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2 Quality and safety is a problem of WHY not a problem of WHOCommittee on Diagnostic Error in Health Care, 2014

3 “No necesitamos tanto nuevas ideas, como dejar de tener ideas antiguas”.Edwin Land

4 1 Seguridad del Paciente / ChecklistsPrograma de Acreditación de Laboratorios (CAP) Fase preanalítica: Identificación y preparación del paciente Toma de muestra, manejo, y procesamiento Fase analítica: Control de calidad Competencia profesional Fase postanalítica: Entrega e interpretación de resultados 1 Hechos, Datos, Cifras,…

5 John Henry Fuseli “The Nightmare”

6 Impacto de la Fase PreanalíticaEs compleja y laboriosa Existen muchas etapas/fases Las posibilidades de error potencial se incrementan con el nº de etapas/fases 1 Hechos, Datos, Cifras,…

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8 Errores en Anatomía PatológicaTipos / Fases ciclo Carroro et al, 2007 61.9% preanalíticos 15% analíticos 23% postanalíticos Soluciones/Herramientas

9 2 Perspectiva ¿Soluciones?Estrategias básicas y comunes a los tres epígrafes del presente Proyecto de Gestión. Leerlas con pausa y decisión.

10 NUEVA REALIDAD DEL CÁNCER EN EL ENTORNO HOSPITALARIO Punto de vista del Patólogo Estrategias básicas y comunes a los tres epígrafes del presente Proyecto de Gestión. Leerlas con pausa y decisión.

11 Programa Bloque 1: Preanalítica (Mod: Ramiro Alvarez):Dr. Antonio Martinez, Federico Rojo, Jesús Alberto Veiga, Raimundo García del Moral. Workshop “Soluciones de calidad y trazabilidad de la industria”: Antonio Villén (Roche); David Ruiz (Leica); María Saldaña (Menarini) Bloque 2: Inmunohistoquímica (Mod: Teresa Hernández, Iosu Sola): Aurora Astudillo, Belén Pérez Mies, Anna Mozos Bloque 3: Patología Molecular (Mod: Michelle Biscuola): Javier Hernández, Nerea Carvajal, Marta Salido, Beatriz Bellosillo Discusión, Conclusiones y Clausura.

12 Bloque I: PreanalíticaAntonio Martinez Bloque: Mapa de Riesgos Federico Rojo: Isquemia fría Jesús Alberto Veiga: Fijación; fijadores alternativos: Retos y Oportunidades Raimundo García del Moral Automatización en Preanalítica

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14 Fijadores alternativos¿Merece la pena? ¿Estamos convencidos? ¿Estamos preparados? Papel fundamental: Implicación grandes hospitales Implicación casas comerciales/licitadores Implicación Gerencias 4 Consideraciones Finales

15 ¿Es posible eliminar el Formaldehído de los Servicios de Anatomía Patológica?…, pero hoy todavía NO Enemigo en casa (¡nosotros!) “Gold standard” Formol (¡1!) vs varios fijadores alternativos Interconsultas Protocolos FDA,… Grupo Alternativo Formaldehído SEAP Documento de consenso: Minimizar toxicidad Formaldehído Fijadores alternativos 4 Consideraciones Finales Estrategias básicas y comunes a los tres epígrafes del presente Proyecto de Gestión. Leerlas con pausa y decisión.

16 4 Formaldehído carcinógeno 1B y mutagénico desde 1 de enero de 2016:Gerencias y Sº de AP Minimizar Riesgos uso Formaldehído Trabajar Fijadores Alternativos Estudio circuito biopsias Grupo Disciplinar liderado por AP en cada centro (AP, Gerencias, Dirección de Enfermería, Infraestructuras, PRL, Gestión de Residuos), para detectar deficiencias y adaptarse a la Normativa. Necesidad de estudios de validación de las distintas técnicas: Se recomienda por tanto la sustitución progresiva de la fijación formólica por fijadores alternativos, manteniendo el uso del formaldehído para biopsias y piezas quirúrgicas con patología tumoral, hasta que se obtengan nuevos estándares internacionalmente reconocidos, y sea posible la validación de las distintas técnicas especiales, inmunohistoquímicas, citogenéticas y moleculares, auspiciada por los grupos de trabajo de las Sociedades Científicas, en nuestro caso los del Programa de Control de Calidad de la SEAP-IAP. Procede, además, ir sustituyendo otros productos tóxicos, como el xileno, por el Isopropanol. Insistir en Procedimientos de trabajo, instrucciones técnicas, incluir en Plan de Acogida. Nuevo escenario, con cambio en la organización funcional y estructural de los Sº de AP, que deberán adaptarse en un corto período de tiempo 4 Consideraciones Finales

17 4 Necesidad de Buenas Prácticas: Acreditación (epifenómeno lógico)Ayuda empresas asesoras (colaboradoras con SEAP) Registro: Petición electrónica Código de barras (ausencia de error humano) AR/CIA para identificación unívoca En zonas de toma de muestras (i.e. Sº AP Hospital Torrevieja y Vinalopó) Medidas protección formaldehído y uso fijadores alternativos: Cumplimos Normativa Europea Condicionamos/Implicamos Dirección/Gerencia Ventajas procesadores carga continua Mejoras en la trazabilidad Reproducibilidad resultados/Automatización: Morfología Técnicas especiales (HQ e IHQ) Patología molecular Alineamiento con otras tecnologías (Digitalización,…) 4 Consideraciones Finales

18 2 NUEVA REALIDAD DEL CÁNCER EN EL ENTORNO HOSPITALARIOPunto de vista del Patólogo 2 Consideraciones Finales Estrategias básicas y comunes a los tres epígrafes del presente Proyecto de Gestión. Leerlas con pausa y decisión.