1 SITUACION Y TENDENCIAS DE LA BIOTECNOLOGIA ESPAÑOLA27 de junio de 2008 La misión del Informe ASEBIO 2007, es el de analizar los distintos ámbitos que componen el escenario en el que se mueve la biotecnología en España, así como conocer su situación actual y sus tendencias

2 INDICE 1.- ¿QUE ES ASEBIO? 2.- LA BIOTECNOLOGIA EN EL CONTEXTO MUNDIAL3.- SITUACION Y TENDENCIAS DE LA BIOTECNOLOGIA EN ESPAÑA

3 INDICE 1.- ¿QUE ES ASEBIO? 2.- LA BIOTECNOLOGIA EN EL CONTEXTO MUNDIAL3.- SITUACION Y TENDENCIAS DE LA BIOTECNOLOGIA EN ESPAÑA

4 Y CENTROS PÚBLICOS DE I+DASEBIO, la Asociación Española de Bioempresas agrupa a 150 organizaciones e instituciones implicadas en la promoción del sector biotecnológico español UNIVERSIDADES Y CENTROS PÚBLICOS DE I+D EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS EMPRESAS USUARIAS PARQUES Y CENTROS TECNOLÓGICOS FUNDACIONES Y OTROS AGENTES DE INTERFASE

5 Promoción de alianzas entre empresas Nuestro objetivo es apoyar al sector biotecnológico y mejorar las posibilidades de científicos y empresas españolas en la escena global Esta misión la cumplimos mediante múltiples actividades: Promoción de alianzas entre empresas Colaboración con las administraciones Mejora de la imagen tecnológica de España Estudios sobre las necesidades del sector Actividades de formación Actividades de divulgación de la biotecnología ….

6 “The dominant science of the twenty century will be biology” - Freeman DysonLas empresas que generan el 30% del PIB encuentran en la biotecnología un importante aliado: Como fuente imprescidible de innovación en productos y servicios (en el caso de la biotecnología sanitaria) . Como herramienta clave para reactivar sectores maduros (cómo en el caso de la alimentación) Como alternativa sostenible a costosos procesos productivos Industria Farmacéutica Energía Industria Química Agricultura Ganadería Y pesca Industria Alimentaria 30-40% del PIB Sector Medio Ambiente Minería Sector Cuero, Textil Tecnologías Sanitarias

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8 El sector está compuesto principalmente por empresas dedicadas a la I+D de manera intensiva y por un pequeño grupo de empresas de actividades diversas La biotecnología como sector económico fue establecida en la década de los 70 en Estados Unidos y se ha desarrollado como una industria Fuente: “Beyond Borders: Global Biotechnology Report 2006” Nota metodológica: La clasificación de bioempresas de E&Y difiere de la adoptada por Asebio, Europabio, Genoma España e INE.

9 El mercado principal es el de la biomedicina, teniendo gran peso la biofarmacia, campo en el que se genera el 90% de los ingresos del sector De los fármacos actualmente en desarrollo más del 50% se dirigen al mercado del Cáncer Fuente: PhRMA 2005 Fuente: PhRMA 2006

10 En los próximos años se producirán nuevos avances fruto de la convergencia entre biotecnología, nanotecnología y TICs Predicciones sobre nuevas aprobaciones en función del estado de desarrollo del pipeline mundial Fármacos en el mercado Previsión de aprobaciones biotech en la FDA Fármacos en desarrollo Fuente: Comisión Europea, FDA Fuente: Athur D. Little para France Biotech

11 A diferencia de la farmacéutica tradicional, con una gran capacidad para lanzar nuevos productos al mercado, la industria biotecnológica se ha centrado en las primeras etapas de la cadena de valor del medicamento Desarrollo Comercialización Investigación BIOTECH BIG PHARMA Áreas de colaboración El modelo de negocio de las compañías biotecnológicas ha revolucionado la cadena de valor de la industria farmacéutica A medida que la industria biotech madura las big farma y biotech compiten por los mismos recursos: Las Big farma son mas dependientes de la innovación externa Las Biotechs consiguen financiar sus desarrollos y trabajan para acercar sus productos al mercado

12 A nivel mundial incrementa la importancia de la biotecnología ..2,9% 3,3% 3,5% 3,7% 3,8% 3,9% 4,3% 4,9% 5,3% 6,0% 6,4% 6,8% 7,3% 7,9% 8,5% $0 $10 $20 $30 $40 $50 $60 $70 $80 $90 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 Sales (billions) 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% % of the pharma market Sales - biologics % market 5 6 7 8 9 12 15 17 21 25 29 33 38 45 53 62 73 86 Source: Ernst & Young. Global Biotechnology Report, 2006 Biotechnology sector (world-wide) growing at rates above 15% since 1992 and expected to continue growing at rates > 10% in the next four years Biologics gaining importance, with sales expected to reach $86bn in 2010 Biologics market share as % of the pharma market has more than doubled in the last 10 years, from under 4% in 1997 to 8.5% in 2006

13 … así como su contribución a la innovaciónSource: Ernst & Young. Global Biotechnology Report, 2006 This graphic shows that for the past three years the biotech industry has had more novel compounds approved by the FDA than the pharmaceutical companies, and has done so with an annual investment in R&D equaling roughly one-third of the R&D spend of the pharmaceutical industry. While it is true that a portion of the pharma spend in R&D is paid to the biotech industry, the innovation prowess of the biotech industry is undisputed. Further, with almost five dozen products awaiting a decision regarding approval from the FDA, it is likely that this trend continues for the next several years. Biotech investment in R&D has been historically lower than total investment by big pharma. However, this investment has yielded a higher number of NMEs since 2002, a sign that biotech has become the engine of innovation

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15 SOCIEDADES CIENTÍFICAS ASOCIACIONES INDUSTRIA OPIS-CSIC-UNIVERSIDADESEl escenario biotecnológico parte de un núcleo central de empresas sometidas a una dinámica de su entorno EMPRESAS POLÍTICAS PÚBLICAS COMUNITARIAS NACIONALES REGIONALES FUDACIONES SOCIEDADES CIENTÍFICAS ASOCIACIONES INDUSTRIA CENTROS TECNOLÓGICOS BANCA START-UP CAPITAL RIESGO AGENTES REGULADORES PROGRAMA MARCO EUROPEO OPIS-CSIC-UNIVERSIDADES HOSPITALES OTRIS SOCIEDAD MEDIOS DE COMUNICACIÓN CCAA Biotecnología Agroalimentaria Biotecnología sanitaria Biotecnología Medio ambiental Biotecnología industrial

16 El sector biotec español ha crecido sustancialmente en pocos años53 67 85 100 120 150 110 20 40 60 80 140 160 180 200 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 No. of biotech-dedicated companies 50 250 300 350 400 450 Turnover (M€) 290 336 370 420 Source: ASEBIO In 2006, >150 companies were totally dedicated to biotech in Spain, with revenues surpassing 420M€ In addition, there were > 500 partially dedicated companies with revenues close to €M The total number of companies dedicated to biotech has almost tripled since the year 2000

17 But still has a long way to go!With a growth rate of >20%*, Spain’s biotech sector is growing is currently growing four times as fast as the EU average and much faster than the US biotech industry Nevertheless, Spain’s market is still only ≈ ¼ the size of the US market! Given the substantial difference in size, it is expected that both biotech markets will take at least another 30 – 35 years to converge Convergence with the US market Spain USA Source: Genoma España and Nature Biotechnology, volume 24

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19 Public subsidy programs Special measures for innovative companiesPublic financing Historically, Spanish biotech companies have financed their R&D activities mostly through own funds. The latest public initiatives are expected to increase the state’s contribution to R&D through Public subsidy programs Special measures for innovative companies Currently, more than 90% of R&D financing is of national origin Opportunity for international investors and specialized funding Source: INE 2006

20  Programas, subvenciones locales, regionales y nacionales…Public financing Objetivo: Duplicar la inversión en I+D en 2010 (áreas de biotechnology and biomedicine (Proyecto INGENIO 2010)  Programas, subvenciones locales, regionales y nacionales… Proyectos € Periodo Objetivo CONSOLIDER €1500 million 4 years* Increase critical mass and R&D excellence CENIT €1000 million Increase collaboration between public and private entities NEOTEC €200 million 4 years** Multiply by four the number of high-tech SMEs by 2010 I3 €130 million 3 years Increase number of scientists * 50% private investment ** Investment period

21 Spanish biotech in the news

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23 Distribución geográfica de las compañías biotecs españolas

24 …datos relevantes de la situación biotec

25 Distribución de las empresas que realizan actividades relacionadas con la biotecnologíaFuente: INE, Encuesta sobre la innovación Tecnológica en las empresas, 2006

26 Distribución de la inversión en I+D interno en biotecnología por Comunidad AutónomaPorcentaje de empresas según el área de aplicación final de la utilización de la biotecnología Fuente: INE, Encuesta sobre la innovación Tecnológica en las empresas, 2006

27 Este capítulo ha sido confeccionado a partir de un informe realizado por el Círculo de Innovación en Biotecnología de la Comunidad de Madrid en colaboración con ASEBIO. Hay que destacar que el presente estudio se ha llevado a cabo a través de una búsqueda en 4 oficinas de patentes: la española, la europea, la estadounidense y la internacional además de la información obtenida a partir de los cuestionarios cumplimentados por las entidades asociadas a ASEBIO. Los criterios de búsqueda que se han llevado a cabo han sido restrictivos en línea con el estudio que se publicó en el Informe ASEBIO Asimismo, ASEBIO ha completado el estudio con un análisis de la producción científica de las compañías asociadas. La metodología no permitido incluir muchas publicaciones por no aparecer nominalmente la compañía entre los autores del artículo. En el futuro se llevará a cabo un estudio exhaustivo de manera que se incluyan el mayor número posible de patentes internacionales y se ampliará el ámbito de estudio de la producción científica. Estamos considerando dar un paso más y a partir de este año, llevar a cabo un estudio más exhaustivo de forma que no se pierda el enorme esfuerzo que supone solicitar patentes en los mercados internacionales.

28 • Los avances clínicos han incrementado la demanda de producción de biológicos a escala industrial• El área de diagnóstico demostró su capacidad para competir internacionalmente El pipeline clínico ha crecido espectacularmente en los últimos dos años Las biotecnológicas españolas miembros de ASEBIO cuentan con más de 80 ensayos clínicos en marcha de moléculas innovadoras para enfermedades insuficientemente tratadas

29 • Agricultura más eficiente y sostenibleAumento de un 40% en 2007 del número de Ha cultivadas con maíz protegido contra plagas de taladro, manteniendo su liderazgo en la UE • Con la entrada en vigor de la normativa europea relativa a alimentación funcional se abren oportunidades empresariales • La oportunidad de la biotecnología para optimizar la producción de biocombustibles está impulsando una nueva generación de proyectos empresariales en el área energética.

30 El sector en su totalidad, y las compañías completamente dedicadas a la biotecnología se ha duplicado en los últimos 4 años Estudio de los productos investigados, desarrollados y comercializados, lanzados al mercado que computa 64 nuevos productos íntegramente por compañías españolas El estudio de prioridades estratégicas revela una mayor preocupación de las empresas por aliarse con empresas usuarias: farmacéutico y alimentario • ASEBIO ha computado un total de 79 alianzas protagonizadas en 2007 por empresas biotecnológicas: incremento del 52% respecto al sondeo realizado en 2006

31 Distribución geográfica de la creación de empresas biotec en 200775 nuevas empresas, comenzaron su actividad durante el año Cataluña, (27%) y Andalucía(20%) Fuente: ASEBIO

32 Entorno Financiero Lideraron mediante la figura de préstamos participativos entidades públicas de ámbito estatal. También destacan algunos fondos público/privados Capital semilla, las inversiones se concentran en compañías de menos de 5 años Los préstamos participativos se dirigen a compañías más veteranas y, pueden superar el 1M €. Capital riesgo privado: numerosas biotechs destacan por operaciones financieras de gran dimensión Fusiones, adquisiciones y otras inversiones industriales Mercado de Valores: entre las biotechs españolas con voluntad de salir al mercado español de valores: Neuropharma, Cellerix, Palau Pharma, Suanfarma u Oryzon Genomics.

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34 La biotecnología española en los medios internacionalesLa prensa especializada británica se ha hecho eco de la competitividad española en el campo biotecnológico alertando al mercado farmacéutico británico sobre las oportunidades de colaboración con las empresas biotech españolas. Medical News Today resalta la amplia cartera de productos para la salud que están siendo investigados por las biotecnológicas españolas, incluyendo a 28 compañías que aportan un total de 119 proyectos correspondientes a medicamentos y sistemas de diagnóstico para uso humano y 12 productos correspondientes a la salud animal. Los artículos de la prensa especializada destacan, sobre todo, las compañías españolas que realizan grandes esfuerzos en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer

35 Muchas gracias [email protected] [email protected]