1 Reinversión en medicamentos en nuestro entorno Carlos Campillo Artero 12 Curso de evaluación y selección de medicamentos Palma de Mallorca, 2014

2 1. Antecedentes y contexto 2. Reinversión 3. El caso español

3 Sistema de salud cerrado Cada tecnología que entra (con su valor) desplaza a otra (con su valor) Cada tecnología que entra (con su valor) desplaza a otra (con su valor) Finalidad: beneficio marginal neto en salud Finalidad: beneficio marginal neto en salud Is it worth its cost? Value for money Is it worth its cost? Value for money Hacia la eficiencia social Hacia la eficiencia social

4 El contexto Gasto insostenible, barra libre, crisis 20-30% despilfarro/daño, 30-40% no reciben CE Corto: precio; medio: nuevas tecnologías G = P x Q Adecuación, Sobreutilización (extensión, sustitución)

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7 El marco de un vistazo Industria: patent cliff, ↓NEM, coste/NEM, disruptivo, adaptación modelos de negocio, temor caída ROI Regulador: más exigente, señales borrosas Financiador: presión presupuestaria, desperdicio, encrucijada: financiación selectiva o recortes lineales Pacientes: más informados y exigentes, decisiones compartidas

8 Examples

9 Eficacia y seguridad absolutas y relativas   Demostrar ER (EMEA: aumento lento)   Cambiar conducta prescripción es difícil   Si se pospone hasta comercialización…

10 Eficacia ¿de qué diablos hablamos?

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13 La interfase de tres patas  Industria: modelos de negocio presionados a alejarse de innovaciones comerciales y centrase en ER  Financiador: optimizar resultados con presupeustos recortados  Regulador: estimular ER, clarificar señales, buen gobierno

14 Para afrontrar el problema: decisiones Evaluación, authorización, precio, financiación selectiva, reinversión: 1. Eficacia y seguridad relativas 2. coste-efectividad incremental 3. AIP 4. Análisis marginal 5. Reinversión (vigilancia ex post)

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18 According to average CE, 3 types of technologies: I highly cost-effective in relevant population

19 II: CE in some, but declining marginal benefits in others

20 III: modest or uncertain CE, flat of the curve (compare H B – H A to C B – C A )

21 ¡Cuidado! RCE media Heterogeneidad entre subgrupos y prestación no capturada o notificada QALY is not a QALY anymore? : prospective health fair innings proportional shortfall

22 Una clasificación de las tecnologías de bajo valor Efectivas con alternativas más coste-efectivas Efectivas usadas en indicaciones no efectivas Cosméticas Inefectivas e inseguras

23 Value of information analysis

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25 Decisiones basadas en valor RechazoAprobación:CompletaSubgrupos Condicional: Only in research Coverage with evidence development Risk Share Agreements Reinversión (+ reversal: type III error)

26 Reinversión

27 What, how, where?

28 Iniciativas Croydon list Do not do Harmful technologies Preferred drugs list, prior authorisation for coverage Waste Actividad perenne y local

29 Croydon, NICE

30 Therapeutic equivalence, Australia

31 http://www.nice.org.uk/usingguidance/donotdorecommendations/search.jsp?action=se archform&results=yes&txtSearchText=&txtTopic=7376&txtSubTopic=&p=off

32 FRAX Alendronate, Zoledronic, Rosedronate, Ibandronate

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35 Essential recomendations (Catalonia (2013) Proves d'imatge en l'avaluació de cefalees Mamografia < 50 anys i sense risc addicional Rx tòrax preoperatòria en asimptomàtiques Proves complementàries cardíaques en asimptomàtiques Rehabilitació de l'ictus > 12m Proves d'imatge en lumbàlgia DXA en persones sense tractament farmacològic per prevenir fractures per fragilitat IBP en malalts polimedicats o > 65 anys Bifosfonats postmenopàusiques amb risc baix de fractures

36 En España y Europa Ahorro potencial Resultados y debate con clínicos y autoridades locales

37 Información que ofrecen (local) Uso de tecnologías de bajo valor Base para estudios de sobre e infrautilización Gasto evitable y AIP Dinámica desinversión y sustitución Cartera de servicios, financiación selectiva, copagos evitablesTerciarismo

38 PSA Diagnosis cascade

39 Despliegue (local) No es decisión dicotómica Oposición cultural y gremial Más allá de criterios científicos (colloquial evidence) Requiere recursos

40 El caso español

41 Disponemos de lo necesario 1. Mandato: hay marco regulatorio 2. Identificar tecnologías de bajo valor: VPM, P-I, I-P, conocimiento local, GuNFT, Avalia 3. Seguimiento y efectos: VPC + I-P, P-I + ahorro potencial, Coste op, reinversión

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