1 Procedimientos/Guías de Operación EstándarDefinición Diseño Implantación Evaluación Departamento de Química Farmacéutica Guatemala, 26 de marzo de 2012

2 Que es un PEO (PNO)…? Los procedimientos o guías de operación (o trabajo) estándar son justamente eso: Guias o procedimientos Son guías generales que se deben usar en todo tipo de proceso o trabajo.

3 Procedimientos de Operación EstándarReconoce similitudes dentro de cada tipo de proceso o actividad. Se pueden aplicar en la mayoría de los casos.

4 Procedimientos de Operación EstándarRelación PEO-Capacitación-Equipamiento

5 Procedimientos de Operación Estándar:Ventajas: Facilita delegar funciones. Permite trabajar de manera mas “autónoma”. Permite consistencia. Permite un manejo mas eficiente del PROCESO. Facilita la capacitación de nuevos miembros. Desventajas: Disminuye la flexibilidad. Tienden a volverse obsoletos. Demandan tiempo y dinero para desarrollarse.

6 Procedimientos de Operación Estándar:IMPORTANTE (perdón por la insistencia): Los procedimientos de operación estándar deben ser seguidos “siempre”, pero se deben tomar las decisiones y acciones correspondientes si fuese necesario en caso que no sean aplicables.

7 Procedimientos de Operación Estándar:En general: Los PEO’s deben establecer en forma clara las acciones de cada colaborador (operario, supervisor en la Compañía). Indicar métodos específicos para las acciones donde sea aplicable.

8 Procedimientos de Operación Estándar:En general: Implantarlos solo después de probarlos y estar capacitados para poderlos desarrollar: validación Diseñarlos con controles, de modo que puedan ser evaluados y verificar que cumplen el objetivo.

9 Procedimientos de Operación Estándar:Definición. Diseño. Implantación. Evaluación. ¿Como se escribe e implanta? definición evaluación diseño implantación

10 Definición: En esta etapa se identifica la necesidad y el área en la cual se clasificará. Se asigna un “título”. Se define la o las acciones requeridas para el problema que se desea estandarizar

11 Diseño: Formato de la PEO: Diagramación. Columnas o párrafos.Bosquejos. Fotos. Tablas. Gráficos. En general, cualquier formato que permita una comprensión fácil y rápida, pero a la vez sea profunda y suficientemente detallada.

12 CONTENIDO: INDICE: 1. OBJETIVO.2. RESPONSABILIDAD DE APLICACIÓN Y ALCANCE. 3. DEFINICIONES. 3.1. FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA. 4. DESCRIPCIÓN. 4.1. RECEPCIÓN. 4.1. REGISTRO. 4.1. CUARENTENA. 4.1. CONTROL DE CONFORMIDAD. 4.1. ALMACENAMIENTO. 5. BIBLIOGRAFÍA. 6. REGISTROS QUE GENERA. 6.1. ANEXO 1 REGISTRO DE LECTURA. 6.1. ANEXO 2 CONTROL DE CAMBIOS. 6.1. ANEXO 3 CONTROL DE COPIAS. 6.1. ANEXO 4 FICHA REGISTRO DE MATERIA PRIMA.

13 Implantación: La etapa de implantación es vital para una buena inserción del procedimiento dentro de las operaciones y trabajo diario. POE/PTE

14 Implantación: La implantación se divide en:Revisión del procedimiento estándar Formato. Gramática. Contenido. Puesta a prueba/puesta en marcha.

15 Evaluación: Evaluación in situ: Esta es la evaluación constante del PEO, en su uso diario en cada proceso o actividad. Periodos de revisión: Después de cambios o modificaciones importantes. Cada meses. Cada 24 meses o mas.

16 Procedimientos de Operación Estándar:Cuales son los obstáculos: En diferentes compañías. Aspectos financieros. Operativa/trabajo. Falta de planificación. Poca capacitación.

17 e-mail: [email protected]¡¡Muchas gracias!! Élfego Rolando López G. Guatemala, C.A.