1 Preparación de Formulas MagistralesProf. Alejandro Martínez C. Pontificia Universidad Católica de Chile

2 CONCEPTOS Tipo de procesos involucradosDistinción del proceso industrial Objetivo . Medicamento seguro y eficaz Procedimientos Standard de Preparación

3 Análisis de la PrescripciónMetodología de Análisis Aspectos Legales Aspectos Tecnológicos Aspectos Farmacológicos

4 Aspectos Legales Si está conforme con lo legislado sobre la recetaSi no está caduca Si cumple con la normativa de psicotrópicos o estupefacientes si los contiene

5 Aspectos Legales Si la asociación de fármacos se ajusta a la reglamentación vigente Si no existen adulteraciones o enmendaduras Si la duración del tratamiento prescrito no excede los márgenes legales en cualquier caso

6 Aspectos TecnológicosSe puede interpretar con seguridad la naturaleza de los principios activos sí como sus dosis Si los excipientes están correctamente definidos o bien en caso de dejarlos el prescriptor a la elección del Farmacéutico la formula magistral está perfectamente definida

7 Aspectos TecnológicosExistencia de Incompatibilidades Entre principios activos Entre principios activos y excipientes

8 Aspectos FarmacológicosSi las dosis de los pa. Son usuales o requieren confirmación del médico prescriptor Si las instrucciones en cuanto a administración del medicamento son correctas . De no estar consignada por escrito en la receta investigar la instrucción oral con el paciente y consignarla en la etiqueta

9 Aspectos FarmacológicosSi la formulación presenta interacción con otros principios activos prescritos o bien con el resto de la medicación o su estilo de vida. Duración del tratamiento

10 Estructura Tradicional de una Receta MagistralPrescripción propiamente tal fármaco fundamental y dosis(mg,g,%,dg) fármaco coadyuvante y dosis Excipiente Forma farmacéutica Datos del Médico Encabezado (Rp . Dispensese)

11 Estructura Tradicional de una Receta MagistralInstrucciones para el farmacéutico S:solve = disuelvase F: fiat = hágase HSA.: Hágase según arte MSA: mezclese según arte Indicaciones Especiales No usar alcohol No agregue colorantes,preservantes o saborizantes Use caps. transparentes

12 Estructura Tradicional de una Receta MagistralInstrucciones para el enfermo . Trasladar a la etiqueta Cronoterapia Indicaciones tales como uso indicado no son convenientes Indicaciones especiales de uso Firma del Médico y fecha

13 Relación con el Médico Ante cualquier anomalía el Farmacéutico tiene dos opciones : Negarse a dispensar: Receta caduca, adulterada, enmendada, receta falsa Intentar que la receta sea corregida por el prescriptor o corregirla el farmacéutico con consentimiento del médico

14 Situaciones Anómalas Más ComunesConcentración o dosificaciones presumiblemente erróneas Duplicaciones de Pa. Omisiones Duración del tratamiento Forma Farmacéutica

15 Situaciones Anómalas Más ComunesInteracciones Estabilidad de los preparados Ilegilibilidad de la prescripción No existencia de alguno de los pa. No se encuentra o está agotado

16 Relación con el Médico Manejo profesional del problemaTratar de mantener, dentro de lo posible, al paciente o su familiar al margen del problema Privacidad del planteamiento al médico tratante

17 Relación con el Médico Planteamiento del problema al médico en forma clara, segura , breve y muy cuidadosa para no herir susceptibilidades No debe dejar lugar a dudas de la credibilidad de lo planteado (fuentes de información adecuadas y actualizadas) ni menos de la conclusión

18 Relación con el Médico Cuando se trate de errores tecnológicos indicar siempre una solución adecuada después de haber demostrado que es imposible cumplir con lo solicitado Planteado el problema de esta forma el médico acepta adecuadamente los planteamientos

19 Relación con el Médico Valorar el tiempo de soluciónSi el médico autoriza telefónicamente el cambio sugerido anotarlo en la receta con la firma y el timbre del Farmacéutico Debe hacerse lo mismo en el Libro de Recetas

20 Relación con el Médico Insistencia del médico en que la formulación se confeccione tal cual Dos alternativas: Negarse a confeccionar el preparado Confeccionar el preparado, cuando se tenga la completa seguridad de que la prescripción no le hará daño al paciente. Dejando consignado por escrito la insistencia del médico

21 CAPTACION DE LA RECETA Después de analizada la receta se procede a captar oficialmente la receta La Farmacia para proceder a este trámite deberá contar con un talonario de recibos de captación o contraseña

22 Datos de la Contraseña Nombre y apellido del pacienteDirección y teléfono Día y hora de la captación Día y hora prevista para la entrega Precio total o abono Observaciones Instrucciones especiales al farmacéutico de recetario

23 Observaciones Que receta confeccionarDistribuir en dos envases iguales Usar cápsulas transparentes No agregar glucosa,lactosa No agregar saborizantes, preservantes Envase o accesorios especiales

24 Contraseña Confeccionar en triplicado y foliado :Original para el paciente Copia para el recetario Talón para la Farmacia

25 Contraseña Consejos GeneralesNumeración de no más de tres dígitos o sistema de letras y números Disponer de talonarios de colores variados para ir alternando Número de folio fácilmente visible Hacer un chequeo de numeración. Verificar correlación

26 Importancia de la ContraseñaProblemas con la receta Tiempo de preparación Verificación de algún dato Confirmación de alguna indicación

27 Planificación de la Confección de recetas en un RecetarioLo más importante respetar los plazos de entrega Diferencias con la Industria farmacéutica Conocer exactamente el volumen de trabajo capaz de realizar Tiempo necesario para confeccionar cada preparado (estandarizar)

28 Planificación de la Confección de recetas en un RecetarioConsiderar no solo el tiempo de elaboración Mandar las recetas a R. Magistral Centralizado con una planilla Considerar en el tiempo de producción diario imprevistos y emergencias

29 Revisión de la Rp. Por QF. de RecetarioRevisión general Indicaciones de cómo confeccionar Resolución de conversiones al sistema métrico decimal, agua de hidratación, base a sal o viceversa Cálculos de pesaje

30 Instrucciones EspecialesAgregar sistema antioxidante (Cual?, en que cantidad y cuando) Controlar o ajustar pH Tipo de envase Accesorio especial Revisar características organolépticas o C. De calidad especial

31

32

33

34

35 Importancia de los SOP Agilización de los procesosDar seguridad a los procesos Estandarizar procesos

36

37

38 Características de los SOPBien redactado y de fácil entendimiento Diseño estándar Enriquecer el SOP con imágenes Bibliografía consultada Reactualizaciones periódicas

39

40

41

42

43

44 Revisión de la Rp Firma del QF. Responsable de la elaboraciónIngreso de la Rp. Al sistema computacional o al libro de recetas

45 Ingreso de la Rp. Datos de la farmacia Datos del médico prescriptorDatos del paciente o adquirente según corresponda Formulación con todos sus componentes y dosis Esquema Posológico Precio

46 Ingreso de la Rp. al área de elaboraciónCriterios de Distribución y ordenamiento Horario Areas de producción

47 Pesaje de los ComponentesPunto esencial en la preparación de una Rp. Sistemas tecnológicos que garantizan un pesaje preciso Capacitación del personal técnico y auxiliar con técnicas de pesaje Cantidad suficiente de balanzas

48 Planilla de confecciónRegistro e identificación de todos los componentes pesados y sus cantidades en el sistema métrico decimal Registrar cualquiera observación especial, cálculo o conversión realizada El técnico o auxiliar deberá timbrar o firmar la Rp. Dejando constancia de su elaboración

49 TRAZABILIDAD Concepto que determina la posibilidad de hacer un seguimiento de la receta desde su elaboración hasta el despacho a la farmacia y su posterior dispensación o viceversa Reducción de riesgos, incidencia en la seguridad de los procesos y aseguramiento de la calidad

50 ENVASADO El tipo de envase lo determinará la formulación elaborada y la facilidad para ser administrado. Problema de los envases(C. De calidad, lavado de los mismos, diversidad)

51 Formulaciones que requieren frasco gotarioGotas Nasales Orales Soluciones cáusticas Colirios

52 Formulaciones que requieran Protección de la LuzMedicamentos termo o fotosensibles Hidroquinona Nitrato de Plata Acido Retinoico Vitaminas

53 Formulaciones que requieren Envase de VidrioSolventes orgánicos Solventes cáusticos

54 Formulaciones que requieran resguardarse de la HumedadSales de magnesio, sodio Hidrato de Cloral Sustancias higroscópicas Agregar sachet de silica y rotular

55 Formulaciones que requieran ser envasadas en frascos de boca anchaPastas Emulsiones poco fluídas Sustancias untuosas

56 Formulaciones que requieran accesorios para su aplicaciónEnemas Jarabes Preparados antihemorroidales o rectales Preparados vaginales

57 Objetivos de escoger adecuadamente el envaseConservar estabilidad Facilitar la administración del medicamento Conservar siempre la elegancia Farmacéutica

58 ROTULACION Una vez envasada la preparación se procede a rotularLos Objetivos de la rotulación son: Asegurar una debida conservación Asegurar una correcta administración Evitar accidentes

59 Rótulos más comunes Veneno Vencimiento Protejase de la luzAgitese antes de usar Mantengase fuera del alcance de los niños Conservese bajo refrigeración Sujeto a control de Psicotrópicos Sujeto a control de Estupefacientes Uso veterinario

60

61

62 Etiquetado Una vez rotulado el preparado se procede a etiquetarImportancia de un correcto etiquetado Aspectos sutiles del etiquetado

63 Especificaciones del EtiquetadoNombre del prescriptor Nombre del paciente N° de Folio o Rp. N° de Contraseña Cantidad confeccionada Vencimiento aproximado Formula completa cuali y cuantitativa Posología

64 Contraloría y Despacho o Area de EmpaqueArea clave y estratégica del Recetario Revisión completa de la receta elaborada Empaque final y envío a la farmacia correspondiente

65 Revisión Final Datos de la etiqueta coincidan con los de la receta :Paciente,formula, farmacia etc Presentación final de la formula La preparación necesita de algún chequeo adicional ? Verificación del o los rótulos

66 Revisión Final Presentación de la formulaRequiere algún accesorios especial la preparación? Es el envase adecuado? Requiere alguna instrucción especial el preparado?

67 Perdida de Recetas Medidas de Seguridad para evitar pérdidas ( adecuar sistemas de envío y entrega en la farmacia) Tipos de pérdida: En la farmacia Recetario

68 Pérdida en la Farmacia Antes de enviarla a recetarioDespués de recibida : En este caso verificar la recetas entregadas para saber si sobra alguna del día o los días anteriores

69 Perdida en Recetario Antes de procesarlaDespués de procesarla pero antes de elaborarla Después de procesarla y elaborarla pero antes de despacharla Adecuar sistemas de seguridad y seguimiento

70 Instrucciones EspecialesAplicación de Ungüentos Oftálmicos Aplicación de gotas óticas Aplicación de gotas oftálmicas Aplicación de supositorios Aplicación de óvulos Aplicación de enemas

71

72