1 USDA: Servicios de Inocuidad e Inspección de los Alimentos Visión: Leyes y Reglamentos

2 2 Autoridad Constitución de los Estados Unidos (EEUU) Separación de poderes – Legislativo – Ejecutivo – Judicial

3 3 Constitución de los EEUU Artículo I, Sección 1 – El poder legislativo del Gobierno Federal descansa en el Congreso de EEUU Artículo I, Sección 8 – “…Hacer todas las leyes que sean necesarias y propias de llevarse a cabo …todos… Poderes concedidos por esta Constitución en el Gobierno de los Estados Unidos, o en cualquier Departamento u Oficial de éste.”

4 4 Constitución, cont. Artículo II, Sección 1 – El poder Ejecutivo descansa en el Presidente de los Estados Unidos Artículo III, Sección 2 – El poder Judicial “descansa en la Corte Suprema, y en cortes inferiores establecidas por el Congreso.”

5 5 Rama Legislativa: Congreso de EEUU Leyes – Acuerdo – “Rider” a un Acuerdo (Ganado SIS) Historia legislativa Audiencias del comité Aprobación de designaciones

6 6 Leyes Impuestas por FSIS Ley de Inspección Federal de Carnes (FMIA) ( 21 U.S.C. §§601, et seq.) Ley de Inspección de Productos Avícolas (PPIA) ( 21 U.S.C. §§451, et seq.) Ley de Inspección de Productos de Huevo (EPIA) ( 21 U.S.C. §§1031, et seq.) Ley de Sacrificio Humanizado de 1958

7 7 Otras Leyes de Alimentos Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FFDCA) (21 U.S.C. §§301, et seq.) – Recae sobre la FDA asegurar que los alimentos humano/animales sean seguros

8 8 Otras Leyes de Alimentos, cont. Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas* (FIFRA) – EPA establece tolerancias y recomienda niveles de acción Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA) – EPA regula otras sustancias químicas

9 9 Leyes que Afectan la Creación de Reglas Ley de Registro Federal (44 U.S.C. Cáp. 15) – Publicación de reglas requerido en el Registro Federal Ley de Procedimientos Administrativos (5 U.S.C. §§551 et seq.) – Se provee para la participación pública en la creación de reglas – Fecha de efectividad es 30 días luego de la publicación

10 10 Audiencias Congresionales Para obtener participación pública – Audiencias antes de la Ley de Sacrificio Humanizado de 1958 Supervisión Congresional – Revisión de las actividades del Departamento

11 11 Rama Ejecutiva Designaciones Presidenciales Órdenes Ejecutivas/Memorando Presidencial Creación de reglas Departamento/Agencia Opiniones del Procurador General Memorando de entendimiento

12 12 Designaciones Presidenciales Jefes de Departamento – Gabinete de Secretarios (Ann M. Veneman)Ann M. Veneman – Procurador General de los Estados Unidos – Secretarios Diputados (Jim Moseley) – Secretarios Inferiores (Elsa A. Murano) – Administradores FSIS: Administrador Actual: Margaret O.K. Glavin

13 13 Designaciones Presidenciales Rama Judicial – Magistrados Corte Suprema – Jueces de Cortes de Apelación y Cortes de Distrito

14 14 Definición de “Reglamento” E.O. 12866: “Reglamento” o “reglas” significa una – Declaración de agencia de aplicabilidad general y efecto futuro – En la cual la agencia intenta tener la fuerza y efecto de la ley – Que está diseñada para implantar, interpretar, o prescribir leyes o pólizas o – Para describir el procedimiento o requerimientos de práctica de una agencia

15 15 Proceso Regulatorio 1. Se identifica una necesidad 2. Se investiga y evalúa la necesidad 3. Se desarrolla una regla 4. Se publica como una regla propuesta en el Registro Federal 5. Se reevalúa la regla propuesta y se obtienen comentarios públicos 6. Se desarrolla la regla final 7. Se publica la regla final en el Registro Federal 8. Se implanta la regla final

16 16 Reglamentación HACCP Propuesta: 3/2/95 FR Vol 60, 6774 Final: 25/7/96 FR Vol 61, pg 38805-38989 Implementación – Procedimientos estándares de operación sanitaria (SSOP’s): 27 de enero de 1997 – Pruebas Escherichia coli: 27 de enero de 1997 – Plantas grandes HACCP: 26 de enero de 1998

17 17 Reglamentación HACCP, cont. – Plantas pequeñas HACCP: 25 de enero de 1999 – HACCP menos de diez empleados: 25 de enero de 2000 – Estándares de Salmonella: simultáneamente con HACCP

18 18 Reglamentos FSIS Título 9 Código de Reglamentos Federales – Capítulo III, parte 300 hasta el final Inspección Mandatoria de Carnes §§301-335 – Inspección/certificación voluntaria §§350-362 – Inspección mandatoria de productos avícolas §381 – Provisiones Administrativas FSIS §§390-391

19 19 Reglamentos FSIS, cont. – Requisitos Reglamentarios FMIA/PPIA §§416-417 – Ingredientes/Fuentes de Radiación §424 – Reglas de Práctica §500 – Inspección de Productos de Huevos §590

20 20 Publicaciones de la Agencia Manual de Inspección de Carnes y Aves – “Publicación oficial de procedimientos guías e instrucciones para ayudar a los empleados de FSIS a implantar leyes y reglamentos...”

21 21 Publicaciones de la Agencia, cont. Directivas FSIS: – “Provee instrucciones continuas a empleados para implementar pólizas y procedimientos de la Agencia.” – Directiva FSIS 5,000.1: Cumplimiento de requisitos reglamentarios en establecimientos sujetos al Sistema de Reglamentación HACCP

22 22 Avisos FSIS Pueden: – Proveer una guía temporera a empleados hasta que una directiva más detallada esté disponible – Brindar información de importancia provisional – Recordar a oficiales de acciones periódicas – Llamar atención a procedimientos y reglamentos existentes Expiran en o antes de un (1) año de la fecha de implantación

23 23 Memorando de Entendimiento Encamina las relaciones de trabajo entre las agencias para promover y coordinar la actividad reglamentaria federal – FSIS 12-37-MU-330, 5/10/84 (entre FSIS, APHIS, FDA, y EPA) Drogas, plaguicidas y contaminantes ambientales – FSIS 12-37-MU-334 (FSIS & APHIS) Vigilancia para Enfermedades Animales

24 24 Rama Judicial Interpreta la ley y evalúa su constitucionalidad Interpreta reglamentos y su constitucionalidad/legalidad

25 25 Casos en Corte vis a vis FMIA* Aditivos de Alimentos – Chip Steak Co. v. Clifford Hardin, etc. (332 F.Supp. 1084 [N.D. Cal. 1971]. App’d., 467 F. 2d 481 [9th Cir. 1972]) Adulteración FMIA §601 (m) – Texas Food Industry Ass’n v. Espy, W.D.Tex.1994, 870 F.Supp. 143 Importaciones FMIA §620 Ganadera Indus, S.A. v. Block, C.A.D.C. 1984, 727 F.2d 1156, 234 U.S.App.D.C. 57

26 26 Departamento de Agricultura de los Estados Unidos Investigación, Educación y Economía – (ARS, CSREES, ERS, NAL, NASS) Recursos Naturales y Ambiente ( FS, FAS) Desarrollo Rural (RHS, RUS) Fincas y Servicios Agrícolas Extranjeros (FSA, FAS)

27 27 Departamento de Agricultura de los Estados Unidos, cont. Mercadeo y Programas Reglamentarios (AMS, APHIS, GIPSA) Nutrición y Servicios al Consumidor (FCS) Seguridad de Alimentos (FSIS)

28 28 Servicios de Mercadeo Agrícola (AMS) Calificación, certificación, estandarización, noticias del mercado Programas de compra (sobrante; almuerzos de escuelas)* Órdenes del mercado, programas de mercancía

29 29 Inspección de Granos, Empacadores y Administración de Centro de Subasta de Animales La inspección de granos certifica que el grano satisface los estándares; vital para el comercio Empacadores y administradores de centros de subasta de animales aseguran prácticas comerciales justas entre los compradores y vendedores de ganado

30 30 Servicios al Consumidor y Alimentos Alimentos para el necesitado (por ejemplo, sellos de alimentos y WIC) Modificar hábitos alimentarios y nutrición de los niños (desayuno y almuerzo escolar) Estabilizar precios distribuyendo excedentes de alimentos