1 TALLER SUBREGIONAL SOBRE PRINCIPIOS GENERALES DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD ANALITICA; NORMA ISO/IEC 17025; BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL); REQUERIMIENTOS, PROCEDIMIENTOS Y DOCUMENTACIÓN PARA LA ACREDITACIÓN.

2 LIC. T.M. MARIANA FERNANDEZ C. Consultora Internacional de la FAODEFINICION Y PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN EL LABORATORIO. BPL E INTRODUCCIÓN AL ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD Y AL CONTROL DE CALIDAD LIC. T.M. MARIANA FERNANDEZ C. Consultora Internacional de la FAO

3 CALIDAD Es el grado en que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos. Nota 2 “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en algo, especialmente como una característica permanente. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

4 EVOLUCIÓN DE LA CALIDADAÑOS antes Q= 0 Inspección Mínima Control estadístico de procesos Control de Calidad 1960 – 1990 Aseguramiento de calidad 1990 – 2000 Gestión de la calidad o mejoramiento continuo Prevención de riesgos y seguridad Futuro ¿? Responsable: Depto Control de Calidad Responsable: Producción Responsable: TODOS LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

5 EVOLUCIÓN DE LA CALIDAD Y FACTORES QUE INTERVIENENHumano Gestión Total de la calidad Aseguramiento de la calidad Control de calidad Económico Técnico

6 LA CALIDAD Y EL TIRO AL BLANCO% desviación Insatisfactoria Excelencia 5% 4% 3% 2% Satisfactoria Fuera de especificación

7 PILARES DE LA CALIDAD

8 EL PROCESO DE INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD TOTALDIRECTIVOS SUPERVISORES ANALISTAS COMPROMETER COMUNICAR INVOLUCRAR

9 MEJORA CONTINUA DEL SGCMODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD BASADO EN PROCESOS: ISO 9000/2000 C L I E N T r e q u i s t o C L I E N T s a t i f c ó n MEJORA CONTINUA DEL SGC Responsabilidad de la Dirección Medición, análisis y mejora Gestión de los recursos Realización del producto Salidas Producto Entradas

10 Proceso ELEMENTOS RECURSOS Proveedor Materiales Entrada HerramientasRequisitos Actividades o tareas de agregado de valor Salida cliente RECURSOS Materiales Herramientas Calificación del personal Personas Requisitos Proveedor Entrada Agregado de valor/Controles Salida Cliente Recursos Indicadores LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

11 ENFOQUE BASADO EN PROCESOSDepto A Depto B Depto C Los procesos cortan todos los Deptos Necesidades del cliente satisfacción del cliente LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

12 EVOLUCIÓN DE LA NORMATIVA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD EN LABORATORIOSLIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

13 DEFINICIONES (1) BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (GLP o BLP) Las buenas prácticas de laboratorio (BPL) constituyen un sistema de garantía de calidad relativo al modo de organización de los estudios de seguridad no clínicos referentes a la salud y al medio ambiente y, asimismo, acerca de las condiciones en que estos estudios se planifican, se ejecutan, se controlan, se registran, se archivan y se difunden. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

14 DEFINICIONES (2) CONTROL DE CALIDAD (ISO 9000/2000)Parte de la gestión de calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. ASEGURAMIENTO CONTROL + EVALUACION LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

15 DEFINICIONES (3) SISTEMA (ISO 9000/2000)Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. SISTEMA DE GESTIÓN (ISO 9000/2000) Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

16 DEFINICIONES (4) GESTIÓN DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000)Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a la calidad. Nota: La dirección y control, en lo relativo a la calidad, generalmente incluye el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad. MEJORA DE LA CALIDAD (ISO 9000/2000) Parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los requisitos de la calidad. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

17 GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIOLA CALIDAD SE CREA, ADMINISTRA Y ASEGURA A TRAVÉS DE UN SISTEMA DE CALIDAD. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

18 GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL LABORATORIOTodo sistema gestión de la calidad debe estar diseñado de acuerdo al tipo de organización, a sus objetivos, necesidades, a su producción y servicios y a la relación con sus clientes y proveedores. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

19 ¿REQUISITOS TÉCNICOS PARA UN LABORATORIO?Confiabilidad de los resultados. Validez de los resultados. Rapidez en la entrega. Entrega adecuada. Necesidad: un sistema de calidad LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

20 CIRCULO DE CALIDAD EN EL LABORATORIO DE ENSAYOSRef: INPPAZ Asesoramiento y atención al cliente Asesoramiento y atención al cliente Asesoramiento y atención al cliente Asesoramiento y atención al cliente Concepto de servicios Concepto de servicios Servicio post venta Servicio post venta Servicio post venta Servicio post venta Servicio post venta Ventas Ventas Servicio post venta Especificaciones de ensayo Marketing Transporte, despacho Transporte, despacho Transmisión de resultados Transmisión de resultados Transmisión de resultados Diseño de nuevos productos Planificación de calidad Ensayo Ensayo Planificación del trabajo Técnica Técnica Revisiones Revisiones Reactivos, materiales, equipos, subcontratistas Compras Producción Instalaciones equipos Muestreo ensayo De Prof Dr Marsing y M. Christelsohn

21 ORGANIZACIÓN SISTEMA DE CALIDADResponsabilidad de la Dirección Coordinador o responsable de la calidad Administración de recursos (Jefe Finanzas) Administración de procesos (Jefes Dptos, Unidades, Labs.) Flujo entrada PROCESOS/SERVICIOS Flujo salida Medición, análisis, mejoramiento LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

22 OBJETIVOS DE UN SISTEMA DE CALIDADPrevención: evitar que se produzcan errores e ineficiencias. Detección: identificar los elementos causantes de los errores. Corrección y Mejora: eliminar las causas de los errores y mejorar los procesos. Demostrar: evidenciar objetivamente que se ha cumplido con los requisitos. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

23 Exigencias del mercado Demanda del cliente. MOTIVACIONES DE LAS EMPRESAS E INSTITUCIONES PARA LA IMPLANTACION DE UN SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Exigencias del mercado Demanda del cliente. Alta calidad (bajo riesgo). Comercialización/ventas. Prevención de defectos. Menor tiempo de respuesta. Imitar las acciones de otro Para igualarlo o excederlo (competencia). Convencimiento de la necesidad de cambio. Reducción de costos. Imagen de progreso. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

24 VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (1)El convencimiento de la necesidad del cambio hacia la nueva forma de llevar a cabo la calidad puede argumentarse en las siguientes ventajas: OBLIGA A DEFINIR Objetivos. Políticas de calidad. Tareas. Responsabilidades. Métodos de medida. Criterios de evaluación. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

25 VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (2)ENFATIZA LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES Planificación. Prevención de problemas frente a inspección final. Revisiones periódicas. Mejora continua. Formación (entrenamiento). LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

26 VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (3)MEJORAS INTERNAS Comunicación. Motivación. Control de proveedores. Capacidad de cambio y adaptabilidad de las personas. Productividad. Calidad es "HACER LAS COSAS BIEN A LA PRIMERA" LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

27 VENTAJAS DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (4)MEJORAS EXTERNAS Calidad de los productos. Satisfacción del cliente. Imagen corporativa. Fidelidad de los clientes. REDUCE Esfuerzos inútiles. Reprocesamientos. Costos. Recambio de personal. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

28 REQUERIMIENTOS GENERALES DEL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DEL LABORATORIO (1)Personal capacitado. Equipos e instrumentos. Patrones y materiales de referencia. Muestra, manejo adecuado de las muestras. Preparación de muestras. Calibración, certificados de calibración. Métodos de calibración. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

29 REQUERIMIENTOS GENERALES DEL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DEL LABORATORIO (2)Trazabilidad. Mediciones de la incertidumbre. Precisión, exactitud, sesgo. Test de desempeño. Control de condiciones ambientales. Reactivos. Documentación adecuada. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

30 ESTÁNDARES (1) ESTANDARES-----Requerimientos mínimos.Estándares pueden ser: Específicos para una industria particular. Específicos para un grupo industrial. Nacionales o mundiales. Divididos en: GUIAS dan instrucciones. Aclaratorias. ESTÁNDARES para cumplir con un modelo. ESTÁNDARES OBLIGATORIOS. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

31 ESTÁNDARES (2) GMPs (Good Manufacturing Practices).GLP (Good Laboratory Practices). OECD (Organization of Economic Cooperation and Development). LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

32 GMP, GLP y OECD (1) GMPs (Good Manufacturing Practices)Regulaciones básicas por la Organización Mundial de la Salud (WHO) para producir y asegurar la calidad de alimentos y drogas. Establecimiento de requisitos obligatorios. No están detallados como serie ISO 9000, pero están incluidos en requerimientos específicos de higiene. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

33 GMP, GLP y OECD (2) GLP (Good Laboratory Practices)Contienen requerimientos básicos para las operaciones de un laboratorio. Estas normas fueron publicadas a principios del siglo XX en Estados Unidos por Food and Drug Administration (FDA) E.E.U.U, ante diversas protestas que se suscitaron, por el abuso de animales de experimentación en los ensayos clínicos. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

34 GMP, GLP y OECD (3) Organization of Economic Cooperation and Development (OECD) tiene publicado un “Código de Buenas Prácticas de Laboratorio”. En Europa, a mediados de la década de los setenta, la OCDE y la OMS comenzaron a impulsar la aplicación de las BPL americanas, a raíz de las malformaciones congénitas que produjo la talidomida. En paralelo, surgieron otras normas europeas, como las ISO 9000. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

35 PRINCIPIOS DE BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIOTienen por objeto promover la calidad de los datos de los estudios. La comparación de la calidad de estos datos constituye la base de su aceptación mutua entre países. Si cada país puede basarse con confianza en datos de estudios desarrollados en otros países, es posible evitar la duplicación de estudios, con el consiguiente ahorro de tiempo y recursos. La aplicación de estos principios debe contribuir a evitar que surjan obstáculos técnicos para el comercio y a continuar mejorando la protección de la salud humana y el medio ambiente LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

36 ¿QUÉ ES LA ISO? ISO es una organización con sede en Ginebra llamada International Organization for Standardization. ISO no significa “International Organization for Standardization”. ISO parece ser una sigla, pero no es una sigla. ISO deriva de la raíz griega de las palabras isobárica, isométrica o isósceles. Ellas significan igual presión, igual medida o triángulo de lados iguales. Los fundadores de ISO (1987) escogieron este nombre para la organización para representar la necesidad que el desarrollo o uso de estándares se hicieran las cosas iguales. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

37 ESTÁNDARES ISO ISO 9000/2000: ISO 9001Es un modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño (si es aplicable), el desarrollo (si es aplicable), la producción, la instalación y el servicio posventa. La norma ISO utilizada para acreditar laboratorios es la ISO/IEC General requirements for competence of calibration and testing laboratories. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

38 NORMA ISO/IEC 17025/1999 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración Consenso internacional. Operación bajo un sistema de calidad. Competencia técnica. Capacidad de generar resultados válidos. Reconocimiento mutuo con otros laboratorios del mundo. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

39 COSTOS ASOCIADOS A LA CALIDAD (1)Costos evitables: errores cometidos durante el proceso, desde que el producto empieza a ser elaborado hasta que es recibido por el cliente. Estos se dividen en: Fallas internas: desperdicios o retrabajo de tiempo y materiales, reinspecciones, costos de sobrellenado, descuentos en precios por problemas de calidad, etc. Fallas externas: errores que ocurren desde el inicio del envío del producto hasta que es recibido por el cliente. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

40 COSTOS ASOCIADOS A LA CALIDAD(2)Costos inevitables: son aquellos en los que se incurren para mantener los evitables en un nivel bajo. Estos se dividen en: Costos de evaluación: actividades que se realizan para detectar errores durante el proceso para que no lleguen al cliente. Ej. inspección de recepción de materiales, inspección de procesos, pruebas finales de producto, auditorias de calidad del producto, mantenimiento del equipo de laboratorio y medición, etc. Costos de prevención: inversiones que se realizan para mejorar los niveles de calidad. Ej. Planeación de la calidad, el control de procesos, las auditorias al sistema de calidad, la evaluación de la calidad de los proveedores, el entrenamiento del personal, etc. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

41 CONTENIDO DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (1)MEDIDAS PREVENTIVAS (costos inevitables) Adiestramiento y educación del personal. Calibración de equipos. Mantenimiento preventivo de equipos. Estandarización de soluciones. Metodología normalizada. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

42 CONTENIDO DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (2)MEDIDAS DE EVALUACIÓN (costos inevitables) Análisis de muestras por duplicado. Muestras control. Verificación de cálculos y lecturas de muestras. Uso de estándares. Validación de la metodología. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

43 CONTENIDO DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD (3)MEDIDAS CORRECTIVAS (costos evitables) Recalibración de equipos. Cambio de reactivos. Readiestramiento del personal. Reparación o cambio de equipo. Etc. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

44 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (1)LA ESTRUCTURACIÓN DE UN P.A.C. TIENE 2 ETAPAS: DIAGNÓSTICO ORGANIZACIÓN PLANIFICACIÓN TOMA DE DECISIONES LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

45 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (2)1.- ORGANIZACION. 1.1- Reunir información sobre: a. -Funciones del laboratorio. b. -Servicios que presta. c. -Tipos de muestras que recibe. d. -Propósitos a que están dirigidos los informes del laboratorio. e. -Recursos físicos, materiales, tecnológicos y humanos con que cuenta. f. -Experiencia del personal en actividades de control. g. -Usuarios del servicio. h. -Presupuesto con que cuenta. i. -Otros. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

46 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (3)1.- ORGANIZACION. 1.2.- Recopilar normas y especificaciones para establecer, criterios de aceptación, límites de tolerancia y normas específicas de calidad que se requiere. 1.3.- Detectar factores causales, cuya variación pueda influir directa o indirectamente, en la calidad de los resultados. Factores directos: muestras, métodos, personal, procedimientos. Factores indirectos: instalaciones, equipos, suministros, materiales. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

47 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (4)1.4.- Identificar el origen de la variación: Ej en una muestra para análisis: a. Origen y naturaleza de la muestra. b. Métodos y procedimientos de muestreo. c. Transporte de la muestra. d. Documentación de la muestra. e. Preparación de la muestra para análisis. f. Errores sistemáticos de los métodos. g. Equipos . h. Personal . i. Condiciones de trabajo. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

48 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (5)1.5.- Identificar los problemas de calidad que deben ser resueltos. 1.6.- Establecer procedimientos de control para cada metodología en base a precisión y exactitud. 1.7.- Establecer métodos de control y técnicas estadísticas, que permitan determinar sí, la calidad se encuentra bajo control. 1.8.- Elaborar registros de información, para detectar desviaciones. 1.9.- Determinar medidas preventivas y correctivas que disminuyan las variaciones. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

49 VALORACIÓN DEL ESFUERZO A REALIZARDIAGNÓSTICO FORMACIÓN TIEMPO VALORACIÓN DEL ESFUERZO A REALIZAR PRIORIDADES DE LA EMPRESA Decisión RECURSOS HUMANOS Y MATERIALES LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

50 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (6)2.- PLANIFICACION 2.1.- Fijar objetivos. 2.2.- Definir políticas de calidad. Le corresponde a la Dirección, dar a conocer las líneas de acción y guiar para la toma de decisiones a todo el personal y por escrito. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

51 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (7)2.3.- Elaborar programas. Decidir las acciones a desarrollar. Para decidir las acciones se determina. : a.- Factores a controlar b.- Especificar que se debe medir o valorar. c.- Cuáles son los métodos de control y los instrumentos de medición que se aplicarán. d.- Diseñar formatos de registros para las medidas de control de calidad. e.- Medidas a seguir para detectar desviaciones. f.- Acciones correctivas a seguir frente a valores insatisfactorios. g.- Métodos preventivos y correctivos que disminuyan las variaciones. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

52 ETAPAS EN LA ESTRUCTURACION DEL P.A.C. (8)2.4.- Fijar tiempos. Establecer fecha de inicio para cada actividad . 2.5.- Estimar costos del control de calidad. 2.6.- Establecer procedimientos a través de MANUALES DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR. 2.7.- Definir responsabilidades. 2.8.- Controlar el desarrollo de las acciones programadas. 2.9.- Adiestrar personal en actividades específicas. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

53 ¿CÓMO ESTABLECER UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? (1)12 ETAPAS CLAVES 1. Designar a una persona como responsable del programa ( liderado por lo menos 1 año). 2. Designar una Comisión de trabajo. 3. Establecer los objetivos del programa. 4. Procurar dentro de la organización el suficiente conocimiento acerca de la calidad. 5. Establecer la organización de calidad y las estructuras de responsabilidad. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

54 ¿CÓMO ESTABLECER UN PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD? (2)6. Identificar las funciones que deben ser controladas mediante procedimientos (actividades críticas). 7. Establecer las descripciones de los trabajos. 8. Desarrollar el Manual de Calidad. 9. Establecer la participación de los empleados en el programa. 10. Preparar los procedimientos e instructivos de trabajo. 11. Implantar el programa. 12. Auditar y revisar el programa. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

55 PUNTOS DE MEJORA Convencimiento, Responsabilidad e Implicación de la Dirección. Introducir programas de Calidad en todas las funciones de la empresa. Estrategias preventivas. Mejorar la Organización y documentación del Sistema de Calidad. Sistematizar los sistemas de homologación de proveedores. Mejorar la Calidad del Servicio y de la Distribución. Desarrollar planes de Formación y Motivación. Elaborar Planes de Calibración. Mejorar los sistemas de identificación y control de producto no conforme. Implementar acciones correctivas. Mejorar los registros de calidad Análisis de resultados: auditorías internas,…………. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

56 CAMBIOS PARADIGMAS PARA LA CALIDAD Lawrence Miller 1991VIEJO PARADIGMA Gestión basada en el control. Concentración en la tarea. Decisión impuesta. Expertos mas trabajadores. Trabajo individual. Castigo. NUEVO PARADIGMA Gestión basada en el compromiso. Concentración en el proceso y en el cliente o usuario. Decisión por consenso. Expertos todos. Trabajo en equipo. Refuerzo. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

57 CAMBIOS PARADIGMAS PARA LA CALIDAD Lawrence Miller 1991VIEJO PARADIGMA Única vía correcta. Estructura vertical rígida. Valores no expresados. Rudeza con las personas. Consumo de la riqueza. NUEVO PARADIGMA Mejoramiento. Estructura horizontal flexible. Valores compartidos. Rudeza con la competencia. Creación de la riqueza. ¿ y quién dijo que no se puede...? LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

58 AUSENCIA CONOCIMIENTO PROFUNDOERRORES MAS COMUNES EN LA IMPLANTACIÓN DE PROCESOS DE MEJORAMIENTO EN CALIDAD TOTAL Concebirlo como algo adicional a lo que venimos haciendo. Pretender "correr" antes de caminar. Falta de asignación de recursos apropiados. Desvinculación de la estrategia de la empresa. La alta gerencia sólo apoya. El proceso sólo involucra a producción. AUSENCIA CONOCIMIENTO PROFUNDO LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

59 ¿POR QUE FALLAN LOS ESFUERZOS DE TRANSFORMACIÓN?El proceso de cambios pasa por una serie de fases que, en total requieren de un largo tiempo. Saltarse etapas sólo crea la ilusión de velocidad y nunca produce un resultado satisfactorio. Un error crítico en cualquiera de las fases puede tener un serio impacto, y que la mayoría de la gente, aún siendo muy capaz, puede cometer estos errores. A continuación veremos los 8 errores mas frecuentes: LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

60 ERRORES MAS FRECUENTES (1)No generar una sensación de urgencia. Comenzar el proceso sólo cuando cerca del 75% de la cúpula de una organización está realmente convencida de la necesidad de cambios importantes, sino surgen problemas mas adelante. ERROR 2 No generar una "coalición para el cambio" Generalmente los programas de cambio surgen de una o dos personas. Si no se hacen esfuerzos para agrandar esta "coalición" la "oposición" se reagrupa y detiene el cambio. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

61 ERRORES MAS FRECUENTES (2)No generar una visión de futuro. Si no se puede comunicar la nueva visión a alguien en menos de cinco minutos y obtener una reacción de comprensión e interés, quiere decir que esta fase del proceso no ha terminado. ERROR 4 Subcomunicar la visión por un factor de diez veces. No basta con una reunión o un memorándum. Se requiere de mucha persistencia y mucha reiteración. Nada perjudica mas al proceso de cambio que una conducta de las autoridades inconsistente con la nueva visión. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

62 ERRORES MAS FRECUENTES (3)No remover los obstáculos de la nueva visión. Un procedimiento, una actitud, una persona que sistemáticamente se opone a los cambios. En las primeras etapas se puede convivir con ellos pero con el tiempo deben ser removidos. ERROR 6 No planear sistemáticamente la aparición de triunfos de corto plazo. Sin logros a corto plazo, la gente se desanima o se une a la “oposición”. Logros a corto plazo aseguran la realización de la tarea a largo plazo. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

63 ERRORES MAS FRECUENTES (4)Declarar victoria muy temprano. A veces se requieren 5 o 10 años para producir estos cambios culturales. Si no se logran cambios culturales los enfoques son frágiles y sujetos a regresiones. Se deben declarar “victorias parciales” y no “victoria total” y utilizarlas para mayores desafíos. ERROR 8 No arraigar los cambios en la cultura corporativa. El cambio se hace definitivo cuando se convierte en "la manera en que aquí se hacen las cosas" Se debe reiterar a la gente las mejoras objetivas que se han logrado. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

64 No se puede hacer análisis de gestión, ni conseguir mejor rentabilidad, ni obtener mejor utilización de recursos, si no existe un plan de aseguramiento de calidad. Si la organización no ha implementado un programa de aseguramiento de calidad, la información necesaria para su gestión no existe. LIC. T.M. Mariana Fernández C. Consultora Internacional de la FAO

65 RENOVARSE O MORIR R.I.P. Nuestra querida empresaha fallecido víctima de: Inadaptación al cambio Mirarse el ombligo No ser competitiva

66 MUCHAS GRACIAS