenciones (para aplicar instrumentos) a los 30, 90 y 150 días. En el siguiente diagrama se ilustran dichas intervenciones.

9 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA f) Intervenciones en el Estudio Mes 01234567 Intervención PrimeraSegundaTercera

10 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA g) Variables Dependientes: Para este estudio definiremos dos variables fundamentales para el desarrollo de la presente investigación: - Adherencia terapéutica: número total de dosis tomadas o aplicadas de la medicación de acuerdo con las pautas del prescriptor durante un periodo tiempo de específico. - Persistencia: tiempo durante el cual el paciente continúa con el tratamiento, es decir, la cantidad de tiempo que transcurre desde el inicio hasta la interrupción. Fuente: Cramer JA, et al. Medication compliance and persistence: terminology and definitions. Value Health. 2008; 11: 44–7.

11 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA h) Variables Independientes - Socio-demográficas. - Satisfacción / Calidad. - Costos

12 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA i) Técnica de Recolección de Información El proceso de obtención de la información será metodológicamente a través de la técnica prolectiva o directa, escala de actitud u opinión por vía telefónica. Cáncer de Mama Cáncer Colorrectal Hepatitis C Llamadas Telefónicas Día444 Semana20 Mes80 Las audiencias telefónicas se realizarán bajo la siguiente logística: Horario: de 16:00 a 19:40 hrs. De lunes a viernes. Tiempo promedio por llamada: de 15 a 20 minutos.

13 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA j) Características del Encuestador  El encuestador cumplirá con el siguiente perfil: sexo femenino, edad entre 22 a 35 años, estudios universitarios en el área de ciencias de la salud, experiencia previa en la aplicación de encuestas vía telefónica y ausencia de nexo laboral con los pacientes.  El encuestador será capacitado y los procedimientos serán estandarizados con el fin de reducir a un mínimo los posibles sesgos en la información.  El encuestador explicará el carácter anónimo de la encuesta.

14 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA k) Instrumento El instrumento esta desarrollado en 4 secciones: - Datos socio-demográficos. - Adherencia terapéutica, persistencia - Satisfacción o Calidad del Servicio - Costos

15 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE M ETODOLOGÍA i) Análisis Estadístico a) Adherencia y Persistencia: el análisis será multivariado mediante regresión logística no condicional aplicando la metodología publicada por ISPOR (Value Health.2008; 11:44–7) b) La satisfacción o calidad de la atención se analizará mediante una escala del tipo Likert y posteriormente se compararan las variables categóricas mediante la prueba de CHi al cuadrado. Las variables continuas se evaluarÁn mediante la prueba de Student. La fuerza de la asociación con la percepción de la calidad de la atención se estimará mediante la razón de posibilidades. c) Se utilizarán los paquetes estadísticos SPSS v. 10 y STATA v. 5.

16 P ROPUESTA DE E VALUACIÓN DEL I MPACTO DEL P ROGRAMA V IDA R OCHE  Siguiendo metodología de reportes de Adherencia y persistencia de ISPOR.  Al final de cada periodo de evaluación y un reporte final del impacto económico. T IPO DE R EPORTE