1 Retos en acceso a los nuevos medicamentos Hemato-Oncológicos: Leucemia Mieloide Crónica Dr. Alvaro Aguayo González Departamento de Hematología y Oncología Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán Miercoles 10 de Agosto del 2016

2 El Juramento Hipocrático Versión Clásica: Estableceré el régimen de los enfermos de la manera que les sea más provechosa según mis facultades y a mi entender, evitando todo mal y toda injusticia Versión de la Convención de Ginebra No permitiré que entre mi deber y mi enfermo vengan a interponerse consideraciones de religión, de nacionalidad, de raza, partido o clase

3 Tendencias en la supervivencia del cáncer: Cancer Research UK

4 0.8 Supervivencia en LGC-FC temprana Imatinib27614 1990-2000960357 1982-1989365266 1975-1981132127 1965-1975123122 AñoTotalMtos 1.0 0.6 0.4 0.2 0.0 Proportion Surviving Years From Referral 03691215 97% Cortesía de Kantarjian J. The University of Texas M. D. Anderson Cancer Center database. 2007-2014

5 La supervivencia es similar a la población general en el 2011

6 CML Experts, Blood 2013;212(22):4439-42 ($383,380 MN) ($515,580 MN) ($654,390) * 8 años: $3,0667,040 MN *

7 Price (per Month) of CML Drugs ? *Average wholesale price as of 01/03/13 on RED BOOK Online. Cortesía Dr. Jorge Cortes, MDACC 2014 Se estima que la introducción temprana de genéricos ha ahorrado al sistema de salud de EUA: 1.1 TRILLONES de USD en los últimos 10 años (Blood 2013;121(22):4439-42, Wyatt E. The New York Times. Dec 8, 2012;B1)

8 Costos muy elevados Insostenibles a largo plazo Dado el éxito en términos de la supervivencia global que prácticamente alcanza a la población general Comprometen el acceso de los pacientes a “lo mejores tratamientos” Son dañinos los sistemas de salud

9 Nivel Socioeconómico 1-3:81.8% 4-9: 18.2%

10 Factores asociados al acceso de tratamiento médico PACIENTE: Costos asociados a la salud 19% pierden su trabajo o trabajan menos horas En EUA: 22% reportan tener bajos ingresos Edad/Genero Religiosos Geográficos Culturales INDUSTRIA: Inovación (Inversión-retorno) Costos de desarrollo (incluyendo riesgos) Producción, tamaño del mercado potencial, regulaciones estatales, precio comparativo, valor de la “novedad en el mercado” 1 billón de dólares FINANCIAMIENTO: 54% por fondos privados 42% por fondos federales a través de Medicare y Medicaid Decisiones basadas en el concepto de “Razonable y Necesario” MEDICOS: Generalmente requieren el mejor tratamiento posible sin escatimar en costos 37% de los médicos se manifestaron por discutir los costos de los tratamientos con sus pacientes 30% reportaron que “evitan” discutir los costos cuando saben que estos son elevados 16% definitivamente “omiten” premeditadamente discutir aspectos de costos Escases de datos de costo-beneficio en los artículos médicos de tratamientos útiles. Escenarios de Curación Vs Paliación Meropol, NJ. J Clin Oncol 2009;27(23): 3868-74

11 Alto costos de los medicamentos como principal obstáculo para la salud (Oncología) En 2007 el 67% de las declaraciones de bancarota en los EUA se debieron a problemas médicos En la última década los precios de los medicamentos se han incrementado poco mas del doble: De un promedio de 4,500 USD a > 10,000 USD al mes De las 12 drogas para tratamiento de cáncer aprobadas por la FDA en el 2012 3 prolongan la supervivencia global 2 de ellas en menos de 2 meses 11 de ellas cuestan > 10,000 USD al mes Las nueva terapias blanco-dirigidas cuestan: Entre 6,000 – 12,000 USD por mes 70,000 – 115,000 USD por año Kantarjian H, et al. J Clin Oncol 2013;31(28):3600-04

12 Kantarjian, H. J Clin Oncol 2013;31(28):3600-04

13 10.1 vs 6.4 meses Delta: 3.7 meses 2.86 vs 2.76 meses Delta: 0.1 mes Persona de 70 kg a 3 mg/Kg = 210 mg 1 amp de 50 mg = $76,886 MN $307,536 MN x ciclo (4 ciclos) $1,230,144 MN x tratamiento Persona de 70 kg a 10 mg/Kg = 700 mg 14 amp de 50 mg = $1,076,376 MN $4,305,504 MN x tratamiento

14 AT MSKCC, we recently made a decision that should have been no-brainer: we are not going to give a phenomenally expensive new cancer drug to our patients. The reasons are simple: The drug, Zaltrap, has proved to be no better than a similar medicine we already have for advanced colorectal cancer, while its price – at $11,063 on average for a month of treatment is more than twice as high.– OP-ED CONTRIBUTOR, The New York Times In Cancer Care, Cost Matters By PETER B. BACH, LEONARD B. SALTZ and ROBERT E. WITTES Published: October 14, 2012

15 Conclusiones Debate sobre estrategias que reduzcan los costos sin comprometer la eficacia del tratamiento y la seguridad de los pacientes. El valor de los medicamentos debe establecerse con patrametros objetivos: Años de supervivencia, SLP Mejorando la calidad de vida Reduciendo o eliminando efectos secundarios Reduciendo costos indirectos (hospitalizaciones, abs, etc) Discusión multidisciplinaria de los costos iniciales: Medicos, Pacientes, Gobierno, Aseguradoras y compañias farmaceuticas. Elevar los valores estandar de los surrogados de benficios Aumento de la supervivencia global en > 6 meses o > 1/3 de la espectativa de vida podria valer mas que otra droga o aumento en la SLP de > 10% Una droga con un benficio “Estadisticamente significativo” de < 2 meses o prolonga la vida < 15% debería costar significativamente menos