1 TALLER Fuentes de información para la selección de los medicamentosManejo práctico de las mismas: ICATIBANT María Espinosa Bosch FIR-IV. Servicio de Farmacia. HHUU Virgen del Rocío. Sevilla Colaboran: Elena Prado y Trinidad Desongles

2 Datos básicos Localice los informes elaborados por las agencias reguladoras: AEMPS / EMEA FDA Icatibant: antagonista competitivo selectivo del receptor de bradicinina indicado en el tratamiento sintomático de las crisis agudas de angioedema hereditario en adultos

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4 Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéuticoEscalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

5 Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéuticoEscalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

6 Eficacia / EfectividadLocalice los principales ensayos clínicos en el informe EPAR Diseñe una estrategia de búsqueda de los mismos en PubMed

7 Eficacia / EfectividadEnsayos clínicos pivotales: Buscar EPAR (European Public Assessment Report) Buscar en bases de datos genéricas: PubMed, Embase

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9 Estrategia de búsqueda en PubMedDiseño de la estrategia de búsqueda Icatibant, Angioedema hereditario Búsqueda de términos DeCS / MeSH “Limits” en PubMed

10 Estrategia de búsqueda en PubMedDiseño de la estrategia de búsqueda Icatibant, Angioedema hereditario Búsqueda de términos DeCS / MeSH “Limits” en PubMed

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12 ¿Y ahora qué?

13 Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéuticoEscalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

14 Seguridad Selecciona la información sobre seguridad que utilizarías para el informe de evaluación Diseñe una estrategia de monitorización de la seguridad de icatibant a largo plazo

15 Seguridad EECC Estudios observacionalesFicha técnica AEM, product information EMEA Alertas de agencias reguladoras EMEA AEM FDA

16 Seguridad PubMed

17 Seguridad PubMed

18 “Inciso” PubMed

19 Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéuticoEscalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

20 Fuentes secundarias Localice el “Informe Madre” de Génesis, descárguelo y utilícelo como herramienta para la búsqueda de fuentes secundarias que aporten información sobre Icatibant

21 Fuentes secundarias

22 Fuentes secundarias

23 Fuentes secundarias

24 Eficacia/Efectividad Posicionamiento terapéuticoEscalada Informativa Eficacia/Efectividad Seguridad Fuentes secundarias Posicionamiento terapéutico

25 Posicionamiento terapéuticoUtilice los recursos web aportados en el cuadernillo para localizar informes de evaluación elaborados por organismos independientes

26 Posicionamiento terapéuticoEvaluaciones elaboradas por otros organismos:

27 ¿DUDAS???