1 System refundacji wyrobów medycznych
2 Konsorcjum Prawno-Konsultingowe Lex Założenia nowego systemu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej – diagnoza problemu Pogarszająca się dostępność pacjentów do świadczeń opieki zdrowotnej w Polsce. Proces starzenia się społeczeństwa. Ograniczenie do nowoczesnych metod leczenia. Niskie nakład publiczne/wysokie nakłady prywatne w systemie ochrony zdrowia. Rozwój ubezpieczeń suplementarnych. Wzrost zatrudnienia w segmencie ochrony zdrowia. Technomed
3 Konsorcjum Prawno-Konsultingowe Lex Założenia nowego systemu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej – diagnoza problemu Zmiana przeciętnego czasu oczekiwania na gwarantowane świadczenia zdrowotne w Polsce (wartości w mies.) w horyzoncie wieloletnim. Źródło slajdy 2-7- Barometr Fundacji Watch Health Care Technomed
4 Środki ze składki podstawowejZałożenia nowego systemu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej – diagnoza problemu Obszar A Środki ze składki podstawowej Obszar B tanie drogie A + B = REALNY KOSZYK NEGATYWNY Źródło slajdy prezentacja K.Łanda Dostępność świadczeń gwarantowanych w Polsce
5 Założenia nowego systemu finansowania świadczeń opieki zdrowotnej – diagnoza problemuIm większa dysproporcja tym bardziej nasilone patologie w ochronie zdrowia KOSZYK SKŁADKA ZŁ Likwidacja przyczyn choroby (dysproporcji) likwiduje objawy
6 Diagnoza –poszukiwanie nowych źródeł finansowania Diagnoza –poszukiwanie nowych źródeł finansowania Standaryzacja świadczeń Rozwój dodatkowych ubezpieczeń zdrowotnych Podatek Religii
7 Wizja zmian w systemie ochrony zdrowiaKonsorcjum Prawno-Konsultingowe Lex Wizja zmian w systemie ochrony zdrowia Technomed
8 Docelowa wizja systemuKonsorcjum Prawno-Konsultingowe Lex Docelowa wizja systemu Wyroby na zlecenie Wyroby na receptę Wyroby jednorazowe Aparatura zabiegowa Technomed
9 Harmonogram prac legislacyjnychXI – uzgodnienia społeczne do XII– przyjęcie projektu przez Radę Ministrów i skierowanie do Sejmu max. IV 2017 – zakończenie prac legislacyjnych i publikacja w dzienniku ustaw jesień informacja o pierwszych grupach produktów medycznych wytypowanych do procesu refundacji jesień negocjacje cenowe z wytwórcami IX-XII szacowany termin publikacji pierwszej listy refundacyjnej
10 Założenie nowej ustawyPrzyczyny wprowadzonych zmian do systemu - fragment uzasadnienia projektu ustaw cyt.: „Liczne kontrole przeprowadzone przez NFZ potwierdzają fakt zawyżania cen wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie, w sytuacji, gdy wyroby te są finansowane ze środków publicznych. Kontrola koordynowana przeprowadzona w 2011 r. obejmująca świadczenia realizowane w II połowie 2010 r. wykazuje w niektórych przypadkach marże przekraczające 1000 %”
11 Założenie nowej ustawyCel projektu: Wprowadzenie ram prawnych dla procesu refundacji wyrobów medycznych Wprowadzenie zasad ustalania marż i cen Wprowadzenie możliwości współpłacenia dla wyrobów ponad limitowych Wyodrębnienie kosztów wyrobów medycznych z systemu świadczeń opieki zdrowotnej
12 Analizowane rozwiązania alternatywneSystem centralnych zakupów na poziomie województwa / kraju. Wojewódzkie centa dystrybucji wyrobów medycznych.
13 Założenie nowej ustawyUrzędowa cena zbytu w zł Marża Od Do A - 100 30% B 100,01 300 30 zł + 25%*(x – 100 zł) C 300,01 600 80 zł + 20%*(x – 300 zł) D 600,01 1200 140 zł+ 15%*(x – 600 zł) E 1200,01 2000 230 zł + 10%*(x – 1200 zł) F 2000,01 310 zł + 2%*(x – 2000 zł)
14 Założenie nowej ustawyM A R Ż Cena Zbytu Netto V A T Urzędowa Cena Zbytu Urzędowa Cena Detaliczna 8 % Liczona wg tabeli marż
15 Założenie nowej ustawyMożliwość kolejkowania zleceń. Minister tworzy opis procedury doboru wyrobu medycznego. Pozyskuje informacje o kryteriach jakościowych od: konsultantów krajowych z dziedziny medycyny odpowiedniej dla danego świadczenia opieki zdrowotnej, w którym możliwe jest zastosowanie określonego rodzaju wyrobu medycznego, stowarzyszenia będącego zgodnie z postanowieniami statutu towarzystwem naukowym o zasięgu krajowym, stowarzyszenia lub fundacji, których celem statutowym jest ochrona praw pacjenta – i wnioskuje o przekazanie informacji niezbędnych do określenia minimalnych standardów jakościowych dla wybranych grup wyrobów medycznych oraz opinię o zasadności ustalenia danej grupy.
16 Założenie nowej ustawyWyroby medyczne będą dostępne: bezpłatnie, za odpłatnością w wysokości 10%, 30% albo 50% – do wysokości limitu finansowania i za dopłatą w wysokości różnicy między ceną detaliczną a wysokością limitu finansowania.
17 Założenie nowej ustawyBezpłatnie – w przypadku wyrobu medycznego stosowanego: a) w łagodzeniu przebiegu i skutków: – choroby nowotworowej, – upośledzenia umysłowego, – zaburzenia rozwojowego, – przy wskazaniach ultrarzadkich, – choroby układu nerwowego, – trwałego uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego,
18 Założenie nowej ustawyBezpłatnie – w przypadku wyrobu medycznego stosowanego: b) u dzieci do ukończenia 18. roku życia, c) u kobiet ciężarnych – biorąc pod uwagę skuteczność kliniczną i praktyczną, wskazania medyczne;
19 Założenie nowej ustawy10% – w przypadku wyrobu medycznego, którego czas stosowania w przebiegu choroby jest dłuższy niż 12 miesięcy, z wyłączeniem wyrobu medycznego do jednorazowego użytku; 30% – w przypadku wyrobu medycznego: do jednorazowego użytku, którego czas stosowania w przebiegu choroby wynosi od 6 miesięcy do 12 miesięcy; 50% – w przypadku wyrobu medycznego, którego czas stosowania w przebiegu choroby wynosi do 6 miesięcy, z wyłączeniem wyrobu medycznego do jednorazowego użytku
20 Założenie nowej ustawySystem szpitalny: Obowiązek zapewnienia min. jednego produktu z grupy limitowej. Obowiązek przekazania informacji przez świadczeniodawcę o dostępnych produktach w grupach limitowych. Pacjent: Podpisuje zobowiązanie pokrycia kosztów zakupu produktu Płaci zadatek w wysokości odpowiednio 30 % lub całej wartości wyrobu,
21 Założenie nowej ustawyPodstawa limitu: Stanowi najwyższa spośród najniższych cen detalicznych za jednostkę tego wyrobu medycznego, który dopełnia 25% obrotu ilościowego zrealizowanego w tej grupie limitowej w miesiącu poprzedzającym o 3 miesiące ogłoszenie wykazu, o którym mowa w art. 37 ust. 5a Wysokość limitu: Jest równa iloczynowi kosztu jednostki podstawy limitu finansowania i liczby jednostek wyrobu medycznego przysługującej świadczeniobiorcy w okresie użytkowania
22 Założenie nowej ustawyPodstawa limitu: Stanowi najwyższa spośród najniższych urzędowych cen zbytu za jednostkę tego wyrobu medycznego, który dopełnia 100% szacowanego zapotrzebowania ilościowego i jakościowego w tej grupie limitowej. Wysokość limitu: Jest równa podstawie limitu finansowania ustalonego w danej grupie limitowej.
23 Założenie nowej ustawyNazwa produktu Cena detaliczna Ilość produktów sprzedanych w kwartale % udział sprzedaży w grupie limitowej w kwartale A1 1 10.000 6.67 % A2 2 7.000 4,67 % A3 3 6.000 4 % A4 4 15.000 10% A5 5 27.000 18 % A6 6 13.000 8,66 % A7 7 72.000 48 %
24 Założenie nowej ustawyNazwa produktu Cena detaliczna Ilość produktów sprzedanych w kwartale % udział sprzedaży w grupie limitowej w kwartale Odpłatność pacjenta A1 1 10.000 6.67 % bezpłatny A2 2 7.000 4,67 % A3 3 6.000 4 % A4 4 15.000 10% A5 5 27.000 18 % A6 6 13.000 8,66 % A7 7 72.000 48 %
25 Założenie nowej ustawyNazwa produktu Cena detaliczna Ilość produktów sprzedanych w kwartale % udział sprzedaży w grupie limitowej w kwartale Odpłatność pacjenta A1 1 10.000 6.67 % 0,3 A2 2 7.000 4,67 % 0,6 A3 3 6.000 4 % 0,9 A4 4 15.000 10% 1,2 A5 5 27.000 18 % 2,2 A6 6 13.000 8,66 % 3,2 A7 7 72.000 48 % 4,2
26 Obwieszczenie refundacyjne
27 Obwieszczenie refundacyjne – obowiązywanie.VI -17 X- 17 I - 18 IV -18 VII -18 X - 18 I -19 IV - 19 VII - 19 X - 19
28 Obwieszczenie refundacyjne – obowiązywanie.VI -17 X- 17 I - 18 IV -18 VII -18 X - 18 I -19 IV - 19 VII - 19 X - 19
29 Założenie nowej ustawy60 dni 30 dni Wejście w życie ustawy Opinia Prezesa AOTMiT rozporządzenie wezwanie 60 dni Złożenie wniosku Procedowanie wniosku 180 dni Decyzja
30 Refundacja 2017 r. Śr. chłonne Refundacja 2017 r. Śr. chłonne Stomia Wózki inwalidzkie Aparaty słuchowe Cewniki Soczewki Endoprotezy Stenty Elektrody do ablacji serca Rozruszniki serca
31 Założenie nowej ustawyOpinia jakościowa: W celu utrzymania wysokiej jakości świadczeń gwarantowanych z użyciem wyrobów medycznych klasy I, w tym wyrobów sterylnych oraz z funkcją pomiarową, których ocena zgodności nie jest objęta albo jest objęta tylko częściowo nadzorem jednostki notyfikowanej – przygotowuje się opinię o spełnieniu wymagań zasadniczych Koszt - do 3 średnich krajowych.
32 Założenie nowej ustawySkutki zmian ustawowych. Sytuacja prawna produktów z listy refundacyjnej. Aktywności reklamowe. Erozja ceny – negocjacje, sztywne marże Koszty aplikacji do systemu. Ograniczenie asortymentu produktów.
33 Dziękujemy Za uwagę ul. Stefana Czarnieckiego 21/23 lok Warszawa Tel. kom.: ;