1 TRATADOS DE LIBRE DE COMERCIO P ERÚ EEUU P ARTE II RAUL G. VILLALOBOS T. abril 2016 1
2 TLC Perú-Estados Unidos: Nociones Clave Protección de conocimientos tradicionales 2
3 En el marco del TLC con Estados Unidos, Perú ha planteado incluir en la agenda negociadora la protección de los derechos de los pueblos indígenas sobre suconocimientos tradicionales. Uno de los temas innovadores de la negociación del TLC entre Estados Unidos y los países andinos es el planteamiento hecho por el Perú para que se incorporen disposiciones que reconozcan, formalicen y protejan los derechos de los pueblos indígenas sobre sus conocimientos tradicionales y recursos genéticos. 3
4 Hasta ahora, la normativa multilateral no contempla ningún tipo de regulación al respecto. El TLC con Estados Unidos representa una oportunidad única para empezar a discutir este planteamiento innovador a nivel internacional. El reconocimiento de la importancia de los conocimientos nativos sobre el uso de cientos de especies naturales (utilizadas para elaborar alimentos, condimentos, bebidas, artesanías, ropa, fibras, utensilios y medicinas), especialmente en relación con la conservación y el uso sostenible de la biodiversidad, debe contribuir a generar beneficios económicos para las poblaciones y, en particular, para las distintas etnias del Perú que los han resguardado a lo largo del tiempo. 4
5 El objetivo de la propuesta peruana es resguardar y aprovechar el enorme capital cultural, económico y natural de los pueblos indígenas, que actualmente no cuenta con un sistema de protección internacionalmente reconocido. Pregunta: Profundizar el tema TLC y consecuencia para los conocimientos tradicionales y nativos en el Perú. 5
6 TLC Perú-Estados Unidos: Nociones Clave EL TLC y el combate a la biopiratería 6
7 En las negociaciones del TLC, los países andinos buscan combatir la biopiratería de sus recursos naturales y medioambientales, así como evitar que se patenten plantas y animales. La biodiversidad es entendida como la variedad de especies animales y vegetales existentes en un determinado medio ambiente. El Perú se ubica entre los tres primeros países del mundo que poseen mayor megadiversidad por la extensa superficie de sus bosques secos y tropicales, queson importantes reservas de la flora y fauna que habitan en ellos. 7
8 En ese escenario megadiverso, las antiguas culturas peruanas desarrollaron más de 1.200 plantas alimenticias, 1.408 plantas con propiedades medicinales y cinco especies oriundas de animales domesticados. El TLC representa una oportunidad para que los países andinos se protejan de la biopiratería. Es decir, de la posibilidad de que personas o empresas puedan patentar ilícitamente plantas y animales oriundas de un país y obtener cuantiosos beneficios económicos. Un ejemplo de la importancia de contar con mecanismos que permitan enfrentar la biopiratería, es la denuncia presentada contra la empresa estadounidense Pure World Bothanicals por haber patentado extractos de maca en Estados Unidos. 8
9 Pregunta. Luego del TLC, como aprecia el tema de la biopirateria en el Perú. 9
10 TLC Perú-Estados Unidos: Nociones Clave Contrataciones y compras públicas 10
11 El Tratado de Libre Comercio (TLC) con Estados Unidos es una oportunidad única para que las empresas peruanas accedan al inmenso mercado de compras y contrataciones públicas de los Estados Unidos 11
12 Las compras estatales incluyen las adquisiciones de bienes y servicios hechas por distintas entidades públicas a empresas nacionales o extranjeras a fin de atender sus necesidades. Cada año, el gobierno federal y los gobiernos estatales de los Estados Unidos compran la astronómica cifra de 1 billón 227 mil millones de dólares en bienes y servicios al sector privado, de los cuales 98 mil millones de dólares son comprados a pequeñas y medianas empresas. 12
13 Las empresas peruanas después del TLC con Estados Unidos podrán colocar sus productos dentro de un mercado potencial 307 veces mayor que el peruano (equivalente a 90% de las compras gubernamentales de los países del ALCA tomados en conjunto). 13
14 Actualmente, las entidades del gobierno estadounidense sólo están facultadas a adquirir bienes de proveedores de los Estados Unidos (Buy American Act). Sin embargo, los proveedores de países que hayan suscrito acuerdos comerciales con Estados Unidos pueden ofrecer sus productos a las entidades públicas de ese país. 14
15 Datos del TLC Peru - EEUU El Congreso del Perú debatió el acuerdo durante seis horas en una noche y lo ratificó a primera hora del día siguiente, el 28 de junio de 2006. La votación fue de 79 a favor, 14 en contra y 7 abstenciones.Congreso del Perú28 de junio2006 15
16 Por su parte, la Cámara de Representantes de Estados Unidos aprobó el tratado el 8 de noviembre de 2007, con un voto de 285– 132. El Senado de Estados Unidos aprobó el acuerdo el 4 de diciembre de 2007, con una votación de 77-18. En Estados Unidos, las leyes de implementación obtuvieron amplio apoyo del Partido Republicano (176-16 en la Cámara de Representantes, 47-1 en el Senado) y respaldo dividido del Partido Demócrata (109–116 y 29–17).Cámara de Representantes de Estados Unidos8 de noviembre2007Senado de Estados Unidos4 de diciembre2007Partido Republicano Partido Demócrata El 16 de enero de 2009, el presidente de Estados Unidos George W. Bush y el presidente del Perú Alan García aprobaron la implementación del TLC que comenzó a regir el 1 de febrero de 2009.16 de enero2009presidente de Estados UnidosGeorge W. Bushpresidente del PerúAlan García1 de febrero 2009 16
17 Mitos del TLC 17
18 Medicinas 18
19 “Al respecto, el Perú tiene un acuerdo comercial suscrito con los EEUU denominado Acuerdo de Promoción Comercial (APC) que en el caso de propiedad intelectual ha generado una nueva obligación, el de proteger por cinco años la información sobre seguridad y eficacia del medicamento (protección de datos de prueba), exclusividad que le otorga una posición monopólica e impide el pronto ingreso de medicamentos genéricos.” (Tratados comerciales y acceso a medicamentos en el Perú Javier Llamoza Scielo - Perú) 19
20 “El capítulo sobre propiedad intelectual de los TLC, constituye el aspecto más nocivo sobre el acceso a medicamentos - y su consecuente efecto en la salud -, al pretender establecer un estándar más elevado de protección de los derechos de propiedad intelectual que amplia indebidamente las facultades monopólicas de la gran industria farmacéutica, restringiendo la competencia y limitando el acceso a nuevos medicamentos genéricos.” 20
21 Esto se refleja en el interés comercial de la gran industria farmacéutica que bajo el paragua de un libre comercio, pretende ampliar la materia patentable –como patentes de segundo uso o del método de uso del medicamento– e incluir mecanismos adicionales para la protección de la propiedad intelectual (protección de datos preprueba, aplicación de certificados de complementariedad, entre otros). Un ejemplo de ello son las patentes para segundos usos, que amplía el periodo de protección del medicamento por cada nueva actividad terapéutica que se le atribuya 21
22 Resulta complicado entender la relación que pueda existir entre propiedad intelectual y comercio, toda vez que la primera por naturaleza está orientada a proteger la creación del intelecto, mientras que la segunda es la actividad de intercambio de bienes y servicios que corresponde a un estadio posterior a la creación intelectual y se orienta a la satisfacción de necesidades y distribución eficiente de recursos escasos, dentro y fuera de las fronteras nacionales. 22
23 La distinta naturaleza, y contraposición de intereses entre propiedad intelectual y comercio, motivaron los desacuerdos entre los países de menor desarrollo tecnológico y los países desarrollados. Finalmente, estos dos aspectos fueron vinculados en las negociaciones de la Ronda de Uruguay de 1994, que resultó en la adopción del Acuerdo sobre los Aspectos de Propiedad Intelectual Relacionados con el Comercio (ADPIC), y se afianzaron con la creación de la Organización Mundial de Comercio (OMC) en 1995. 23
24 Los ADPIC, son uno de los acuerdos de mayor importancia para el sector salud por sus repercusiones en el acceso a medicamentos, al introducir normas mínimas universales de protección y observancia de los derechos de propiedad intelectual, que entre otros, otorga posición monopólica a través de las patentes y restringen la competencia al prolongar la introducción de genéricos al mercado. 24
25 En definitiva, considerando al medicamento como componente esencial del derecho a la salud necesario parar lograr el disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental (6) consecuente con el derecho a la vida (7), los tratados comerciales incluyendo el capítulo de propiedad intelectual conspiran contra ese derecho fundamental al atentar contra el derecho al acceso a medicamentos. 25
26 ADPIC, UN NUEVO RÉGIMEN DE PROPIEDAD INTELECTUAL El ADPIC cambio notablemente el régimen internacional de la propiedad intelectual. Los países miembros de la OMC quedaron obligados, entre otros mecanismos a proteger las invenciones con patentes por veinte años. Los ADPIC fueron aceptados como estándares mínimos de protección de los derechos de propiedad intelectual, lo que supone que todo acuerdo negociado con posterioridad al Acuerdo sobre los ADPIC entre miembros de la OMC, puede crear estándares más elevados, denominados ADPIC plus. El concepto ADPIC plus cubre tanto las actividades encaminadas a incrementar el nivel de protección de los titulares de derecho más allá del estipulado en el Acuerdo sobre los ADPIC, así como también las medidas destinadas a reducir el alcance o la efectividad de las limitaciones a los derechos y de las excepciones (8), en consecuencia, este nuevo régimen de propiedad intelectual estaría reduciendo la capacidad de los países en desarrollo de proteger el interés público. 26
27 Así por ejemplo, los países que han adecuado sus legislación al ADPIC como el Perú (c), tiene que enfrentar precios de hasta 21 veces más como en el caso de la olanzapina 10 mg, cuyo medicamento bajo patente es zyprexa® de la farmacéutica Ely Lilly; del mismo modo, Brasil para el mismo medicamento enfrenta precios de hasta 59 veces más. Así mismo, para países como Guatemala con un tratado comercial vigente desde el 2006 (d) que incluyó clausulas ADPIC Plus, enfrenta actualmente precios de hasta 846 por ciento más, como en el caso de la ampolla de insulina que en el 2007 costaba 50,31 dólares americanos, mientras que el equivalente genérico producido por un fabricante local costaba 5,95 de la moneda estadounidense. Otro efecto, consecuencia del tratado no sólo ha sido retrasar el ingreso de genéricos, sino también de retirar medicamentos genéricos ya existentes (9). 27
28 LA AMENAZA DE LOS TRATADOS COMERCIALES PARA EL PERÚ El Perú suscribió un tratado comercial con EEUU que involucró el capítulo de propiedad intelectual (11), así mismo, viene negociando un segundo tratado comercial con la UE. En ambos casos las propuestas presentadas estaban orientadas a instalar un nuevo estándar, más elevado que los existentes en el país. 28
29 Sobre lo expresado, el relator de las Naciones Unidas Paul Hunt manifestó: Estoy profundamente preocupado de que el Tratado de Libre Comercio Perú-Estados Unidos va a diluir las salvaguardas internacionalmente acordadas en materia de salud, llevando a más altos precios los medicamentos esenciales que serán inalcanzables para millones de peruanos... (El TLC) no debe restringir la habilidad del Perú para utilizar las salvaguardas contenidas en el ADPIC y la Declaración de Doha. El acuerdo comercial debe mejorar –no impedir aún más– el acceso a medicinas esenciales, especialmente para los que viven en pobreza. 29
30 IMPACTO SOBRE EL ACCESO A MEDICAMENTOS Un estudio realizado por el Ministerio de Salud de Perú (MINSA) en 2005 (15), con el objeto de evaluar el impacto que tendría la propuesta de EEUU sobre el acceso a medicamentos, concluyó que dichas medidas producirían cambios importantes en la estructura del mercado. Los resultados del estudio estimaban lo siguiente: Para el año 2013 (a partir de la entrada en vigor del acuerdo), el 69% del mercado en valores correspondería a medicamentos originales, el 20% a genéricos de marca y el 11% a genéricos Denominación Común Internacional (DCI) 30
31 Respecto al acceso de medicamentos, el estudio estimaba que en los primeros cinco años, entre 700 mil y 900 mil personas quedarían, cada año, excluidas de la atención con medicamentos si los presupuestos del MINSA y ESSALUD o el ingreso de los hogares más pobres no cambiaban. 31
32 EL PROTOCOLO DE ENMIENDA El protocolo de enmienda modificó el contenido del tratado, reconociendo que Las obligaciones no impiden, ni deben impedir, que una Parte tome las medidas necesarias para proteger la salud pública mediante la promoción del acceso a medicamentos para todos, en particular los casos relativos al VIH/SIDA, la tuberculosis, la malaria y otras. Asimismo, los países examinarán periódicamente la aplicación y operación del capítulo de propiedad intelectual, destacando que ambos gobiernos cooperarán para evitar retrasos irrazonables en la tramitación de solicitudes de patentes y de solicitudes para la aprobación de comercialización de medicamentos. 32
33 En ese sentido, el Protocolo de Enmienda eliminó la obligatoriedad de compensación por retrasos irrazonables en la emisión de una patente para un producto farmacéutico o de la autorización para la comercialización. Sin embargo, mantuvo la protección y uso exclusivo de los datos de prueba u otros no divulgados originándole al país un nuevo derecho de protección de propiedad intelectual, el cual posteriormente fue considerado uno de los logros más grandes conseguidos por los EEUU (13). 33
34 MONOPOLIO DE MEDICAMENTOS: EL ALTO PRECIO DE LOS TRATADOS COMERCIALES El precio es un factor determinante para el acceso a los medicamentos que la población necesita. La competencia de medicamentos, tiene un efecto positivo en la reducción del precio del medicamento. Cuando los genéricos llegan a estar disponibles después de la expiración de una patente, los precios de los medicamentos bajan entre 30 y 70%, dependiendo del número de genéricos que se incorporen al mercado (18), de allí que las políticas públicas deben promover los genéricos como estrategia para mejorar el acceso de medicamentos. 34
35 CONCLUSIONES Los tratados de libre comercio promovidos por EEUU y la UE pretenden imponer estándares más elevados de protección de los derechos de propiedad intelectual que los contenidos en el ADPIC, los cuales tienen un impacto negativo en el acceso a medicamentos. El Acuerdo de Promoción Comercial entre Perú y EEUU, instaló un nuevo mecanismo de exclusividad en el mercado al proteger la información sobre seguridad y eficacia de un medicamento hasta por 5 años. Es recomendable que el Estado Peruano no incluya dentro de los tratados de libre comercio los aspectos relacionados a los derechos de propiedad intelectual por sus efectos negativos en el acceso a medicamentos 35
36 Alerta Urgente – datos de prueba El TLC firmado entre Perú y EE.UU. obligó al Gobierno peruano la protección y uso exclusivo de datos sobre seguridad y eficacia de medicamentos. Esta protección y exclusividad se otorga “normalmente por cinco años”. Ninguna otra empresa que no sea el titular puede utilizar esos datos de prueba para solicitar el registro sanitario de productos competidores (genéricos). La protección y uso exclusivo de datos de prueba no es una patente pero actúa como ella, creando nuevos monopolios, aún para medicamentos que ya son conocidos internacionalmente pero que nunca han tenido registro sanitario en el país. 36
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38 Pregunta: Analice y profundice el tema del monopolio de las medicinas en el Perú luego del - TLC 38
39 TLC – Comercio – Balanza negativa 39
40 Perú ha registrado más pérdidas que ganancias tras la firma de diversos Acuerdos Comerciales. Y es que según información que recoge el estudio Tahor Consultoría, en el 2007 se logró más de US$ 5.000 millones como saldo comercial (exportaciones e importaciones) con países como Estados Unidos, Australia, México, Canadá y otros que ahora integran el acuerdo TPP. Después del año mencionado, Perú firmó Acuerdos Comerciales con seis de estos países. Como resultado, en el 2015 el saldo comercial se redujo y cayó a un valor negativo de US$ 3.000 millones, lo que representa un descenso de más de US$ 8.000 millones.(Ver infografía ). (La republica -Malos negocios en TLCs costaron al Perú más de US$ 8.000 millones 12 Abril, 2016) 12 Abril, 2016 40
41 Uno de los indicadores menos auspiciosos para la economía peruana el año 2014 fue que registró su mayor déficit de la balanza comercial de la historia (-2.554 millones de dólares), siendo también el segundo resultado anual negativo consecutivo, pues en el 2013 también hubo déficit de US$ 40 millones. Empresarios y especialistas ligados al comercio exterior coincidieron en que una de las razones de que ahora Perú importe más productos de los que exporta es porque no ha explotado como debiera los 17 acuerdos comerciales que tiene con países y bloques de países (La Republica - Perú no aprovecha los TLC y compra más de lo que vende 2014) 41
42 POTENCIAL EXPORTADOR ( R ) Carlos Posada recordó que hasta el 2011 Perú tuvo una balanza positiva, que casi bordeaba los US$ 10.000 millones, aunque ciertamente mucho se debía a los buenos precios internacionales del oro y el cobre. En tanto el Scotiabank previó que en el 2015 el Perú tendrá un déficit comercial similar al del 2014, es decir, llegará a US$ 2.554 millones. ( r ) 42
43 Muy distinto lucía el panorama de nuestro comercio exterior de bienes con Estados Unidos del 2002 al 2008, antes de la apurada firma del TLC. Durante ese septenio regía la Ley de Preferencias Arancelarias y Erradicación de la Droga (Atpdea), a lo largo del cual –con excepción del último año– gozábamos de sustanciales superávits, que ascendían a un promedio anual de US$1.600 millones del 2002 al 2007. (El Comercio, Un lustro del TLC con EE.UU., por Jurgen Schuldt ¿Qué beneficios ha traído al Perú el TLC con Estados Unidos? Lunes 28 de abril del 2014) 43
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47 BIBLIOGRAFIA Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. TLC Perú-Estados Unidos: Nociones Clave. MINCETUR. Unidad de Comunicaciones para el TLC Perú-Estados Unidos 47
48 Gracias 02 abril, 2016 48