1 YOU ARE HERE COMPANY HQ, PARIS ABC WORLD CONGRESS, HONG KONG 

2 WiseUp ®

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5 Normas

6 Usted está aquí, HQ de la empresa en París

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8 INVOICE HQ Corporation 123 Mane Street LOC HONG KONG Appleville 12599 Factura #000123 FechaDecember 15, 2013 Importe a pagar$125K ItemDescripción Costa unitarioCantidadPrecio xxxxxx $125K1 xxxxxx Último aviso

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13 resultados positivos de economía de la salud Necesidad alta insatisfecha APROBADO

14 Usted está aquí, HQ de la empresa en París ABC WORKSHOP ANTALYA, TURKEY 

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18 De: Presidente Asunto: Escenario Maestro para el Taller ABC en Antalya “¿¿Qué significa este escenario "sacado de la galera" que me acabas de presentar para el Taller ABC en Antalya?? ¡¡No es una decisión comercial sensata!! ¡Transferir fondos generados centralmente, el mando y la ejecución a nuestros colegas turcos NO resuelve el problema de que el lugar se perciba como un complejo turístico para invitados internacionales! Estoy muy decepcionada por cómo has evaluado la situación. ¿Pensaste cómo percibirán las autoridades normativas un movimiento como el que propones? Tal vez supongan que hay “mala intención” y “falta de transparencia”. ¡Quiero un escenario maestro alternativo en mi escritorio esta misma tarde!

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20 De: Presidente Asunto: Asunto: Escenario Maestro para el Taller ABC en Antalya “Acabo de revisar su propuesta de Escenario Maestro para el Taller ABC en Antalya. ¿No le parece que es un poco "híbrida"? Este congreso es nuestra oportunidad para demostrar fehacientemente el compromiso regional total con un producto que representa un avance único en beneficio del paciente. ¿¿Cómo cree usted que la comunidad médica calificará a WiseUp® si solo le proporcionamos materiales de comunicación en el idioma local?? Además, tampoco creo que sea bueno dejar toda la carga de un congreso internacional de esta talla a nuestros colegas de la empresa local de Turquía”. Le agradezco que vuelva a idear el escenario maestro y me lo haga llegar LO ANTES POSIBLE.

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23 Operación Hipócrates Adoptar un método basado en riesgos: Tolerancia cero para infracciones de los códigos y reglamentos de la empresa en términos de promoción y ventas antes del Permiso de Comercialización Características de la marca (branding) y afirmaciones del producto antes del Permiso de Comercialización Las empresas locales pueden cumplir con los compromisos de patrocinios a médicos, siempre y cuando se cumpla la legislación local No se proporcionará presupuesto adicional La planificación y la ejecución del Congreso Mundial de ABC y Taller de ABC deberán: Cumplir con los códigos y reglamentos de la empresa Llevarse a cabo por un Equipo del Proyecto Multidisciplinario (MPT, por sus siglas en inglés) Ser gestionadas por un Líder de Planificación del Congreso que es el responsable del cumplimiento

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25 ! ! Llamada entrante... Aceptar Rechazar jefa inmediata

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28 CONGRESS WORKSHOP

29 WiseUp ® Normas

30 Planificación del Taller ABC _________________________ Cumplimiento Abogado especializado en Asuntos Regulatorios Planificación del Taller ABC _________________________ Cumplimiento Abogado especializado en Asuntos Regulatorios

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35 Planificación del Taller ABC _________________________ Cumplimiento Abogado especializado en Asuntos Regulatorios Planificación del Taller ABC _________________________ Cumplimiento Abogado especializado en Asuntos Regulatorios

36 Tolerancia cero

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41 Reunión de Expertos

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45 Option 2 Pro’s: -Maximum share of voice - Cons - No data on further developments.... - Easey to execute - Option 2 Pro’s: -Maximum share of voice - Cons - No data on further developments.... - Easey to execute - Opción 2 Pro’s: -Maximum share of voice - Cons - No data on further developments.... - Easey to execute - Opción 2 Pro’s: -Maximum share of voice - Cons - No data on further developments.... - Easey to execute - Opción 1 Ventajas: Nivel máximo de interacción - - Desventajas - Sin datos de otros desarrollos... - Fácil de ejecutar

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48 Registration ticket (€100) Inscripción ($100) Inscripción ($100) €10 $100

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50 WiseUp ®

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52 Posible percepción de mala intención (por ejemplo, simposio científico patrocinado que incluye los hallazgos preliminares en el marco del prelanzamiento de un producto) Posible percepción de promoción "oculta" para indicaciones no aprobadas (por ejemplo, usar un simposio científico para difundir de forma proactiva datos que respaldan una solicitud de permiso que todavía no se ha obtenido). Transparencia financiera asociada, por ejemplo, patrocinio principal (USD$250,000) y patrocinio local de HCP para el congreso (USD$1,000,000).

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54 Posible percepción de mala intención (por ejemplo, simposio de concientización sobre una necesidad insatisfecha que incluye los hallazgos preliminares en el marco del prelanzamiento) Posible percepción de promoción "oculta" para indicaciones no aprobadas (por ejemplo, usar un simposio de concientización sobre una necesidad insatisfecha para difundir de forma proactiva datos que respaldan una solicitud de permiso que todavía no se ha obtenido). Transparencia financiera asociada (por ejemplo, patrocinio principal (USD$250,000) y patrocinio local de HCP para el congreso (USD$1,000,000)

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56 Posible percepción de mala intención (por ejemplo, proporcionar gastos de viaje y alojamiento internacionales a profesionales de la salud para un evento promocional internacional bajo la pantalla de un evento educativo profesional/congreso) Posible percepción de “soborno ” (por ejemplo, pagar o proporcionar valores para un evento promocional internacional) Transparencia financiera asociada (USD$250,000), USD$125,000 adicionales para el congreso además del patrocinio local de HCP para el congreso (USD$1,000,000) Financiamiento de atenciones y comidas (que no son precisamente modestos, con conocimiento de la empresa y vinculado con un simposio promocional patrocinado por la industria)

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58 Posible percepción de mala intención (por ejemplo, simposio científico patrocinado que incluye datos de estudios de Fase II-III en el marco del prelanzamiento de un producto) Posible percepción de promoción "oculta" para indicaciones no aprobadas (por ejemplo, usar un simposio científico para difundir de forma proactiva datos que respaldan una solicitud de permiso que todavía no se ha obtenido). Transparencia financiera asociada (por ejemplo, patrocinio principal (USD$250,000), patrocinio local de HCP para el congreso (USD$1,000,000) y USD$75,000 adicionales para su libro "neutral" de P&A con el logo oficial del congreso)

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60 Posible percepción de mala intención (por ejemplo, proporcionar gastos de viaje y alojamiento internacionales a profesionales de la salud para un evento promocional independiente enfocado en un producto bajo la pantalla de un evento médico educativo/congreso); Posible percepción de “soborno ” (por ejemplo, pagar o proporcionar valores para un evento independiente internacional enfocado en un producto); Transparencia financiera asociada (por ejemplo, patrocinio de nivel oro [USD$250,000] y costo independiente de USD$300,000 adicionales al patrocinio de profesionales de la salud locales para el congreso (USD$1,000,000) Financiamiento de atenciones y comidas (en un museo conocido y costoso con conocimiento de la empresa y asociado con un simposio patrocinado enfocado en un único producto);

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63 ! ! Llamada entrante... Aceptar Rechazar jefa inmediata

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65 TARGET

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69 ? De: Participante Para: Líder de opinión chino Muchas gracias por aceptar actuar como consejero independiente y presidir y desarrollar el programa de nuestro simposio científico. Como se mencionó, el énfasis debe colocarse en los datos de Fase III que respalden la solicitud de permiso para comercialización, los estudios previos a la comercialización y las indicaciones adicionales en desarrollo. Propongo que conversemos en Shanghái para afinar los detalles. Ya tengo algunas cosas pensadas y recopilé un archivo que puede usar como base para trabajar. Como siguiente paso, se lo invitará formalmente a presentar su propuesta de programa/oradores a nuestro MPT, ya que este debe aprobar los materiales. Como acordamos, sus honorarios diarios serán de USD$3,500. Aparté fondos para la beca de investigación adicional solicitada (para una enfermera especializada durante 12 meses) y también para la beca de estudio de su hija en nuestra Unidad de Investigación Australiana. Solo resta tramitarlos. Los Departamentos de RR.HH. y Asuntos Médicos se encargarán del resto”

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71 ? De: Participante Para: Líder de opinión chino Muchas gracias por aceptar actuar como consejero independiente y presidir y desarrollar el programa de nuestro simposio científico. Como se mencionó, el énfasis debe colocarse en los datos de Fase III que respalden la solicitud de permiso para comercialización, los estudios previos a la comercialización y las indicaciones adicionales en desarrollo. Propongo que conversemos en Shanghái para afinar los detalles. Ya tengo algunas cosas pensadas y recopilé un archivo que puede usar como base para trabajar. Como siguiente paso, se lo invitará formalmente a presentar su propuesta de programa/oradores a nuestro MPT, ya que este debe aprobar los materiales. Como acordamos, sus honorarios diarios serán de USD$3,500. Aparté fondos para la beca de investigación adicional solicitada (para una enfermera especializada durante 12 meses) y también para la beca de estudio de su hija en nuestra Unidad de Investigación Australiana. Solo resta tramitarlos. Los Departamentos de RR.HH. y Asuntos Médicos se encargarán del resto”

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73 ? De: Participante Para: Líder de opinión chino Muchas gracias por aceptar actuar como consejero independiente y presidir y desarrollar el programa de nuestro simposio científico. Como se mencionó, el énfasis debe colocarse en los datos de Fase III que respalden la solicitud de permiso para comercialización, los estudios previos a la comercialización y las indicaciones adicionales en desarrollo. Propongo que conversemos en Shanghái para afinar los detalles. Ya tengo algunas cosas pensadas y recopilé un archivo que puede usar como base para trabajar. Como siguiente paso, se lo invitará formalmente a presentar su propuesta de programa/oradores a nuestro MPT, ya que este debe aprobar los materiales. Como acordamos, sus honorarios diarios serán de USD$3,500. Aparté fondos para la beca de investigación adicional solicitada (para una enfermera especializada durante 12 meses) y también para la beca de estudio de su hija en nuestra Unidad de Investigación Australiana. Solo resta tramitarlos. Los Departamentos de RR.HH. y Asuntos Médicos se encargarán del resto”

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76 No genere expectativas y cancele el simposio satélite, todas las actividades de marca y promocionales de los productos aprobados deberán llevarse a cabo exclusivamente en la exposición comercial, pero no deben realizarse actividades promocionales, de marca/exhibidores/folletos ni afirmaciones antes de la obtención del permiso. Jefes del Departamento de Marketing. La sección de Información Médica (responder preguntas de peticiones espontáneas) es absolutamente necesaria y esta deberá revisarse cuidadosamente con el Departamento de Asuntos Legales. De: Presidente Asunto: Congreso Mundial de ABC

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79 FIN DEL JUEGO

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81 No genere expectativas y cancele el simposio satélite, todas las actividades de marca y promocionales de los productos aprobados deberán llevarse a cabo exclusivamente en la exposición comercial, pero no deben realizarse actividades promocionales, de marca/exhibidores/folletos ni afirmaciones antes de la obtención del permiso. Jefes del Departamento de Marketing. La sección de Información Médica (responder preguntas de peticiones espontáneas) es absolutamente necesaria y esta deberá revisarse cuidadosamente con el Departamento de Asuntos Legales. De: Presidente Asunto: Congreso Mundial de ABC

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84 ABC Family

85 Boletín de Familia ABC ABC W o rld C o ng re s s

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88 ABC

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93 ? ! De: Asuntos Legales Subject: Intercambio de información con Familia ABC ¿Sabía que la información relacionada con la salud o las enfermedades humanas se puede proporcionar al público general y a las Organizaciones de Pacientes únicamente si no se hace ninguna referencia (incluso indirecta) a productos medicinales? Al enviarles copias de las publicaciones médicas que todavía NO están disponibles al público, inadvertidamente proporcionó información del compuesto. ¡Si esto se llega a saber, corremos el riesgo de enfrentarnos a fuertes demandas!

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95 ! ! De: Asuntos Legales Subject: Intercambio de información con Familia ABC ¡Esto es igualmente inaceptable! No siguió el proceso correcto para otorgar este tipo de apoyo de beneficencia ni completó los formularios necesarios. Le envío anexo al presente una copia del SOP, y ¡¡le sugiero que lo vuelva a leer con detenimiento!!

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97 ABC W o rld C o ng re s s

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99 ! ! De: Asuntos Legales Subject: Intercambio de información con Familia ABC Acabo de enterarme de que concedió una entrevista en nuestras instalaciones con la Organización de Pacientes. Su plan de que el artículo se redacte como un reportaje sin hacer referencia ni mencionar que nuestra empresa le proporcionó la información es ridículo, poco transparente y riesgoso. ¡Si esto se llega a saber, corremos el riesgo de enfrentarnos a fuertes demandas!

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104 De: Asuntos Legales Subject: Intercambio de información con Familia ABC Se nos notificó que el Doctor Z ha sido nombrado para un puesto en el gobierno. Le aconsejamos que rescinda el contrato que tenemos con él, ya que esto nos coloca en una posición de soborno aparente a una persona que puede influir en las decisiones de compra de una entidad gubernamental.

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106 Revisión del Desempeño 0/10 Revisión del Desempeño 0/10

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113 ! ! De: Asuntos Legales Subject: Intercambio de información con Familia ABC ¿Ya contrató al Dr. Gupta? ¿Cumple con la lista de criterios que predefinimos específicamente para esta tarea? ¿Puede demostrar que posee los conocimientos, las capacidades, las habilidades, la experiencia, y las aptitudes especiales comprobables que tengan algún valor para la empresa para prestarle este servicio? Realmente espero que no lo haya contratado solo porque es probable que tenga renombre en el futuro. Esto podría hacernos quedar muy mal. ¡Le voy a agradecer que arregle esta situación!

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